Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire en organisatorische veranderingen in het menselijke mondslijmvlies tijdens veroudering (MMOBUCC)

23 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het doel van deze interventie met mucosa- en speekselmonsters, monocentrische, transversale en pilootstudie is het extraheren van trillings-, thermische en diëlektrische markers verkregen door Differential Scanning Calorimetry, Thermo-Stimulated Currents en Fourier Transform Infrared spectroscopie op orale mucosa- en speekselmonsters verzameld uit 66 patiënten verdeeld in twee groepen (20-40 en 70-90 jaar oud).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Edentulisme komt veel voor bij ouderen en de huidige zorg is het gebruik van een uitneembare prothese op basis van tandeloze kaakgebieden. Niettemin leidt het nauwe en uitgebreide contact van de prothesebasis met het slijmvlies en de overdracht van kauwbewegingen door de volledige prothese tot een verzwakking van het steunweefsel op middellange tot lange termijn. Deze verbrossing kan gepaard gaan met pijn, waardoor de juiste integratie van de volledige prothese in het gedrang komt. In de geriatrie bemoeilijken de eigenaardige zwakte van de draagvlakken, die verband houden met fysio-pathologische omstandigheden, evenals de afname van het aanpassingsvermogen en de weerstand, de biomechanische integratie van dit soort prothesen verder. Het is aangetoond dat chronische veroudering een afname van de veerkracht en hydratatie van het mondslijmvlies veroorzaakt, geassocieerd met een afname van de dikte van het epitheel; niettemin zijn er weinig studies uitgevoerd op moleculair en supramoleculair niveau om dit slijmvlies te karakteriseren. Technieken voor materiaalkarakterisering (Fourier-transformatie, infraroodspectroscopie, differentiële scanningcalorimetrie (DSC), thermostimulatiestromen (TSC), hebben aangetoond dat ze in staat zijn om hydraulische, moleculaire en structurele modificaties van dermis bij veroudering te volgen. In overeenstemming met deze studie zal de distributie van thermische, vibrationele en diëlektrische markers van mondslijmvlies worden geëxtraheerd in twee leeftijdsgroepen. De hoofdhypothese van het onderzoek is de mogelijkheid om specifieke markers te identificeren en moleculaire en organisatorische veranderingen als gevolg van veroudering te volgen (intrinsieke veroudering of extrinsieke veroudering door het dragen van prothesen). De karakterisering van speeksel door Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie (FTIR) is veelbelovend voor het kwantificeren van de biochemische componenten van deze biovloeistof. Sommige vibrationele speekselbiomarkers hebben een hoog diagnostisch potentieel (fysiologische stress, diabetes, speeksellithiasis, carcinomen, parodontitis). Deze studie is een eerste stap om de specificatie voor het meest geschikte biomateriaal in uitneembare prothesen te herdefiniëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een klassieke tandheelkundige ingreep nodig heeft (extractie, implantologie...) in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse,
  • Tussen de 20 en 40 jaar of tussen de 70 en 90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met gastrotomiesondes of chemotherapie, palliatieve zorg (of met een levensverwachting van minder dan 30 dagen),
  • Patiënt met chirurgische contra-indicatie: allergie voor lokale anesthetica, groot hemorragisch risico: patiënt op onevenwichtige anti-vitamine K, patiënt op nieuwe anticoagulantia niet doorgegeven of niet stopgezet,
  • Patiënt met een hoog risico op infectieuze endocarditis
  • Patiënt onder bescherming van justitie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20-40 jaar oud
33 patiënten tussen 20 en 40 jaar oud
één mondslijmvliesmonster en één speekselmonster
Experimenteel: 70-90 jaar oud
33 patiënten tussen 70 en 90 jaar oud
één mondslijmvliesmonster en één speekselmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trillingsmarker van het mondslijmvlies: collageen 1-fractie-indicator
Tijdsspanne: Dag 0
collageen 1-fractie-indicator gemeten met Fourier-transformatie infraroodspectroscopie. Het komt overeen met de verhouding van het bandoppervlak 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
Dag 0
Trillingsmarker van het mondslijmvlies: collageen 2-fractie-indicator
Tijdsspanne: Dag 0
collageen 2-fractie-indicator gemeten met Fourier-transformatie infraroodspectroscopie. Het komt overeen met de verhouding van het bandoppervlak 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
Dag 0
Thermische marker van het mondslijmvlies: percentage open water
Tijdsspanne: Dag 0
percentage open water
Dag 0
Thermische marker van het mondslijmvlies: percentage watergerelateerd
Tijdsspanne: Dag 0
percentage watergerelateerd
Dag 0
Thermische marker van het mondslijmvlies: percentage van het totale water
Tijdsspanne: Dag 0
percentage van het totale water
Dag 0
Thermische marker van het mondslijmvlies: maximale denaturatietemperatuur
Tijdsspanne: Dag 0
maximale denaturatietemperatuur
Dag 0
Thermische marker van het mondslijmvlies: denaturatie-enthalpie van collageen
Tijdsspanne: Dag 0
collageendenaturatie-enthalpie (in J/g) bepaald door differentiële calorimetrische analyse
Dag 0
Diëlektrische marker van het mondslijmvlies: temperatuur van modus 1 in gehydrateerde toestand
Tijdsspanne: Dag 0
temperatuur van modus 1 in de gehydrateerde toestand
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/19/0423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale gezondheid

3
Abonneren