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예상치 못한 열악하거나 차선의 난소 반응을 보이는 고령 환자의 후속 COS 주기에서 표준 GnRH 작용제 긴 프로토콜에 대한 재조합 LH 보충 타이밍 전략(1일 또는 6일)

2022년 1월 10일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
충분한 난소 보존 매개변수(AFC≥ 5)가 있지만 35세 이상 및 40세 미만의 환자를 대상으로 한 무작위, 통제, 파일럿 연구에서 예상치 못한 열악하거나 최적이 아닌 난소 반응(이전 완전 자극에서 회수된 난모세포가 9개 이하로 정의됨)을 보였습니다. 그러나 모든 배아를 사용한 후에는 정상 출산하지 않음). 새로운 COS 주기에서 더 나은 난자 수와 품질을 얻기 위해 우리는 GnRH-a 긴 프로토콜에서 처음부터 LH 보충을 자극 중간부터 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sufen Cai, doctor
  • 전화번호: 0731-82355100
  • 이메일: ajiu0305@163.com

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • 모병
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1. 불임 여성, 35≤ 연령< 40세 2.18<BMI<28 Kg/m2 3.5 ≤AFC ≤20 4. 기저혈청 FSH≤10 IU/L, E2<70 pg/ml 5. 첫 번째 COS 주기로 이전 주기 ,AFC ≥ 5, 주기 후반에 r-hLH 또는 hMG를 추가할 가능성이 있는 150IU ~ 300IU 사이의 FSH 시작 용량, 검색된 난모세포 수 ≤9(최적 반응자로서 4-9개의 난모세포 검색 및 다음과 같이 <4개의 난모세포 검색) 예상치 못한 불량 반응자), 모든 배아를 사용한 후 정상 출산하지 않음.

6.정상 자궁 및 정상 난소의 적어도 한 쪽 7.GnRH- COS에 Gonal-F® 300IU 및 Luveris® 150IU를 사용하는 긴 프로토콜 8. 사전 동의서 서명 9. 연구 프로토콜을 따를 의향이 있고 가능한 이 연구를 완료하기 위해

제외 기준:

  1. 중등도 및 중증 자궁내막증
  2. PCOS
  3. 이전 난소 수술 이력
  4. 재발성 유산의 병력(>2회 유산)
  5. 조사자의 재량에 따라 피험자가 연구에 참여하지 못하게 하는 주요 전신 질환
  6. 임신 금기 알코올 중독, 약물 남용, 약물 중독 또는 치료되지 않은 성병 환자
  7. 조사자의 판단에 따르면, 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 임의의 의학적 상태 또는 임의의 병용 수술/약물
  8. 다른 임상 연구에 동시 참여
  9. COS 치료 중 Gonal-F® 또는 Luveris® 이외의 다른 Gn 사용 계획 갑상선 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자극 1일차부터 rLH 보충
자극 1일차부터 rLH 보충
자극 6일차부터 rLH 보충
활성 비교기: 자극 6일차부터 rLH 보충
자극 1일차부터 rLH 보충
자극 6일차부터 rLH 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 주머니의 수
기간: 배아 이식 후 28일째
임신낭의 수는 초음파 시각화로 감지됩니다.
배아 이식 후 28일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2019005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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rLH에 대한 임상 시험

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