Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany molekularne i organizacyjne w błonie śluzowej jamy ustnej człowieka podczas starzenia (MMOBUCC)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Celem tego interwencyjnego badania próbek błony śluzowej i śliny, badania monocentrycznego, poprzecznego i pilotażowego jest wyodrębnienie markerów wibracyjnych, termicznych i dielektrycznych uzyskanych za pomocą różnicowej kalorymetrii skaningowej, prądów termostymulowanych i spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera na próbkach błony śluzowej jamy ustnej i śliny pobranych z 66 pacjentów podzielono na dwie grupy (20-40 i 70-90 lat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Bezzębie jest powszechne u osób starszych, a obecna opieka polega na stosowaniu ruchomych protez opartych na bezzębnych obszarach szczęki. Niemniej jednak bliski i przedłużony kontakt podstawy protezy ze śluzówką oraz przenoszenie ruchu żucia przez protezę całkowitą prowadzi do osłabienia tkanek podtrzymujących w perspektywie średnio- i długoterminowej. Tej kruchości może towarzyszyć ból, utrudniający prawidłową integrację protezy całkowitej. W geriatrii szczególna słabość powierzchni nośnych, związana z warunkami fizjopatologicznymi, jak również spadek zdolności adaptacyjnych i odporności dodatkowo komplikuje biomechaniczną integrację tego rodzaju protez. Wykazano, że chroniczne starzenie powoduje spadek sprężystości i uwodnienia błony śluzowej jamy ustnej, co wiąże się ze zmniejszeniem grubości nabłonka; niemniej jednak przeprowadzono niewiele badań na poziomie molekularnym i supramolekularnym w celu scharakteryzowania tej błony śluzowej. Techniki charakteryzowania materiałów (spektroskopia w podczerwieni z transformacją Fouriera, różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC), prądy termostymulowane (TSC)) wykazały ich zdolność do śledzenia zmian wodórowych, molekularnych i strukturalnych skóry właściwej podczas starzenia. Zgodnie z tym badaniem zostanie wyodrębniony rozkład markerów termicznych, wibracyjnych i dielektrycznych błony śluzowej jamy ustnej w dwóch grupach wiekowych. Główną hipotezą badań jest możliwość identyfikacji specyficznych markerów oraz śledzenia zmian molekularnych i organizacyjnych indukowanych starzeniem (starzenie wewnętrzne lub starzenie zewnętrzne w wyniku noszenia protez). Charakterystyka śliny za pomocą spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera (FTIR) daje nadzieję na ilościowe określenie biochemicznych składników tego płynu biologicznego. Niektóre wibracyjne biomarkery śliny mają wysoki potencjał diagnostyczny (stres fizjologiczny, cukrzyca, kamica ślinowa, nowotwory, zapalenie przyzębia). Niniejsze badanie jest pierwszym krokiem do ponownego zdefiniowania specyfikacji najbardziej odpowiedniego biomateriału w protezach ruchomych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymagający klasycznego zabiegu stomatologicznego (ekstrakcje, implantologia...) w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie,
  • Między 20 a 40 rokiem życia lub między 70 a 90 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z sondami gastrotomicznymi lub chemioterapią, objęty opieką paliatywną (lub z oczekiwaną długością życia poniżej 30 dni),
  • Pacjent z przeciwwskazaniami chirurgicznymi: alergia na środki miejscowo znieczulające, duże ryzyko krwotoku: pacjent na niezbilansowanej antywitaminie K, pacjent na nowych antykoagulantach nie przeniesionych lub nie odstawionych,
  • Pacjent z wysokim ryzykiem infekcyjnego zapalenia wsierdzia
  • Pacjent pod strażą sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20-40 lat
33 pacjentów w wieku od 20 do 40 lat
jedna próbka błony śluzowej jamy ustnej i jedna próbka śliny
Eksperymentalny: 70-90 lat
33 pacjentów w wieku od 70 do 90 lat
jedna próbka błony śluzowej jamy ustnej i jedna próbka śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker wibracyjny błony śluzowej jamy ustnej: wskaźnik frakcji kolagenu 1
Ramy czasowe: Dzień 0
wskaźnik frakcji kolagenu 1 mierzony metodą spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera. Odpowiada to stosunkowi powierzchni pasma 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
Dzień 0
Marker wibracyjny błony śluzowej jamy ustnej: wskaźnik frakcji kolagenu 2
Ramy czasowe: Dzień 0
wskaźnik frakcji kolagenu 2 mierzony metodą spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera. Odpowiada to stosunkowi powierzchni pasma 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
Dzień 0
Wskaźnik termiczny błony śluzowej jamy ustnej: procent otwartej wody
Ramy czasowe: Dzień 0
procent otwartej wody
Dzień 0
Wskaźnik termiczny błony śluzowej jamy ustnej: zawartość procentowa wody
Ramy czasowe: Dzień 0
procent związany z wodą
Dzień 0
Wskaźnik termiczny błony śluzowej jamy ustnej: procent całkowitej wody
Ramy czasowe: Dzień 0
procent całkowitej wody
Dzień 0
Wskaźnik termiczny błony śluzowej jamy ustnej: maksymalna temperatura denaturacji
Ramy czasowe: Dzień 0
maksymalna temperatura denaturacji
Dzień 0
Termomarker błony śluzowej jamy ustnej: entalpia denaturacji kolagenu
Ramy czasowe: Dzień 0
entalpia denaturacji kolagenu (w J/g) określona za pomocą różnicowej analizy kalorymetrycznej
Dzień 0
Marker dielektryczny błony śluzowej jamy ustnej: temperatura trybu 1 w stanie uwodnionym
Ramy czasowe: Dzień 0
temperatura trybu 1 w stanie uwodnionym
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

Badania kliniczne na Próbki błony śluzowej jamy ustnej i śliny

3
Subskrybuj