- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04180618
Studio per valutare la soddisfazione utilizzando il servizio Personal Health Wallet
1 dicembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center
Studio multicentrico per valutare la soddisfazione del paziente e l'efficienza lavorativa del personale medico quando si utilizza il servizio di portafoglio sanitario personale per situazioni di emergenza
Gli investigatori hanno sviluppato il servizio che mostra la cartella clinica del paziente complessivamente gestita da ciascun ospedale separatamente e registra le informazioni sanitarie del paziente sulla base dell'applicazione mobile.
Questo studio è uno studio multicentrico che coinvolge tre ospedali, fornendo servizi a pazienti, operatori sanitari e personale medico.
Dopo che i partecipanti hanno utilizzato questo servizio, gli investigatori valutano l'efficacia e la soddisfazione di questo servizio attraverso questionari e interviste in profondità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Contesto: in situazioni di emergenza vi sono difficoltà per il trattamento in quanto le cartelle cliniche dei pazienti non vengono fornite immediatamente poiché le informazioni sui pazienti sono gestite separatamente da ciascun ospedale. Un altro motivo della difficoltà è che se i pazienti non conoscono la loro cartella clinica personale, non possono informarne il personale medico. Inoltre, anche l'aumento della situazione di emergenza dei malati cronici è problematico. E i pazienti hanno un crescente desiderio di informazioni sanitarie. In questa situazione, gli investigatori hanno sviluppato il servizio che mostra la cartella clinica del paziente complessivamente gestita da ciascun ospedale separatamente e registra le informazioni sanitarie del paziente sulla base dell'applicazione mobile.
- Obiettivo: Questo studio valuta l'efficacia e la soddisfazione del servizio sviluppato nella situazione di emergenza
- Design: Metodo misto (questionari e colloquio)
- Ambiente: nel dipartimento di emergenza del Samsung Medical Center, dell'Asan Medical Center, del Dong-A Medical Center e degli ospedali cooperativi
- Iscrizione: 1.000 pazienti (care givers) e circa 12 personale medico
Intervento
Pazienti o badanti
- 1.000 pazienti (care giver) sono arruolati e utilizzano il servizio di personal health wallet.
- I partecipanti compilano un questionario per valutare il servizio
- Alcuni di loro sono invitati per un colloquio approfondito.
Personale medico
- Circa 12 operatori sanitari sono arruolati e utilizzano il servizio di personal health wallet.
- Successivamente, il personale medico viene invitato per un colloquio approfondito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1010
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Valutazione e sondaggio sull'usabilità basati su SUS
- Pazienti e operatori sanitari del pronto soccorso del Samsung Medical Center
- Adulti sopra i 19 anni.
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
- I pazienti che hanno superato il periodo acuto e in condizioni stabili possono essere d'accordo con loro
Colloquio
- Utenti del servizio di portafoglio sanitario personale per le situazioni di emergenza tra pazienti e caregiver nel pronto soccorso del Samsung Medical Center
- Personale medico del Samsung Medical Center e degli ospedali associati
- Adulti sopra i 19 anni.
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
Valutazione e sondaggio sull'usabilità basati su SUS
- Chiunque non sia d'accordo con questo studio
- Pazienti che non sono coscienti quando escono dal pronto soccorso, pazienti che non sono consapevoli o non sono consapevoli del proprio orientamento, pazienti che non sono consapevoli del proprio livello di coscienza o persone che sono in stato di shock o in situazioni di arresto profondo) (Anche nei casi di cui sopra, i caregiver possono essere inclusi nel target della sperimentazione clinica se presenti. )
Colloquio
- Il paziente è lo stesso della valutazione dell'usabilità basata su SUS e dei criteri di esclusione per i partecipanti al sondaggio
- Nel caso del personale medico, coloro che non sono d'accordo con questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti (assistenti)
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Ai pazienti (caregiver) e al personale medico verrà fornito il servizio di portafoglio sanitario personale e valuterà l'efficacia e la soddisfazione per il servizio.
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Sperimentale: Personale medico
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Ai pazienti (caregiver) e al personale medico verrà fornito il servizio di portafoglio sanitario personale e valuterà l'efficacia e la soddisfazione per il servizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari che utilizzano l'assistenza sanitaria personale per le situazioni di emergenza
Lasso di tempo: 2 mesi per l'iscrizione e lo studio
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Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari che utilizzano l'assistenza sanitaria personale per le situazioni di emergenza.
SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
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2 mesi per l'iscrizione e lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti (caregivers) e del personale medico attraverso interviste
Lasso di tempo: 2 mesi per l'iscrizione e lo studio
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Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti (caregivers) e del personale medico attraverso interviste
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2 mesi per l'iscrizione e lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-07-066-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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