Ihmisen suun limakalvon molekyyli- ja organisaatiomuutokset ikääntymisen aikana (MMOBUCC)
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän limakalvo- ja sylkinäytteiden, yksikeskisen, poikittaisen ja pilottitutkimuksen interventioiden tavoitteena on erottaa värähtely-, lämpö- ja dielektrisiä markkereita, jotka on saatu differentiaalisella pyyhkäisykalorimetrialla, lämpöstimuloiduilla virroilla ja Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopialla 66:sta suun limakalvo- ja sylkinäytteestä. potilaat jaettiin kahteen ryhmään (20-40 ja 70-90-vuotiaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammastus on yleistä vanhuksilla ja nykyinen hoito on irrotettavan hammasproteesin käyttö hampaattomiin leuan alueisiin.
Siitä huolimatta proteesin pohjan tiivis ja pitkittynyt kosketus limakalvoon ja pureskeluliikkeen välittyminen koko hammasproteesin läpi johtaa tukikudosten heikkenemiseen keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä.
Tähän haurastumiseen voi liittyä kipua, mikä vaarantaa täydellisen hammasproteesin asianmukaisen integroinnin.
Geritriassa tukipintojen omalaatuinen fysiopatologisiin tiloihin liittyvä heikkous sekä sopeutumiskyvyn ja vastustuskyvyn heikkeneminen vaikeuttavat entisestään tämäntyyppisten proteesien biomekaanista integraatiota.
On osoitettu, että krooninen ikääntyminen vähentää suun limakalvon joustavuutta ja kosteutusta, mikä liittyy epiteelin paksuuden vähenemiseen; kuitenkin vain vähän tutkimuksia on tehty molekyylitasolla ja supramolekyylitasolla tämän limakalvon karakterisoimiseksi.
Materiaalien karakterisointitekniikat (Fourier-muunnos infrapunaspektroskopia, differentiaalinen pyyhkäisykalorimetria (DSC), lämpöstimuloidut virrat (TSC)) ovat osoittaneet kykynsä seurata dermiksen hydrisiä, molekyylisiä ja rakenteellisia muutoksia ikääntyessä.
Tämän tutkimuksen mukaan suun limakalvon lämpö-, värähtely- ja dielektriset markkerit erotetaan kahdessa ikäryhmässä.
Tutkimuksen päähypoteesi on mahdollisuus tunnistaa tiettyjä markkereita ja seurata ikääntymisen aiheuttamia molekyyli- ja organisaatiomuutoksia (sisäinen ikääntyminen tai proteesien kulumisesta johtuva ulkoinen ikääntyminen).
Syljen karakterisointi Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopialla (FTIR) näyttää lupaavalta tämän bionesteen biokemiallisten komponenttien kvantifioinnin suhteen.
Joillakin värähtelevillä syljen biomarkkereilla on korkea diagnostinen potentiaali (fysiologinen stressi, diabetes, syljen kiveys, karsinoomat, parodontiitti). Tämä tutkimus on ensimmäinen askel määriteltäessä uudelleen sopivimman biomateriaalin spesifikaatio irrotettavissa proteeseissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee klassista hammaskirurgiaa (poisto, implantologia...) Toulousen yliopistollisessa sairaalassa,
- 20-40-vuotiaana tai 70-90-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on gastrotomiakoettimia tai kemoterapiaa, palliatiivista hoitoa (tai jonka elinajanodote on alle 30 päivää),
- Potilas, jolla on leikkausvasta-aihe: allergia paikallispuudutteille, suuri verenvuotoriski: potilas saa epätasapainoista anti-K-vitamiinia, potilas saa uusia antikoagulantteja, joita ei ole välitetty tai lopetettu,
- Potilas, jolla on suuri tarttuvan endokardiitin riski
- Potilas oikeuden suojassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20-40 vuotta vanha
33 potilasta iältään 20-40 vuotta
|
yksi suun limakalvonäyte ja yksi sylkinäyte
|
|
Kokeellinen: 70-90 vuotta vanha
33 potilasta iältään 70-90 vuotta
|
yksi suun limakalvonäyte ja yksi sylkinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun limakalvon värähtelymerkki: kollageeni 1 -fraktion indikaattori
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kollageeni 1 -fraktion indikaattori mitattuna Fourier-muunnos-infrapunaspektroskopialla.
Se vastaa nauhan pinta-alan suhdetta 1338 cm-1/1750-1000 cm-1
|
Päivä 0
|
|
Suun limakalvon värähtelymerkki: kollageeni 2 -fraktion indikaattori
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kollageeni 2 -fraktioindikaattori mitattuna Fourier-muunnos-infrapunaspektroskopialla.
Se vastaa nauhan pinta-alan suhdetta 1202 cm-1/1750-1000 cm-1
|
Päivä 0
|
|
Suun limakalvon lämpömerkki: avoimen veden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
prosenttiosuus avoimesta vedestä
|
Päivä 0
|
|
Suun limakalvon lämpömerkki: veteen liittyvä prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
prosenttiosuus veteen liittyvästä
|
Päivä 0
|
|
Suun limakalvon lämpömerkki: prosenttiosuus kokonaisvedestä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
prosenttiosuus vedestä
|
Päivä 0
|
|
Suun limakalvon lämpömerkki: maksimi denaturaatiolämpötila
Aikaikkuna: Päivä 0
|
maksimi denaturaatiolämpötila
|
Päivä 0
|
|
Suun limakalvon lämpömerkkiaine: kollageenin denaturaatioentalpia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kollageenin denaturaatioentalpia (J/g) määritetty differentiaalikalorimetrisella analyysillä
|
Päivä 0
|
|
Suun limakalvon dielektrinen merkkiaine: tilan 1 lämpötila hydratoituneessa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tilan 1 lämpötila hydratoidussa tilassa
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Hélène LACOSTE-FERRE, MD, University Hospital of Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .