- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04180618
개인건강지갑 서비스를 이용한 만족도 평가 연구
2019년 12월 1일 업데이트: Samsung Medical Center
응급 상황에서 개인 건강 지갑 서비스를 사용할 때 의료진의 환자 만족도 및 업무 효율성을 평가하기 위한 다기관 연구
연구진은 각 병원에서 별도로 관리하는 환자의 건강기록을 통합하여 보여주는 서비스와 환자의 건강정보를 기록하는 모바일 앱을 개발하였다.
이 연구는 환자, 간병인 및 의료진에게 서비스를 제공하는 3개 병원이 참여하는 다기관 연구입니다.
참가자가 본 서비스를 사용한 후 조사관은 설문지와 심층 인터뷰를 통해 본 서비스의 효과와 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 배경: 병원별로 환자정보를 별도로 관리하기 때문에 응급상황 발생 시 환자의 건강기록이 즉시 제공되지 않는 등 진료에 어려움이 있다. 또 다른 어려움의 이유는 환자가 자신의 개인 건강 기록을 모르면 의료진에게 알릴 수 없기 때문입니다. 또한 만성질환자의 위급상황이 증가하는 것도 문제다. 그리고 환자들은 자신의 건강 정보에 대한 욕구가 커지고 있습니다. 이에 연구진은 병원별로 별도로 관리하고 있는 환자건강기록을 통합적으로 보여주는 서비스와 모바일 애플리케이션을 기반으로 환자건강정보를 기록하는 서비스를 개발했다.
- 목적: 본 연구는 긴급 상황에서 개발된 서비스의 효율성과 만족도를 평가한다.
- 설계 : 혼합방식(설문지 및 면접)
- 배경 : 삼성서울병원 응급실, 서울아산병원, 동아의료원, 협력병원
- 모집인원 : 환자(간병인) 1,000명, 의료진 12명 내외
간섭
환자 또는 간병인
- 1,000명의 환자(간병인)가 등록되어 개인건강지갑 서비스를 이용하고 있습니다.
- 참가자는 서비스를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
- 그들 중 일부는 심층 인터뷰에 초대됩니다.
의료진
- 약 12명의 의료진이 등록되어 개인건강지갑 서비스를 이용하고 있습니다.
- 이후 의료진을 초청해 심층 인터뷰를 진행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1010
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
SUS 기반 사용성 평가 및 조사
- 삼성서울병원 응급실 환자 및 간병인
- 19세 이상의 성인.
- 자발적으로 연구 참여에 동의한 자
- 급성기가 지나고 안정된 상태의 환자는 이에 동의할 수 있습니다.
회견
- 삼성서울병원 응급실 환자 및 간병인의 응급 상황에 대비한 개인건강지갑 서비스 이용자
- 삼성서울병원 및 부속병원 의료진 일동
- 19세 이상의 성인.
- 자발적으로 연구 참여에 동의한 자
제외 기준:
SUS 기반 사용성 평가 및 조사
- 이 연구에 동의하지 않는 사람
- 응급실을 나갈 때 의식이 없는 환자, 자신의 방향을 의식하지 못하거나 의식하지 못하는 환자, 자신의 의식 수준을 의식하지 못하는 환자, 쇼크나 깊은 폐쇄 상황에 처한 사람)(심지어 위의 경우 간병인이 있을 경우 임상시험 대상에 포함될 수 있습니다. )
회견
- 환자는 SUS 기반 사용성 평가 및 조사 참여자 제외 기준과 동일
- 의료진의 경우 본 연구에 동의하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자(간병인)
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환자(간병인)와 의료진에게 개인 건강지갑 서비스를 제공하고 서비스의 효과와 만족도를 평가합니다.
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실험적: 의료진
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환자(간병인)와 의료진에게 개인 건강지갑 서비스를 제공하고 서비스의 효과와 만족도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUS(System Usability Scale) 기반 응급 상황에서 개인 건강 관리를 사용하는 환자 또는 간병인의 만족도 평가
기간: 등록 및 학습을 위한 2개월
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SUS(System Usability Scale) 기반의 환자 또는 간병인이 응급 상황에서 개인 건강 관리를 사용하는 만족도를 평가합니다.
SUS는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 만족도가 높다.
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등록 및 학습을 위한 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터뷰를 통한 환자(간병인) 및 의료진 만족도에 대한 질적 연구
기간: 등록 및 학습을 위한 2개월
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인터뷰를 통한 환자(간병인) 및 의료진 만족도에 대한 질적 연구
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등록 및 학습을 위한 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taerim KIM, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .