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衰老过程中人类口腔粘膜的分子和组织变化 (MMOBUCC)

2023年5月23日 更新者:University Hospital, Toulouse
这项针对粘膜和唾液样本的单中心、横向和初步研究的目的是通过差示扫描量热法、热刺激电流和傅立叶变换红外光谱法对从 66 个口腔粘膜和唾液样本中获取的振动、热和介电标记物进行提取患者分为两组(20-40 岁和 70-90 岁)。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

无牙症在老年人中普遍存在,目前的护理是根据下颌无牙区使用可摘义齿。 然而,从中长期来看,义齿基托与粘膜的紧密和广泛接触以及咀嚼运动通过全口义齿的传递会导致支撑组织减弱。 这种脆化可能伴随着疼痛,影响全口义齿的正确结合。 在老年病学中,与生理病理条件相关的承载面的特殊弱点以及适应性和抵抗力的降低进一步使这种假体的生物力学整合复杂化。 已经表明,慢性衰老会导致口腔粘膜的弹性和水合作用下降,并与上皮厚度的减少有关;然而,很少有研究在分子和超分子水平上对这种粘膜进行表征。 材料表征技术(傅里叶变换红外光谱、差示扫描量热法 (DSC)、热刺激电流 (TSC))已显示它们能够在老化时跟踪真皮的氢化、分子和结构变化。 根据这项研究,将在两个年龄组中提取口腔粘膜的热、振动和介电标记的分布。 该研究的主要假设是有可能识别特定标记并跟踪由老化引起的分子和组织变化(内在老化或由于假体佩戴引起的外在老化)。 通过傅立叶变换红外光谱 (FTIR) 对唾液进行的表征显示了量化这种生物流体的生化成分的前景。 一些振动唾液生物标志物具有很高的诊断潜力(生理压力、糖尿病、唾液结石、癌、牙周炎)。这项研究是重新定义可移动假体中最合适的生物材料规格的第一步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • University Hospital of Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 需要在图卢兹大学医院进行经典牙科手术(拔牙、种植……)的患者,
  • 20至40岁或70至90岁之间

排除标准:

  • 接受胃切开术探针或化疗、姑息治疗(或预期寿命少于 30 天)的患者,
  • 有手术禁忌症的患者:对局部麻醉剂过敏,主要出血风险:服用不平衡抗维生素 K 的患者,服用新抗凝剂的患者未接替或未停药,
  • 感染性心内膜炎高危患者
  • 病人在正义的保障下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:20-40岁
33 名 20 至 40 岁的患者
一份口腔黏膜样本及一份唾液样本
实验性的:70-90岁
70-90岁患者33名
一份口腔黏膜样本及一份唾液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔粘膜的振动标记:胶原蛋白 1 分数指示剂
大体时间:第 0 天
胶原蛋白 1 分数指示器通过傅里叶变换红外光谱测量。 对应于带面积1338 cm-1/1750-1000 cm-1的比值
第 0 天
口腔粘膜的振动标记:胶原蛋白 2 分数指示剂
大体时间:第 0 天
胶原蛋白 2 分数指示器通过傅里叶变换红外光谱测量。 对应于带面积1202 cm-1/1750-1000 cm-1的比值
第 0 天
口腔粘膜的热标记:开放水的百分比
大体时间:第 0 天
开放水域的百分比
第 0 天
口腔粘膜的热标记:与水相关的百分比
大体时间:第 0 天
与水有关的百分比
第 0 天
口腔粘膜的热标记:总水分的百分比
大体时间:第 0 天
占总水量的百分比
第 0 天
口腔粘膜的热标记:最大变性温度
大体时间:第 0 天
最高变性温度
第 0 天
口腔粘膜的热标记物:胶原蛋白变性热函
大体时间:第 0 天
通过差示量热分析确定的胶原变性热函(以 J/g 为单位)
第 0 天
口腔粘膜的介电标记:水合状态下模式 1 的温度
大体时间:第 0 天
水合状态下模式 1 的温度
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD、University Hospital of Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月11日

初级完成 (实际的)

2021年10月27日

研究完成 (实际的)

2021年10月27日

研究注册日期

首次提交

2019年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月25日

首次发布 (实际的)

2019年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月23日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/19/0423

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口腔健康的临床试验

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