Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära och organisatoriska förändringar i den mänskliga munslemhinnan under åldrandet (MMOBUCC)

23 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Syftet med denna interventionsstudie med slemhinnor och salivprover, monocentriska, transversala och pilotstudier är att extrahera vibrations-, termiska och dielektriska markörer erhållna genom differentiell skanningskalorimetri, termostimulerade strömmar och Fourier-transforma infraröd spektroskopi på munslemhinna och salivprover insamlade från 66 patienter uppdelade i två grupper (20-40 och 70-90 år).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Edentulism är utbredd hos äldre och den nuvarande vården är användningen av avtagbar protes baserad på tandlösa käkregioner. Icke desto mindre leder den nära och förlängda kontakten mellan protesbasen och slemhinnan och överföringen av tuggrörelser genom hela protesen till en försvagning av stödvävnader på medellång till lång sikt. Denna sprödhet kan åtföljas av smärta, vilket äventyrar den korrekta integrationen av en komplett tandprotes. Inom geriatrik komplicerar den speciella svagheten hos bärytor, kopplat till fysiopatologiska tillstånd samt minskningen av anpassningsförmåga och motstånd ytterligare den biomekaniska integrationen av denna typ av protes. Det har visat sig att kroniskt åldrande inducerar en minskning av spänst och återfuktning av munslemhinnan, associerad med en minskning av epiteltjockleken; inte desto mindre har få studier utförts på molekylär och supramolekylär nivå för att karakterisera denna slemhinna. Tekniker för materialkaraktärisering (Fourier transform infraröd spektroskopi, differentiell scanning kalorimetri (DSC), termostimulerade strömmar (TSC), har visat sin förmåga att följa hydrisk, molekylär och strukturell modifiering av dermis vid åldrande. I enlighet med denna studie kommer fördelningen av termiska, vibrations- och dielektriska markörer för munslemhinnan att extraheras i två åldersgrupper. Forskningens huvudsakliga hypotes är möjligheten att identifiera specifika markörer och att följa molekylära och organisatoriska förändringar inducerade av åldrande (inneboende åldrande eller yttre åldrande på grund av att proteser bärs). Karakteriseringen av saliv med Fourier-transform infraröd spektroskopi (FTIR) visar lovande när det gäller att kvantifiera de biokemiska komponenterna i denna biovätska. Vissa vibrationssalivbiomarkörer har hög diagnostisk potential (fysiologisk stress, diabetes, salivlitiasis, karcinom, parodontit). Denna studie är ett första steg för att omdefiniera specifikationen för det mest lämpliga biomaterialet i avtagbara proteser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som behöver en klassisk tandkirurgi (extraktion, implantologi...) på Toulouse University Hospital,
  • Mellan 20 och 40 år eller mellan 70 och 90 år

Exklusions kriterier:

  • Patient med gastrotomisonder eller kemoterapi, palliativ vård (eller med en förväntad livslängd på mindre än 30 dagar),
  • Patient med kirurgisk kontraindikation: allergi mot lokalanestetika, stor blödningsrisk: patient på obalanserat anti-vitamin K, patient på nya antikoagulantia som inte har reläerats eller inte utsätts,
  • Patient med hög risk för infektiös endokardit
  • Patient under rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20-40 år gammal
33 patienter mellan 20 och 40 år
Övrig: Munslemhinnor och salivprover
ett munslemhinneprov och ett salivprov
Experimentell: 70-90 år gammal
33 patienter mellan 70 och 90 år
Övrig: Munslemhinnor och salivprover
ett munslemhinneprov och ett salivprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vibrationsmarkör för munslemhinnan: kollagen 1 fraktionsindikator
Tidsram: Dag 0
kollagen 1-fraktionsindikator mätt med Fourier-transform infraröd spektroskopi. Det motsvarar förhållandet mellan bandarean 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
Dag 0
Vibrationsmarkör för munslemhinnan: kollagen 2-fraktionsindikator
Tidsram: Dag 0
kollagen 2-fraktionsindikator mätt med Fourier-transform infraröd spektroskopi. Det motsvarar förhållandet mellan bandarean 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
Dag 0
Termisk markör för munslemhinnan: procentandel öppet vatten
Tidsram: Dag 0
procentandel öppet vatten
Dag 0
Termisk markör för munslemhinnan: procentandel vattenrelaterad
Tidsram: Dag 0
procentandel vattenrelaterat
Dag 0
Termisk markör för munslemhinnan: procentandel av totalt vatten
Tidsram: Dag 0
procent av totalt vatten
Dag 0
Termisk markör för munslemhinnan: maximal denatureringstemperatur
Tidsram: Dag 0
maximal denatureringstemperatur
Dag 0
Termisk markör för munslemhinnan: kollagendenatureringsentalpi
Tidsram: Dag 0
kollagendenatureringsentalpi (i J/g) bestämd genom differentiell kalorimetrisk analys
Dag 0
Dielektrisk markör för munslemhinnan: temperatur av läge 1 i hydratiserat tillstånd
Tidsram: Dag 0
temperatur för läge 1 i hydratiserat tillstånd
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

University Paul Sabatier of Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/19/0423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhälsa

Kliniska prövningar på Munslemhinnor och salivprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera