이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노화에 따른 인간 구강 점막의 분자 및 조직 변화 (MMOBUCC)

2023년 5월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse
점막 및 타액 샘플, 단일 중심, 횡단 및 파일럿 연구를 사용한 이 중재의 목적은 66개에서 수집한 구강 점막 및 타액 샘플에서 시차 주사 열량계, 열 자극 전류 및 푸리에 변환 적외선 분광법으로 얻은 진동, 열 및 유전체 마커를 추출하는 것입니다. 환자를 두 그룹(20-40세 및 70-90세)으로 나누었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

무치악은 고령자에게 만연되어 있으며 현재 치료는 무치악 부위를 기반으로 한 가철성 의치를 사용하고 있다. 그럼에도 불구하고 의치상과 점막의 긴밀하고 확장된 접촉과 총의치를 통한 저작 운동의 전달은 중장기적으로 지지 조직의 약화를 초래합니다. 이러한 취화는 통증을 동반하여 전체 의치의 적절한 통합을 손상시킬 수 있습니다. 노인병의 경우, 적응성과 저항의 감소뿐만 아니라 생리병리학적 상태와 관련된 베어링 표면의 특이한 약점은 이러한 종류의 보철물의 생체역학적 통합을 더욱 복잡하게 만듭니다. 만성 노화는 상피 두께의 감소와 관련된 구강 점막의 탄력성 및 수화의 감소를 유도하는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 이 점막을 특성화하기 위해 분자 및 초분자 수준에서 수행된 연구는 거의 없습니다. 재료 특성화 기술(푸리에 변환 적외선 분광법, 시차 주사 열량계(DSC), 열 자극 전류(TSC)는 노화 시 진피의 수분, 분자 및 구조적 변형을 따르는 능력을 보여주었습니다. 본 연구에 따라 구강점막의 열적, 진동적, 유전적 표지자의 분포를 두 연령군으로 추출할 것이다. 연구의 주요 가설은 특정 마커를 식별하고 노화(보철 착용으로 인한 내인성 노화 또는 외인성 노화)에 의해 유발된 분자 및 조직 변화를 추적할 수 있는 가능성입니다. 푸리에 변환 적외선 분광법(FTIR)에 의한 타액의 특성화는 이 생체 유체의 생화학적 구성 요소를 정량화할 가능성을 보여줍니다. 일부 진동 타액 바이오마커는 진단 가능성이 높습니다(생리학적 스트레스, 당뇨병, 타액 결석증, 암종, 치주염). 이 연구는 가철성 보철물에서 가장 적합한 생체 재료에 대한 사양을 재정의하는 첫 번째 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital of Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Toulouse University Hospital에서 고전적인 치과 수술(발치, 임플란트...)이 필요한 환자,
  • 20~40세 또는 70~90세

제외 기준:

  • 위절개 탐침 또는 화학 요법, 완화 치료(또는 기대 수명이 30일 미만)인 환자,
  • 외과적 금기 환자: 국소 마취제에 대한 알레르기, 주요 출혈 위험: 균형이 맞지 않는 항 비타민 K 환자, 새로운 항응고제가 전달되지 않거나 중단되지 않은 환자,
  • 감염성 심내막염 고위험군 환자
  • 정의의 보호 아래 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 20~40세
20~40세 환자 33명
하나의 구강 점막 샘플 및 하나의 타액 샘플
실험적: 70-90세
70~90세 환자 33명
하나의 구강 점막 샘플 및 하나의 타액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 점막의 진동 마커: 콜라겐 1 분율 지시자
기간: 0일
푸리에 변환 적외선 분광법으로 측정한 콜라겐 1 분율 표시기. 밴드 면적 1338 cm-1/1750-1000 cm-1의 비율에 해당합니다.
0일
구강점막의 진동마커 : 콜라겐 2분획 지시약
기간: 0일
푸리에 변환 적외선 분광법으로 측정한 콜라겐 2 분율 표시기. 밴드 면적 1202 cm-1/1750-1000 cm-1의 비율에 해당합니다.
0일
구강 점막의 열 표지자: 열린 물의 백분율
기간: 0일
개방 수역의 비율
0일
구강 점막의 열 표지자: 수분 관련 비율
기간: 0일
물 관련 비율
0일
구강 점막의 열 표지자: 총 수분의 백분율
기간: 0일
총 물의 백분율
0일
구강점막의 Thermal marker : 최대 변성온도
기간: 0일
최대 변성 온도
0일
구강점막 열마커 : 콜라겐 변성 엔탈피
기간: 0일
시차 열량 분석에 의해 결정된 콜라겐 변성 엔탈피(J/g)
0일
구강점막의 유전체 마커 : 수분상태에서 모드 1의 온도
기간: 0일
수화 상태에서 모드 1의 온도
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/19/0423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 건강에 대한 임상 시험

3
구독하다