- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180618
Estudio para evaluar la satisfacción con el servicio Personal Health Wallet
1 de diciembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
Estudio Multicéntrico para Evaluar la Satisfacción del Paciente y la Eficiencia Laboral del Personal Médico al Utilizar el Servicio Personal Health Wallet para Situaciones de Emergencia
Los investigadores desarrollaron el servicio que muestra el registro de salud del paciente en conjunto, que cada hospital administra por separado y registra la información de salud del paciente en función de la aplicación móvil.
Este estudio es un estudio multicéntrico que involucra a tres hospitales que brindan servicios a pacientes, cuidadores y personal médico.
Después de que los participantes utilizan este servicio, los investigadores evalúan la eficacia y satisfacción de este servicio a través de cuestionarios y entrevistas en profundidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Antecedentes: En situaciones de emergencia existen dificultades para el tratamiento ya que los registros de salud de los pacientes no se entregan de inmediato debido a que la información de los pacientes es manejada por separado por cada hospital. Otra razón de la dificultad es que si los pacientes no conocen su historia clínica personal, no pueden informar al personal médico de la misma. Además, el aumento de la situación de emergencia de los enfermos crónicos también es problemático. Y los pacientes tienen un deseo creciente por su información de salud. En esta situación, los investigadores desarrollaron el servicio que muestra el registro de salud del paciente en conjunto, que cada hospital administra por separado y registra la información de salud del paciente basada en la aplicación móvil.
- Objetivo: Este estudio evalúa la eficacia y satisfacción del servicio desarrollado en la situación de emergencia
- Diseño: Método mixto (cuestionarios y entrevista)
- Entorno: En el Departamento de Emergencias del Centro Médico Samsung, el Centro Médico Asan, el Centro Médico Dong-A y hospitales cooperativos
- Inscripción: 1000 pacientes (cuidadores) y alrededor de 12 miembros del personal médico
Intervención
Pacientes o cuidadores
- 1,000 pacientes (cuidadores) están inscritos y utilizan el servicio de cartera de salud personal.
- Los participantes llenan cuestionario para evaluar el servicio
- Algunos de ellos son invitados a una entrevista en profundidad.
personal medico
- Alrededor de 12 miembros del personal médico están inscritos y utilizan el servicio de billetera de salud personal.
- Posteriormente, se invita al personal médico a una entrevista en profundidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1010
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Evaluación y encuesta de usabilidad basadas en SUS
- Paciente y cuidadores de la sala de emergencias en Samsung Medical Center
- Adultos mayores de 19 años.
- Quienes voluntariamente accedieron a participar en la investigación.
- Los pacientes que han pasado el período agudo y se encuentran en condiciones estables pueden estar de acuerdo con ellos.
Entrevista
- Usuarios del servicio de billetera personal de salud para situaciones de emergencia entre pacientes y cuidadores en la sala de emergencias del Centro Médico Samsung
- Personal médico en Samsung Medical Center y hospitales asociados
- Adultos mayores de 19 años.
- Quienes voluntariamente accedieron a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Evaluación y encuesta de usabilidad basadas en SUS
- Cualquiera que no esté de acuerdo con este estudio
- Pacientes que no están conscientes al salir de la sala de urgencias, pacientes que no son conscientes o no son conscientes de su orientación, pacientes que no son conscientes de su nivel de conciencia, o personas que están en estado de shock o en situaciones de bloqueo profundo) (Incluso en los casos anteriores, los cuidadores pueden ser incluidos en el objetivo del ensayo clínico si están presentes. )
Entrevista
- El paciente es el mismo que la evaluación de usabilidad basada en SUS y los criterios de exclusión para los participantes de la encuesta
- En el caso del personal médico, los que no estén de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes (cuidadores)
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Los pacientes (cuidadores) y el personal médico recibirán el servicio de billetera de salud personal y evaluarán la efectividad y la satisfacción del servicio.
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Experimental: Personal medico
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Los pacientes (cuidadores) y el personal médico recibirán el servicio de billetera de salud personal y evaluarán la efectividad y la satisfacción del servicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que usan atención médica personal para situaciones de emergencia
Periodo de tiempo: 2 meses para inscripción y estudio
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Evaluación basada en SUS (Escala de usabilidad del sistema) de la satisfacción de los pacientes o cuidadores que usan atención médica personal para situaciones de emergencia.
SUS consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Su rango de puntaje es de 0 a 100 y cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el nivel de satisfacción.
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2 meses para inscripción y estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un estudio cualitativo sobre la satisfacción de pacientes (cuidadores) y personal médico a través de entrevistas
Periodo de tiempo: 2 meses para inscripción y estudio
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Un estudio cualitativo sobre la satisfacción de pacientes (cuidadores) y personal médico a través de entrevistas
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2 meses para inscripción y estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-07-066-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .