Changements moléculaires et organisationnels de la muqueuse buccale humaine au cours du vieillissement (MMOBUCC)
23 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
L'objectif de cette étude interventionnelle avec des échantillons de muqueuses et de salive, monocentrique, transversale et pilote est d'extraire des marqueurs vibrationnels, thermiques et diélectriques obtenus par Calorimétrie Différentielle à Balayage, Courants Thermo-Stimulés et Spectroscopie Infrarouge à Transformée de Fourier sur des échantillons de muqueuse buccale et de salive prélevés sur 66 patients répartis en deux groupes (20-40 et 70-90 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'édentement est répandu chez les personnes âgées et les soins actuels sont l'utilisation de prothèses amovibles basées sur les régions édentées de la mâchoire.
Néanmoins, le contact étroit et prolongé de la base de la prothèse avec la muqueuse et la transmission du mouvement de mastication à travers la prothèse complète entraînent un affaiblissement des tissus de soutien à moyen et long terme.
Cette fragilisation peut s'accompagner de douleurs compromettant la bonne intégration de la prothèse complète.
En gériatrie, la faiblesse particulière des surfaces d'appui, liée aux conditions physio-pathologiques ainsi que la diminution de l'adaptabilité et de la résistance compliquent encore l'intégration biomécanique de ce type de prothèse.
Il a été montré que le vieillissement chronique induit une diminution de la résilience et de l'hydratation de la muqueuse buccale, associée à une diminution de l'épaisseur de l'épithélium ; néanmoins peu d'études ont été réalisées au niveau moléculaire et supramoléculaire pour caractériser cette muqueuse.
Les techniques de caractérisation des matériaux (spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier, calorimétrie différentielle à balayage (DSC), courants thermostimulés (TSC), ont montré leur capacité à suivre les modifications hydriques, moléculaires et structurelles du derme au cours du vieillissement.
Conformément à cette étude, la distribution des marqueurs thermiques, vibrationnels et diélectriques de la muqueuse buccale sera extraite en deux groupes d'âge.
L'hypothèse principale de la recherche est la possibilité d'identifier des marqueurs spécifiques et de suivre les changements moléculaires et organisationnels induits par le vieillissement (vieillissement intrinsèque ou extrinsèque dû au port de prothèses).
La caractérisation de la salive par spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR) semble prometteuse pour quantifier les composants biochimiques de ce biofluide.
Certains biomarqueurs salivaires vibrationnels ont un fort potentiel diagnostique (stress physiologique, diabète, lithiase salivaire, carcinomes, parodontite). Cette étude est une première étape pour redéfinir le cahier des charges du biomatériau le plus approprié dans les prothèses amovibles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient nécessitant une chirurgie dentaire classique (extraction, implantologie...) au CHU de Toulouse,
- Entre 20 et 40 ans ou entre 70 et 90 ans
Critère d'exclusion:
- Patient avec sondes de gastrotomie ou chimiothérapie, soins palliatifs (ou avec une espérance de vie inférieure à 30 jours),
- Patient avec contre-indication chirurgicale : allergie aux anesthésiques locaux, risque hémorragique majeur : patient sous Anti Vitamine K déséquilibré, patient sous nouveaux anticoagulants non relayés ou non arrêtés,
- Patient à haut risque d'endocardite infectieuse
- Malade sous sauvegarde de justice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 20-40 ans
33 patients entre 20 et 40 ans
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un échantillon de muqueuse buccale et un échantillon de salive
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Expérimental: 70-90 ans
33 patients entre 70 et 90 ans
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un échantillon de muqueuse buccale et un échantillon de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueur vibrationnel de la muqueuse buccale : indicateur de fraction de collagène 1
Délai: Jour 0
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indicateur de fraction de collagène 1 mesuré par spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier.
Il correspond au rapport de la surface de la bande 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
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Jour 0
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Marqueur vibrationnel de la muqueuse buccale : indicateur de fraction de collagène 2
Délai: Jour 0
|
indicateur de fraction de collagène 2 mesuré par spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier.
Il correspond au rapport de la surface de la bande 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
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Jour 0
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Marqueur thermique de la muqueuse buccale : pourcentage d'eau libre
Délai: Jour 0
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pourcentage d'eau libre
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Jour 0
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Marqueur thermique de la muqueuse buccale : pourcentage d'eau liée
Délai: Jour 0
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pourcentage d'eau lié
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Jour 0
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Marqueur thermique de la muqueuse buccale : pourcentage d'eau totale
Délai: Jour 0
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pourcentage de l'eau totale
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Jour 0
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Marqueur thermique de la muqueuse buccale : température maximale de dénaturation
Délai: Jour 0
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température maximale de dénaturation
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Jour 0
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Marqueur thermique de la muqueuse buccale : enthalpie de dénaturation du collagène
Délai: Jour 0
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enthalpie de dénaturation du collagène (en J/g) déterminée par analyse calorimétrique différentielle
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Jour 0
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Marqueur diélectrique de la muqueuse buccale : température du mode 1 à l'état hydraté
Délai: Jour 0
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température du mode 1 à l'état hydraté
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .