- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04180618
Studie for å evaluere tilfredshet ved å bruke personlig helselommebok
1. desember 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Multisentrert studie for å evaluere pasienttilfredshet og arbeidseffektivitet for medisinsk personell ved bruk av personlig helselommebok i nødssituasjoner
Etterforskerne utviklet tjenesten som viser pasientens helsejournal i sin helhet, som administreres av hvert sykehus separat og registrerer pasientens helseinformasjon basert på mobilapplikasjon.
Denne studien er en multisentrert studie som involverer tre sykehus, som tilbyr tjenester til pasienter, omsorgspersoner og medisinsk personell.
Etter at deltakerne har brukt denne tjenesten, evaluerer etterforskerne effektiviteten og tilfredsheten til denne tjenesten gjennom spørreskjemaer og dybdeintervjuer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Bakgrunn: I akutte situasjoner er det behandlingsvansker ved at pasientjournaler ikke umiddelbart gis fordi pasientinformasjon administreres separat av hvert sykehus. En annen grunn til vanskeligheten er at hvis pasientene ikke kjenner sin personlige helsejournal, kan de ikke informere medisinske staber om det. I tillegg er økningen i akuttsituasjonen for kronisk syke også problematisk. Og pasienter har et økende ønske om sin helseinformasjon. I denne situasjonen utviklet etterforskerne tjenesten som viser pasientens helsejournal i sin helhet, som administreres av hvert sykehus separat og registrerer pasientens helseinformasjon basert på mobilapplikasjon.
- Mål: Denne studien evaluerer effektiviteten og tilfredsheten til den utviklede tjenesten i nødssituasjonen
- Design: Blandet metode (spørreskjema og intervju)
- Innstilling: I akuttavdelingen ved Samsung Medical Center, Asan Medical Center, Dong-A Medical Center og samarbeidssykehus
- Påmelding: 1000 pasienter (pleiere) og ca. 12 medisinske staber
Innblanding
Pasienter eller omsorgspersoner
- 1000 pasienter (omsorgspersoner) er påmeldt og bruker den personlige helselommeboktjenesten.
- Deltakerne fyller ut spørreskjema for å evaluere tjenesten
- Noen av dem er invitert til et dybdeintervju.
Medisinske staber
- Omtrent 12 medisinske staber er påmeldt og bruker den personlige helselommeboktjenesten.
- Deretter inviteres de medisinske staben til et dybdeintervju.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1010
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
SUS-basert brukervennlighetsvurdering og undersøkelse
- Pasient og omsorgspersoner ved akuttmottaket ved Samsung Medical Center
- Voksne over 19 år.
- De som frivillig takket ja til å delta i forskningen
- Pasienter som er forbi den akutte perioden og i stabil tilstand kan si seg enig med dem
Intervju
- Brukere av den personlige helselommeboktjenesten for nødsituasjoner blant pasienter og pleiere på akuttmottaket til Samsung Medical Center
- Medisinske staber ved Samsung Medical Center og tilhørende sykehus
- Voksne over 19 år.
- De som frivillig takket ja til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
SUS-basert brukervennlighetsvurdering og undersøkelse
- Alle som er uenige i denne studien
- Pasienter som ikke er bevisst når de forlater legevakten, pasienter som ikke er klar over eller ikke er klar over legningen sin, pasienter som ikke er klar over bevissthetsnivået deres, eller personer som er i sjokk eller i dype nedstengningssituasjoner) (selv i de ovennevnte tilfellene kan omsorgspersoner inkluderes i det kliniske forsøksmålet hvis de er tilstede. )
Intervju
- Pasienten er den samme som SUS-basert brukervennlighetsvurdering og eksklusjonskriterier for deltakere i undersøkelsen
- Når det gjelder medisinske staber, de som ikke er enige i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter (omsorgspersoner)
|
Pasienter (omsorgspersoner) og medisinsk personell vil bli gitt den personlige helselommeboktjenesten og evaluere effektiviteten og tilfredsheten for tjenesten.
|
|
Eksperimentell: Medisinske staber
|
Pasienter (omsorgspersoner) og medisinsk personell vil bli gitt den personlige helselommeboktjenesten og evaluere effektiviteten og tilfredsheten for tjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helsehjelp i nødssituasjoner
Tidsramme: 2 måneder for påmelding og studier
|
SUS (System Usability Scale)-basert vurdering av pasienters eller omsorgspersoners tilfredshet ved bruk av personlig helsehjelp i nødssituasjoner.
SUS består av et 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Poengområdet er 0~100 og jo høyere poengsum, desto høyere er tilfredshetsnivået.
|
2 måneder for påmelding og studier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En kvalitativ studie om tilfredshet til pasienter (omsorgspersoner) og medisinsk personale gjennom intervjuer
Tidsramme: 2 måneder for påmelding og studier
|
En kvalitativ studie om tilfredshet til pasienter (omsorgspersoner) og medisinsk personale gjennom intervjuer
|
2 måneder for påmelding og studier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-07-066-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .