폐색전증 진단을 위한 Ga68 V/Q PET/CT: 진단 정확도 연구 대 CT 폐혈관 조영술 (PETEP)
폐색전증 진단을 위한 Gallium68 인공호흡/관류 PET/CT: CT 폐혈관 조영술 대비 진단 정확도 연구
연구 개요
상세 설명
V/Q PET/CT 이미징은 이제 기존 V/Q 이미징과 동일한 캐리어 분자를 사용하여 양전자 방출 방사성 핵종인 68Ga로 99mTc를 대체하여 가능합니다. Technegas와 동일한 합성 장치를 사용하여 68Ga-탄소 나노입자로 환기 이미징을 수행할 수 있습니다. 관류 이미징은 68Ga-macroaggregated albumin(68Ga-MAA)으로 수행할 수 있습니다. SPECT와 비교하여 PET의 기술적 이점은 더 높은 감도, 더 높은 공간 및 시간 해상도 및 우수한 정량 능력을 포함합니다. 이는 획득 시간을 줄이면서 PE가 의심되는 환자의 V/Q 이미징 정확도를 향상시킬 수 있는 기회를 제공합니다.
목표는 CTPA를 참조 표준으로 사용하여 PE용 V/Q PET/CT의 공식적인 진단 정확도 연구를 수행하는 것입니다.
급성 PE가 의심되는 환자는 24시간 이내에 CTPA 및 V/Q PET/CT 영상 촬영을 받습니다.
V/Q PET/CT 이미지는 환자 관리에 사용되지 않습니다.
포함 완료 후 스캔의 중앙 판독이 독립적으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 PE의 첫 번째 에피소드가 의심되는 환자,
- 연령 ≥ 18세 .
- 보험 환자.
제외 기준:
- 임상적으로 대량 PE가 의심되는 환자.
- 조영제 금기(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min의 신부전 포함).
- 24시간 이내에 CTPA 및 V/Q PET/CT를 수행할 수 없습니다.
- 심부 정맥 혈전증 또는 PE의 병력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 임신/수유.
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
급성 PE가 의심되는 환자는 24시간 이내에 CTPA 및 V/Q PET/CT 영상 촬영을 받습니다. V/Q PET/CT 이미지는 환자 관리에 사용되지 않습니다. 포함 완료 후 중앙 판독은 독립적으로 수행됩니다.
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Technegas 생성기(Cyclopharm, Sydney, Australia)를 사용하여 준비된 Galligas를 흡입한 후 환기 이미지를 획득합니다.
환자는 앙와위 자세로 놓고 표준 환기 기술을 사용하여 Galligas를 흡입합니다.
그런 다음 환기 이미지를 획득합니다.
환자를 움직이지 않고 68Ga-MAA를 주입합니다.
그런 다음 관류 PET 이미지를 획득합니다.
CTPA는 조사 센터의 방사선과에서 일반적인 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PE 진단을 위한 V/Q PET/CT의 감도
기간: 기준선
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참조 표준(CTPA)에 따른 PE 환자 중 양성 V/Q PET/CT 환자의 비율.
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기준선
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PE 진단을 위한 V/Q PET/CT의 특이성
기간: 기준선
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참조 표준(CTPA)에 따라 PE가 없는 환자 중 V/Q PET/CT가 음성인 환자의 비율.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PETEP (29BRC18.0275)
- 2018-004723-36 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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