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Molekulare und organisatorische Veränderungen in der menschlichen Mundschleimhaut während des Alterns (MMOBUCC)

23. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das Ziel dieser Intervention mit Schleimhaut- und Speichelproben, monozentrisch, transversal und Pilotstudie, ist die Extraktion von Vibrations-, thermischen und dielektrischen Markern, die durch Differentialscanningkalorimetrie, thermostimulierte Ströme und Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie an Mundschleimhaut- und Speichelproben von 66 gewonnen wurden Patienten in zwei Gruppen eingeteilt (20-40 und 70-90 Jahre alt).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnlosigkeit ist bei älteren Menschen weit verbreitet und die derzeitige Pflege besteht in der Verwendung von herausnehmbarem Zahnersatz auf der Grundlage zahnloser Kieferregionen. Dennoch führt der enge und ausgedehnte Kontakt der Prothesenbasis mit der Schleimhaut und die Übertragung der Kaubewegung durch die Totalprothese hindurch mittel- bis langfristig zu einer Schwächung des Stützgewebes. Diese Versprödung kann von Schmerzen begleitet sein, die die richtige Integration der Totalprothese beeinträchtigen. In der Geriatrie erschweren die besondere Schwäche der Auflageflächen, verbunden mit physiopathologischen Zuständen sowie die Abnahme der Anpassungsfähigkeit und Widerstandsfähigkeit die biomechanische Integration dieser Art von Prothesen weiter. Es wurde gezeigt, dass chronisches Altern eine Abnahme der Belastbarkeit und Hydratation der Mundschleimhaut induziert, verbunden mit einer Abnahme der Epitheldicke; dennoch wurden nur wenige Studien auf molekularer und supramolekularer Ebene durchgeführt, um diese Schleimhaut zu charakterisieren. Techniken zur Materialcharakterisierung (Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie, Differentialscanningkalorimetrie (DSC), thermostimulierte Ströme (TSC) haben gezeigt, dass sie in der Lage sind, die hydrische, molekulare und strukturelle Modifikation der Dermis beim Altern zu verfolgen. In Übereinstimmung mit dieser Studie wird die Verteilung thermischer, vibrierender und dielektrischer Marker der Mundschleimhaut in zwei Altersgruppen extrahiert. Die Haupthypothese der Forschung ist die Möglichkeit, spezifische Marker zu identifizieren und altersbedingte molekulare und organisatorische Veränderungen (intrinsische Alterung oder extrinsische Alterung durch das Tragen von Prothesen) zu verfolgen. Die Charakterisierung von Speichel durch Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie (FTIR) ist vielversprechend bei der Quantifizierung der biochemischen Komponenten dieser Bioflüssigkeit. Einige Vibrationsspeichel-Biomarker haben ein hohes diagnostisches Potenzial (physiologischer Stress, Diabetes, Speichellithiasis, Karzinome, Parodontitis). Diese Studie ist ein erster Schritt, um die Spezifikation für das am besten geeignete Biomaterial für herausnehmbare Prothesen neu zu definieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine klassische zahnärztliche Operation (Extraktion, Implantologie...) im Universitätsklinikum Toulouse benötigt,
  • Zwischen 20 und 40 oder zwischen 70 und 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gastrotomiesonden oder Chemotherapie, Palliativpflege (oder mit einer Lebenserwartung von weniger als 30 Tagen),
  • Patient mit chirurgischer Kontraindikation: Allergie gegen Lokalanästhetika, großes Blutungsrisiko: Patient mit unausgewogenem Anti-Vitamin-K, Patient mit neuen Antikoagulanzien, die nicht weitergegeben oder nicht abgesetzt werden,
  • Patient mit hohem Risiko für infektiöse Endokarditis
  • Patient unter Schutz der Justiz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20-40 Jahre alt
33 Patienten zwischen 20 und 40 Jahren
Sonstiges: Mundschleimhaut- und Speichelproben
eine Mundschleimhautprobe und eine Speichelprobe
Experimental: 70-90 Jahre alt
33 Patienten zwischen 70 und 90 Jahren
Sonstiges: Mundschleimhaut- und Speichelproben
eine Mundschleimhautprobe und eine Speichelprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vibrationsmarker der Mundschleimhaut: Kollagen 1 Fraktionsindikator
Zeitfenster: Tag 0
Kollagen-1-Fraktionsindikator, gemessen durch Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie. Es entspricht dem Verhältnis der Bandfläche 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
Tag 0
Vibrationsmarker der Mundschleimhaut: Kollagen 2-Fraktionsindikator
Zeitfenster: Tag 0
Kollagen-2-Fraktionsindikator, gemessen durch Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie. Es entspricht dem Verhältnis der Bandfläche 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
Tag 0
Thermischer Marker der Mundschleimhaut: Anteil an offenem Wasser
Zeitfenster: Tag 0
Prozent offenes Wasser
Tag 0
Thermischer Marker der Mundschleimhaut: Prozentsatz des Wassers bezogen
Zeitfenster: Tag 0
Prozentsatz von Wasser bezogen
Tag 0
Thermischer Marker der Mundschleimhaut: Prozentsatz des Gesamtwassers
Zeitfenster: Tag 0
Prozent des gesamten Wassers
Tag 0
Thermischer Marker der Mundschleimhaut: maximale Denaturierungstemperatur
Zeitfenster: Tag 0
maximale Denaturierungstemperatur
Tag 0
Thermischer Marker der Mundschleimhaut: Kollagendenaturierungsenthalpie
Zeitfenster: Tag 0
Kollagendenaturierungsenthalpie (in J/g), bestimmt durch Differentialkalorimetrieanalyse
Tag 0
Dielektrischer Marker der Mundschleimhaut: Temperatur des Modus 1 im hydratisierten Zustand
Zeitfenster: Tag 0
Temperatur von Modus 1 im hydratisierten Zustand
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

University Paul Sabatier of Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/19/0423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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