Cambios moleculares y organizacionales en la mucosa oral humana durante el envejecimiento (MMOBUCC)
23 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El objetivo de este estudio intervencionista con muestras de mucosa y saliva, monocéntrico, transversal y piloto es extraer marcadores vibracionales, térmicos y dieléctricos obtenidos por Calorimetría Diferencial de Barrido, Corrientes Termoestimuladas y Espectroscopía Infrarroja por Transformada de Fourier en muestras de mucosa oral y saliva recolectadas de 66 pacientes divididos en dos grupos (20-40 y 70-90 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El edentulismo es frecuente en las personas mayores y el cuidado actual es el uso de prótesis removibles basadas en regiones edéntulas de la mandíbula.
Sin embargo, el contacto estrecho y prolongado de la base de la dentadura con la mucosa y la transmisión del movimiento masticatorio a través de la dentadura completa conduce a un debilitamiento de los tejidos de soporte a medio y largo plazo.
Esta fragilidad puede ir acompañada de dolor, comprometiendo la correcta integración de la dentadura completa.
En geriatría, la peculiar debilidad de las superficies de apoyo, ligada a condiciones fisiopatológicas así como la disminución de adaptabilidad y resistencia complican aún más la integración biomecánica de este tipo de prótesis.
Se ha demostrado que el envejecimiento crónico induce una disminución de la resiliencia e hidratación de la mucosa bucal, asociado a una disminución del espesor del epitelio; sin embargo, se han realizado pocos estudios a nivel molecular y supramolecular para caracterizar esta mucosa.
Las técnicas de caracterización de materiales (espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier, calorimetría diferencial de barrido (DSC), corrientes termoestimuladas (TSC), han demostrado su capacidad para seguir la modificación hídrica, molecular y estructural de la dermis con el envejecimiento.
De acuerdo con este estudio, se extraerá la distribución de marcadores térmicos, vibracionales y dieléctricos de la mucosa oral en dos grupos de edad.
La principal hipótesis de la investigación es la posibilidad de identificar marcadores específicos y seguir los cambios moleculares y organizacionales inducidos por el envejecimiento (envejecimiento intrínseco o envejecimiento extrínseco debido al uso de prótesis).
La caracterización de la saliva por espectroscopia infrarroja transformada de Fourier (FTIR) se muestra prometedora en la cuantificación de los componentes bioquímicos de este biofluido.
Algunos biomarcadores de saliva vibracional tienen un alto potencial diagnóstico (estrés fisiológico, diabetes, litiasis salival, carcinomas, periodontitis). Este estudio es un primer paso para redefinir la especificación del biomaterial más adecuado en prótesis removible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que requiere una cirugía dental clásica (extracción, implantología...) en el Hospital Universitario de Toulouse,
- Entre 20 y 40 años o entre 70 y 90 años
Criterio de exclusión:
- Paciente con sondas de gastrotomía o quimioterapia, cuidados paliativos (o con una expectativa de vida menor a 30 días),
- Paciente con contraindicación quirúrgica: alergia a los anestésicos locales, mayor riesgo hemorrágico: paciente con Antivitamina K desequilibrada, paciente con nuevos anticoagulantes no retransmitidos o no suspendidos,
- Paciente con alto riesgo de endocarditis infecciosa
- Paciente bajo salvaguarda de la justicia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 20-40 años
33 pacientes entre 20 y 40 años
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una muestra de mucosa oral y una muestra de saliva
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Experimental: 70-90 años
33 pacientes entre 70 y 90 años
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una muestra de mucosa oral y una muestra de saliva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcador vibracional de la mucosa oral: indicador de fracción de colágeno 1
Periodo de tiempo: Día 0
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indicador de fracción de colágeno 1 medido por espectroscopia infrarroja transformada de Fourier.
Corresponde a la relación del área de la banda 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
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Día 0
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Marcador vibracional de la mucosa oral: indicador de fracción de colágeno 2
Periodo de tiempo: Día 0
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indicador de fracción de colágeno 2 medido por espectroscopia infrarroja transformada de Fourier.
Corresponde a la relación del área de la banda 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
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Día 0
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Marcador térmico de la mucosa oral: porcentaje de agua abierta
Periodo de tiempo: Día 0
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porcentaje de aguas abiertas
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Día 0
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Marcador térmico de la mucosa oral: porcentaje de agua relacionado
Periodo de tiempo: Día 0
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porcentaje de agua relacionada
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Día 0
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Marcador térmico de la mucosa oral: porcentaje de agua total
Periodo de tiempo: Día 0
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porcentaje de agua total
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Día 0
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Marcador térmico de la mucosa bucal: temperatura máxima de desnaturalización
Periodo de tiempo: Día 0
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temperatura máxima de desnaturalización
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Día 0
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Marcador térmico de la mucosa bucal: entalpía de desnaturalización del colágeno
Periodo de tiempo: Día 0
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entalpía de desnaturalización del colágeno (en J/g) determinada por análisis calorimétrico diferencial
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Día 0
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Marcador dieléctrico de la mucosa bucal: temperatura del modo 1 en estado hidratado
Periodo de tiempo: Día 0
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temperatura del modo 1 en estado hidratado
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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