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加齢に伴うヒト口腔粘膜の分子的および組織的変化 (MMOBUCC)

2023年5月23日 更新者:University Hospital, Toulouse
粘膜および唾液サンプルを用いたこのインターベンション、モノセントリック、横断およびパイロット研究の目的は、66 から収集された口腔粘膜および唾液サンプルの示差走査熱量測定、熱刺激電流およびフーリエ変換赤外分光法によって得られた振動、熱、および誘電マーカーを抽出することです。患者は 2 つのグループ (20 ~ 40 歳と 70 ~ 90 歳) に分けられます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

高齢者に無歯症が多く、現在のケアは無歯顎部に基づく可撤式義歯の使用です。 しかし、義歯床と粘膜との密着や長時間の接触、総義歯を介した咀嚼運動の伝達は、中長期的に支持組織の弱体化につながります。 この脆化は痛みを伴うことがあり、総義歯の適切な統合が損なわれます。 老年医学では、生理学的病理学的条件に関連するベアリング表面の特有の弱点、および適応性と抵抗の低下が、この種のプロテーゼの生体力学的統合をさらに複雑にします。 慢性的な老化は、上皮の厚さの減少に関連して、口腔粘膜の弾力性と水分補給の減少を引き起こすことが示されています。それにもかかわらず、この粘膜を特徴付けるために分子および超分子レベルで行われた研究はほとんどありません。 材料特性評価の技術 (フーリエ変換赤外分光法、示差走査熱量測定 (DSC)、熱刺激電流 (TSC)) は、加齢に伴う真皮の水分、分子、および構造の変化を追跡する能力を示しています。 この研究に従って、口腔粘膜の熱、振動、および誘電マーカーの分布が2つの年齢層で抽出されます。 この研究の主な仮説は、特定のマーカーを特定し、老化 (内因性老化またはプロテーゼ着用による外因性老化) によって引き起こされる分子および組織の変化を追跡する可能性です。 フーリエ変換赤外分光法 (FTIR) による唾液の特性評価は、この生体液の生化学的成分の定量化に有望です。 一部の振動唾液バイオマーカーは、診断の可能性が高いものがあります (生理的ストレス、糖尿病、唾液結石症、癌腫、歯周炎)。この研究は、取り外し可能なプロテーゼで最も適切な生体材料の仕様を再定義するための最初のステップです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • University Hospital of Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トゥールーズ大学病院で古典的な歯科手術 (抜歯、インプラントなど) を必要とする患者、
  • 20~40歳または70~90歳

除外基準:

  • -胃切開プローブまたは化学療法、緩和ケア(または平均余命が30日未満)の患者、
  • 外科的禁忌の患者: 局所麻酔薬に対するアレルギー、主要な出血リスク: アンバランスな抗ビタミン K を服用している患者、リレーされていない、または中止されていない新しい抗凝固薬を服用している患者、
  • 感染性心内膜炎のリスクが高い患者
  • 正義の保護下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:20~40歳
20~40歳 33名
1 つの口腔粘膜サンプルと 1 つの唾液サンプル
実験的:70~90歳
70歳から90歳までの33人の患者
1 つの口腔粘膜サンプルと 1 つの唾液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔粘膜の振動マーカー: コラーゲン 1 フラクション インジケーター
時間枠:0日目
フーリエ変換赤外分光法で測定したコラーゲン 1 分画指標。 バンド面積1338cm-1/1750-1000cm-1の比率に相当します。
0日目
口腔粘膜の振動マーカー : コラーゲン 2 フラクション インジケーター
時間枠:0日目
フーリエ変換赤外分光法で測定したコラーゲン 2 分画指標。 バンド面積1202cm-1/1750-1000cm-1の比率に相当します。
0日目
口腔粘膜のサーマルマーカー:オープンウォーターの割合
時間枠:0日目
オープンウォーターの割合
0日目
口腔粘膜のサーマルマーカー:水関連のパーセンテージ
時間枠:0日目
水関連の割合
0日目
口腔粘膜のサーマルマーカー:全水分の割合
時間枠:0日目
全水の割合
0日目
口腔粘膜のサーマルマーカー:最大変性温度
時間枠:0日目
最大変性温度
0日目
口腔粘膜のサーマルマーカー:コラーゲン変性エンタルピー
時間枠:0日目
示差熱量分析によって決定されるコラーゲン変性エンタルピー (J/g)
0日目
口腔粘膜の誘電マーカー:水和状態でのモード1の温度
時間枠:0日目
水和状態でのモード 1 の温度
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD、University Hospital of Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月11日

一次修了 (実際)

2021年10月27日

研究の完了 (実際)

2021年10月27日

試験登録日

最初に提出

2019年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/19/0423

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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