Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární a organizační změny v lidské ústní sliznici během stárnutí (MMOBUCC)

23. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Cílem této intervenční monocentrické, transverzální a pilotní studie se vzorky sliznice a slin je extrahovat vibrační, tepelné a dielektrické markery získané diferenciální skenovací kalorimetrií, termostimulovanými proudy a infračervenou spektroskopií s Fourierovou transformací na ústní sliznici a vzorcích slin odebraných z 66 pacienti rozděleni do dvou skupin (20-40 a 70-90 let).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U starších lidí převládá bezzubost a současná péče spočívá v používání snímatelných zubních protéz na bezzubých oblastech čelistí. Nicméně těsný a prodloužený kontakt základny protézy se sliznicí a přenos žvýkacího pohybu skrz kompletní zubní náhradu vede ve střednědobém až dlouhodobém horizontu k oslabení podpůrných tkání. Toto křehnutí může být doprovázeno bolestí, která ohrožuje správnou integraci kompletní zubní náhrady. V geriatrii zvláštní slabost nosných ploch spojená s fyziopatologickými stavy a také pokles adaptability a odolnosti dále komplikuje biomechanickou integraci tohoto druhu protéz. Bylo prokázáno, že chronické stárnutí vyvolává snížení odolnosti a hydratace ústní sliznice, spojené se snížením tloušťky epitelu; nicméně bylo provedeno několik studií na molekulární a supramolekulární úrovni k charakterizaci této sliznice. Techniky materiálové charakterizace (Infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací, Diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC), Termostimulované proudy (TSC) prokázaly jejich schopnost sledovat hydrické, molekulární a strukturální modifikace dermis při stárnutí). V souladu s touto studií bude extrahována distribuce tepelných, vibračních a dielektrických markerů ústní sliznice ve dvou věkových skupinách. Základní hypotézou výzkumu je možnost identifikovat specifické markery a sledovat molekulární a organizační změny vyvolané stárnutím (vnitřní stárnutí nebo vnější stárnutí v důsledku nošení protéz). Charakterizace slin pomocí infračervené spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR) je slibná při kvantifikaci biochemických složek této biotekutiny. Některé vibrační biomarkery slin mají vysoký diagnostický potenciál (fyziologický stres, diabetes, slinná litiáza, karcinomy, parodontitida). Tato studie je prvním krokem k redefinici specifikace nejvhodnějšího biomateriálu v snímatelných protézách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient vyžadující klasickou stomatochirurgii (extrakce, implantologie...) ve Fakultní nemocnici v Toulouse,
  • Ve věku od 20 do 40 let nebo mezi 70 a 90 lety

Kritéria vyloučení:

  • pacient s gastrotomickými sondami nebo chemoterapií, paliativní péčí (nebo s očekávanou délkou života méně než 30 dní),
  • Pacient s chirurgickými kontraindikacemi: alergie na lokální anestetika, velké hemoragické riziko: pacient na nevyváženém antivitaminu K, pacient na nových antikoagulanciích, která nebyla přemístěna nebo nebyla vysazena,
  • Pacient s vysokým rizikem infekční endokarditidy
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20-40 let
33 pacientů ve věku 20 až 40 let
Jiný: Vzorky ústní sliznice a slin
jeden vzorek ústní sliznice a jeden vzorek slin
Experimentální: 70-90 let
33 pacientů ve věku 70 až 90 let
Jiný: Vzorky ústní sliznice a slin
jeden vzorek ústní sliznice a jeden vzorek slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vibrační marker sliznice dutiny ústní: indikátor frakce kolagen 1
Časové okno: Den 0
indikátor frakce kolagenu 1 měřený infračervenou spektroskopií s Fourierovou transformací. Odpovídá poměru plochy pásma 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
Den 0
Vibrační marker ústní sliznice: indikátor frakce kolagenu 2
Časové okno: Den 0
indikátor frakce kolagenu 2 měřený infračervenou spektroskopií s Fourierovou transformací. Odpovídá poměru plochy pásma 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
Den 0
Tepelný marker ústní sliznice: procento volné vody
Časové okno: Den 0
procento volné vody
Den 0
Tepelný marker ústní sliznice: procento související s vodou
Časové okno: Den 0
procento související s vodou
Den 0
Tepelný marker ústní sliznice: procento celkové vody
Časové okno: Den 0
procento celkové vody
Den 0
Tepelný marker ústní sliznice: maximální denaturační teplota
Časové okno: Den 0
maximální denaturační teplotu
Den 0
Tepelný marker ústní sliznice: denaturační entalpie kolagenu
Časové okno: Den 0
denaturační entalpie kolagenu (v J/g) stanovená diferenciální kalorimetrickou analýzou
Den 0
Dielektrický marker ústní sliznice: teplota režimu 1 v hydratovaném stavu
Časové okno: Den 0
teplota režimu 1 v hydratovaném stavu
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

University Paul Sabatier of Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit