Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære og organisatoriske ændringer i den menneskelige mundslimhinde under aldring (MMOBUCC)

23. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Formålet med denne intervention med slimhinde- og spytprøver, monocentrisk, transversal og pilotundersøgelse er at udvinde vibrations-, termiske og dielektriske markører opnået ved differentiel scanningskalorimetri, termo-stimulerede strømme og Fourier-transform-infrarød spektroskopi på mundslimhinde- og spytprøver indsamlet fra 66 patienter opdelt i to grupper (20-40 og 70-90 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Edentulisme er udbredt hos ældre mennesker, og den nuværende pleje er brugen af ​​aftagelig tandprotese baseret på tandløse kæberegioner. Ikke desto mindre fører den tætte og udvidede kontakt mellem protesebasen og slimhinden og transmissionen af ​​tyggebevægelser gennem hele protesen til en svækkelse af støttevæv på mellemlang til lang sigt. Denne skørhed kan være ledsaget af smerte, hvilket kompromitterer den korrekte integration af komplet tandprotese. I geriatrien komplicerer den ejendommelige svaghed af bæreflader, forbundet med fysio-patologiske tilstande samt faldet i tilpasningsevne og modstand yderligere den biomekaniske integration af denne slags proteser. Det er blevet vist, at kronisk aldring inducerer et fald i elasticitet og hydrering af mundslimhinden, forbundet med et fald i epiteltykkelsen; ikke desto mindre er der udført få undersøgelser på molekylært og supramolekylært niveau for at karakterisere denne slimhinde. Teknikker til materialekarakterisering (Fourier transform infrarød spektroskopi, differentiel scanning kalorimetri (DSC), termostimulerede strømme (TSC), har vist deres evne til at følge hydrisk, molekylær og strukturel modifikation af dermis efter aldring. I overensstemmelse med denne undersøgelse vil fordelingen af ​​termiske, vibrations- og dielektriske markører af mundslimhinden blive ekstraheret i to aldersgrupper. Forskningens hovedhypotese er muligheden for at identificere specifikke markører og følge molekylære og organisatoriske ændringer induceret af ældning (intrinsisk ældning eller ydre aldring på grund af slid på proteser). Karakteriseringen af ​​spyt ved Fourier transform infrarød spektroskopi (FTIR) viser lovende i kvantificeringen af ​​de biokemiske komponenter i denne biofluid. Nogle vibrationsspytbiomarkører har et højt diagnostisk potentiale (fysiologisk stress, diabetes, spytlithiasis, karcinomer, parodontitis). Denne undersøgelse er et første skridt til at omdefinere specifikationen for det mest passende biomateriale i aftagelige proteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har behov for en klassisk tandkirurgi (ekstraktion, implantologi...) på Toulouse Universitetshospital,
  • Mellem 20 og 40 år eller mellem 70 og 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med gastrotomisonder eller kemoterapi, palliativ behandling (eller med en forventet levetid på mindre end 30 dage),
  • Patient med kirurgisk kontraindikation: allergi over for lokalbedøvelse, stor blødningsrisiko: patient på ubalanceret anti-vitamin K, patient på nye antikoagulantia, der ikke er relæeret eller ikke seponeret,
  • Patient med høj risiko for infektiøs endokarditis
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20-40 år gammel
33 patienter mellem 20 og 40 år
Andet: Mundslimhinde og spytprøver
en mundslimhindeprøve og en spytprøve
Eksperimentel: 70-90 år gammel
33 patienter mellem 70 og 90 år
Andet: Mundslimhinde og spytprøver
en mundslimhindeprøve og en spytprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vibrationsmarkør af mundslimhinden: kollagen 1-fraktionsindikator
Tidsramme: Dag 0
kollagen 1-fraktionsindikator målt ved Fourier-transform infrarød spektroskopi. Det svarer til forholdet mellem båndarealet 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
Dag 0
Vibrationsmarkør for mundslimhinden: kollagen 2-fraktionsindikator
Tidsramme: Dag 0
kollagen 2-fraktionsindikator målt ved Fourier-transform infrarød spektroskopi. Det svarer til forholdet mellem båndarealet 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
Dag 0
Termisk markør for mundslimhinden: procentdel af åbent vand
Tidsramme: Dag 0
procent af åbent vand
Dag 0
Termisk markør for mundslimhinden: procentdel af vand relateret
Tidsramme: Dag 0
procent af vand relateret
Dag 0
Termisk markør for mundslimhinden: procentdel af det samlede vand
Tidsramme: Dag 0
procent af det samlede vand
Dag 0
Termisk markør for mundslimhinden: maksimal denatureringstemperatur
Tidsramme: Dag 0
maksimal denatureringstemperatur
Dag 0
Termisk markør af mundslimhinden: kollagen denatureringsentalpi
Tidsramme: Dag 0
kollagen denatureringsentalpi (i J/g) bestemt ved differentiel kalorimetrisk analyse
Dag 0
Dielektrisk markør for mundslimhinden: temperatur af tilstand 1 i hydreret tilstand
Tidsramme: Dag 0
temperatur af tilstand 1 i hydreret tilstand
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

University Paul Sabatier of Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Kliniske forsøg med Mundslimhinde og spytprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner