Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярно-организационные изменения слизистой оболочки полости рта человека при старении (MMOBUCC)

23 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Цель этого интервенционного моноцентрического, поперечного и пилотного исследования с использованием образцов слизистой оболочки и слюны состоит в том, чтобы выделить вибрационные, тепловые и диэлектрические маркеры, полученные с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии, термостимулированных токов и инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье, из образцов слизистой оболочки полости рта и слюны, собранных из 66 больных разделили на две группы (20-40 и 70-90 лет).

Обзор исследования

Подробное описание

У пожилых людей преобладает адентия, и в настоящее время лечение заключается в использовании съемных протезов на беззубых участках челюсти. Тем не менее, тесный и продолжительный контакт базы протеза со слизистой оболочкой и передача жевательного движения через полный съемный протез приводит к ослаблению опорных тканей в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Это охрупчивание может сопровождаться болью, ставящей под угрозу правильную интеграцию полного съемного протеза. В гериатрии особая слабость опорных поверхностей, связанная с физико-патологическими состояниями, а также снижение приспособляемости и резистентности еще более усложняют биомеханическую интеграцию такого протеза. Показано, что хроническое старение вызывает снижение эластичности и гидратации слизистой оболочки полости рта, что связано с уменьшением толщины эпителия; тем не менее, было проведено несколько исследований на молекулярном и супрамолекулярном уровне, чтобы охарактеризовать эту слизистую оболочку. Методы характеристики материала (инфракрасная спектроскопия с преобразованием Фурье, дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК), термостимулированные токи (ТСК) показали свою способность отслеживать гидрические, молекулярные и структурные модификации дермы при старении. В соответствии с этим исследованием будет извлечено распределение тепловых, вибрационных и диэлектрических маркеров слизистой оболочки полости рта в двух возрастных группах. Основной гипотезой исследования является возможность выявления специфических маркеров и отслеживания молекулярных и организационных изменений, вызванных старением (внутреннее старение или внешнее старение вследствие ношения протезов). Характеристика слюны с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (FTIR) показывает многообещающие результаты количественного определения биохимических компонентов этой биожидкости. Некоторые вибрационные биомаркеры слюны обладают высоким диагностическим потенциалом (физиологический стресс, диабет, слюнные камни, карциномы, пародонтит). Это исследование является первым шагом к пересмотру спецификации наиболее подходящего биоматериала для съемных протезов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, нуждающийся в классической стоматологической хирургии (удаление, имплантация...) в университетской больнице Тулузы,
  • В возрасте от 20 до 40 или от 70 до 90 лет

Критерий исключения:

  • Пациент с гастротомическими зондами или химиотерапией, паллиативный уход (или с ожидаемой продолжительностью жизни менее 30 дней),
  • Пациент с противопоказанием к хирургическому вмешательству: аллергия на местные анестетики, высокий риск геморрагии: пациент на несбалансированном антивитамине К, пациент на новых антикоагулянтах, не переведенных или не прекращенных,
  • Пациенты с высоким риском инфекционного эндокардита
  • Пациент под защитой правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20-40 лет
33 пациента в возрасте от 20 до 40 лет.
один образец слизистой оболочки полости рта и один образец слюны
Экспериментальный: 70-90 лет
33 пациента в возрасте от 70 до 90 лет.
один образец слизистой оболочки полости рта и один образец слюны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вибрационный маркер слизистой оболочки полости рта: индикатор фракции коллагена 1
Временное ограничение: День 0
индикатор фракции коллагена 1, измеренный с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье. Это соответствует отношению площади полосы 1338 см-1/1750-1000 см-1.
День 0
Вибрационный маркер слизистой оболочки полости рта: индикатор фракции коллагена 2
Временное ограничение: День 0
индикатор фракции коллагена 2, измеренный с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье. Это соответствует отношению площади полосы 1202 см-1/1750-1000 см-1.
День 0
Термомаркер слизистой оболочки полости рта: процент открытой воды
Временное ограничение: День 0
процент открытой воды
День 0
Термомаркер слизистой оболочки полости рта: процент связанного с водой
Временное ограничение: День 0
процент связанный с водой
День 0
Термомаркер слизистой оболочки полости рта: процент от общей воды
Временное ограничение: День 0
процент от общей воды
День 0
Термомаркер слизистой оболочки полости рта: максимальная температура денатурации
Временное ограничение: День 0
максимальная температура денатурации
День 0
Термомаркер слизистой оболочки полости рта: энтальпия денатурации коллагена
Временное ограничение: День 0
энтальпия денатурации коллагена (в Дж/г), определенная дифференциальным калориметрическим анализом
День 0
Диэлектрический маркер слизистой оболочки полости рта: температура режима 1 в гидратированном состоянии
Временное ограничение: День 0
температура режима 1 в гидратированном состоянии
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/19/0423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье ротовой полости

Подписаться