Transvaginaalinen ultraääni ja munasarjojen fotoakustinen kuvantaminen
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämä tutkimus tehdään sen validoimiseksi, vähentääkö fotoakustinen kuvantaminen mahdollisesti hyvänlaatuisia leikkauksia vaarantamatta syövän havaitsemisen herkkyyttä.
Tutkimuksessa selvitetään myös, onko fotoakustisen kuvantamisen/ultraäänitekniikan käytöllä potentiaalia munasarjasyövän varhaiseen havaitsemiseen suuren riskin potilaiden ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisissa ja toissijaisissa tavoitteissa tutkijat hyväksyvät potilaat, joilla on munasarjasyövän riski tai joilla on mahdollisesti pahanlaatuiseen kasvaimeen viittaava munasarjamassa ja joille neuvotaan oophorectomy. GYN-lääkärit tunnistavat potilaat, ja tutkimuksen koordinaattori antaa heille suostumuksensa ennen suunniteltua kirurgista toimenpidettä.
Tutkimustavoitteissa tutkijat antavat suostumuksensa potilaille, joilla on riski sairastua munasarjasyöpään ja jotka haluavat tulla seurattavaksi vuoden tai kahden sisällä ennen kuin he tekevät päätöksen ennaltaehkäisevään munasarjan poistoon. Lääkärit tunnistavat potilaat kelpoisuuskriteerien perusteella, ja tutkimuskoordinaattori antaa heille suostumuksen ennen seurantatutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ensisijaisten ja toissijaisten tulostoimien sisällyttämiskriteerit
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat ohjasivat Washingtonin yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan sairauksien vuoksi, jotka vaativat leikkausta, johon sisältyi ainakin yksipuolinen munanpoisto.
- Halu osallistua tutkimukseen ja kyky antaa tietoinen suostumus.
Tutkimustulosten sisällyttämiskriteerit
- Vähintään 18-vuotias
- Washingtonin yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan sairauksien vuoksi, jotka vaativat leikkausta, johon sisältyy ainakin yksipuolinen munanpoisto.
- Haluaa seurata yhdestä kahteen vuotta ennen kuin tehdään päätös profylaktisesta munanpoistosta.
- Dokumentoitu haitallinen mutaatio jossakin seuraavista munasarjasyöpägeeneistä: BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, BARD1, MSH2, MSH6, MLH1, PMS2 tai EPCAM.
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transvaginaalinen fotoakustinen kuvantaminen/ultraääni
|
- Kehittyvä tekniikka, jossa lyhytpulssinen lasersäde tunkeutuu diffuusisesti kudosnäytteeseen
Muut nimet:
- Ultraääntä käytetään yhdessä fotoakustisen kuvantamisen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi yhteisrekisteröidyn PAI/US:n vaikutusta hyvänlaatuisten leikkausten mahdolliseen vähenemiseen vastaanottimen ominaiskäyrän alla (AUC) mitattuna
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (arviolta 2 viikkoa)
|
Diagnostisen tarkkuuden odotettu paraneminen hyvänlaatuisten munasarjojen leikkausten vähentämisessä on nykyisestä käytännöstä AUC = 55 % AUC = 78 %.
|
Leikkaushetkellä (arviolta 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärin negatiivinen tavanomaisen kuvantamisen määrä verrattuna perinteiseen kuvantamiseen ja PAI/USA syövän havaitsemisen herkkyydellä mitattuna
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (arviolta 2 viikkoa)
|
Syövän havaitsemisen tarkkuuden odotetaan paranevan nykyisestä 80 prosentista 94 prosenttiin.
|
Leikkaushetkellä (arviolta 2 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, voidaanko yhteisrekisteröityä PAI/USA käyttää herkänä ja spesifisenä seulontatyökaluna pahanlaatuisen neoangiogeneesin varhaiseen havaitsemiseen suuren riskin naisten ryhmässä
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 4,5 vuotta)
|
Tutkijat toivovat parantavansa nykyistä käytäntöä havaitsemalla varhaiset syövät tästä korkean riskin naisten ryhmästä
|
Seurannan jälkeen (arviolta 4,5 vuotta)
|
|
Määritä fotoakustisten kuvantamisparametrien normaalit muutokset
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen (arviolta 4,5 vuotta)
|
Tutkijat odottavat näkevänsä pieniä muutoksia PAI/US-kuvantamisparametreissa alle 10-15 toistuvissa kolmen kuukautiskierron mittauksissa.
|
Seurannan jälkeen (arviolta 4,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201608016-2
- 1R01CA237664-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän projektin keräämien tietojen jakaminen on välttämätöntä, jotta saadaan tietoa siitä, kuinka parantaa ja hallita nykyistä korkeariskisten potilaiden ja munasarjasyöpäpotilaiden hoitotasoa.
Tutkijat jakavat tietoja useiden kanavien kautta, mukaan lukien:
- Tulosten ja löydösten julkaiseminen eri vaiheissa vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä
- Tulosten ja havaintojen esittely kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa
- Julkinen pääsy tästä hankkeesta kerättyihin tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .