Molekuláris és szervezeti változások az emberi szájnyálkahártyában az öregedés során (MMOBUCC)
2023. május 23. frissítette: University Hospital, Toulouse
A nyálkahártya- és nyálmintákkal végzett beavatkozás célja, monocentrikus, transzverzális és kísérleti vizsgálat, hogy 66 szájnyálkahártya- és nyálmintán differenciális pásztázó kalorimetriával, termostimulált áramokkal és Fourier-transzformációs infravörös spektroszkópiával nyert vibrációs, termikus és dielektromos markereket kinyerjünk. a betegek két csoportra oszthatók (20-40 és 70-90 évesek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás elterjedt az időseknél, és a jelenlegi ellátás a fogtalan állkapocsrégiókon alapuló kivehető fogpótlás alkalmazása.
Mindazonáltal a fogsor alapjának a nyálkahártyával való szoros és elhúzódó érintkezése, valamint a rágási mozgás átvitele a teljes fogsoron keresztül a tartószövetek gyengüléséhez vezet közép- és hosszú távon.
Ezt a ridegséget fájdalom kísérheti, ami veszélyezteti a teljes fogsor megfelelő integrációját.
A geriátriában a hordozófelületek fiziopatológiai állapotokhoz köthető sajátos gyengesége, valamint az alkalmazkodóképesség és ellenállás csökkenése tovább nehezíti az ilyen típusú protézisek biomechanikai integrációját.
Kimutatták, hogy a krónikus öregedés csökkenti a szájnyálkahártya rugalmasságát és hidratáltságát, ami a hám vastagságának csökkenésével jár; ennek ellenére kevés vizsgálatot végeztek molekuláris és szupramolekuláris szinten ennek a nyálkahártyának a jellemzésére.
Az anyagjellemzés technikái (Fourier-transzformációs infravörös spektroszkópia, differenciális pásztázó kalorimetria (DSC), termostimulált áramok (TSC)) kimutatták, hogy képesek követni a dermis hidrikus, molekuláris és szerkezeti módosulását az öregedés során.
Ezzel a vizsgálattal összhangban a szájnyálkahártya termikus, vibrációs és dielektromos markereinek eloszlását két korcsoportban fogjuk kivonni.
A kutatás fő hipotézise a specifikus markerek azonosításának és az öregedés okozta molekuláris és szervezeti változások (belső öregedés vagy protézisviselés miatti külső öregedés) követésének lehetősége.
A nyál Fourier-transzformációs infravörös spektroszkópiával (FTIR) történő jellemzése ígéretesnek tűnik e biofluid biokémiai komponenseinek mennyiségi meghatározásában.
Néhány vibrációs nyál biomarker magas diagnosztikai potenciállal rendelkezik (fiziológiai stressz, cukorbetegség, nyál lithiasis, karcinómák, parodontitis). Ez a tanulmány az első lépés a kivehető protézisek legmegfelelőbb bioanyagára vonatkozó specifikáció újradefiniálásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klasszikus fogászati műtétet (extrakció, implantológia...) igénylő páciens a Toulouse Egyetemi Kórházban,
- 20 és 40 éves kor között vagy 70 és 90 év között
Kizárási kritériumok:
- Gasztrotómiás szondákkal vagy kemoterápiával, palliatív ellátással (vagy 30 napnál rövidebb várható élettartammal rendelkező) beteg,
- Sebészi ellenjavallattal rendelkező beteg: helyi érzéstelenítők allergiája, jelentős vérzésveszély: kiegyensúlyozatlan anti-K-vitamin-kezelésben részesülő beteg, új véralvadásgátlót szedő beteg, akit nem adtak át, vagy nem hagyták abba,
- A fertőző endocarditis magas kockázatának kitett beteg
- A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 20-40 évesek
33 beteg 20 és 40 év között
|
egy szájnyálkahártya-minta és egy nyálminta
|
|
Kísérleti: 70-90 éves
33 beteg 70 és 90 év között
|
egy szájnyálkahártya-minta és egy nyálminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájnyálkahártya vibrációs markere: kollagén 1 frakcióindikátor
Időkeret: 0. nap
|
kollagén 1 frakcióindikátor Fourier-transzformációs infravörös spektroszkópiával mérve.
Megfelel a sávfelület 1338 cm-1/1750-1000 cm-1 arányának
|
0. nap
|
|
A szájnyálkahártya vibrációs markere: kollagén 2 frakcióindikátor
Időkeret: 0. nap
|
kollagén 2 frakcióindikátor Fourier-transzformációs infravörös spektroszkópiával mérve.
Megfelel a sávterület 1202 cm-1/1750-1000 cm-1 arányának
|
0. nap
|
|
A szájnyálkahártya termikus markere: nyílt víz százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
nyílt víz százaléka
|
0. nap
|
|
A szájnyálkahártya termikus markere: a víz százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
a vízhez kapcsolódó százalékos arány
|
0. nap
|
|
A szájnyálkahártya termikus markere: a teljes víz százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
|
százaléka a teljes víznek
|
0. nap
|
|
A szájnyálkahártya termikus markere: maximális denaturációs hőmérséklet
Időkeret: 0. nap
|
maximális denaturációs hőmérséklet
|
0. nap
|
|
A szájnyálkahártya termikus markere: kollagén denaturációs entalpia
Időkeret: 0. nap
|
kollagén denaturációs entalpia (J/g-ban) differenciális kalorimetriás analízissel meghatározva
|
0. nap
|
|
A szájnyálkahártya dielektromos markere: 1. mód hőmérséklete hidratált állapotban
Időkeret: 0. nap
|
1. mód hőmérséklete hidratált állapotban
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/19/0423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .