- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04180618
Studie om tevredenheid te evalueren met behulp van Personal Health Wallet Service
1 december 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Multicentrisch onderzoek om de tevredenheid van patiënten en de werkefficiëntie van medisch personeel te evalueren bij het gebruik van Personal Health Wallet Service voor noodsituaties
De onderzoekers ontwikkelden de dienst die het gezondheidsdossier van de patiënt in zijn geheel weergeeft, dat door elk ziekenhuis afzonderlijk wordt beheerd, en de gezondheidsinformatie van de patiënt registreert op basis van een mobiele applicatie.
Deze studie is een multi-center studie waarbij drie ziekenhuizen betrokken zijn, die diensten verlenen aan patiënten, zorgverleners en medisch personeel.
Nadat de deelnemers gebruik hebben gemaakt van deze service, evalueren de onderzoekers de effectiviteit en tevredenheid van deze service door middel van vragenlijsten en diepte-interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Achtergrond: In noodsituaties zijn er moeilijkheden bij de behandeling doordat de patiëntendossiers niet onmiddellijk worden verstrekt omdat de patiëntinformatie door elk ziekenhuis afzonderlijk wordt beheerd. Een andere reden voor de moeilijkheid is dat als de patiënten hun persoonlijk gezondheidsdossier niet kennen, ze het medisch personeel er niet over kunnen informeren. Daarnaast is ook de toename van de noodsituatie van chronisch zieken een probleem. En patiënten hebben een groeiend verlangen naar hun gezondheidsinformatie. In deze situatie ontwikkelden de onderzoekers de dienst die het gezondheidsdossier van de patiënt in zijn geheel weergeeft, dat door elk ziekenhuis afzonderlijk wordt beheerd, en de gezondheidsinformatie van de patiënt vastlegt op basis van een mobiele applicatie.
- Doelstelling: Deze studie evalueert de effectiviteit en tevredenheid van de ontwikkelde dienst in de noodsituatie
- Ontwerp: Gemengde methode (vragenlijsten en interview)
- Omgeving: Op de afdeling spoedeisende hulp van het Samsung Medical Center, het Asan Medical Center, het Dong-A Medical Center en coöperatieve ziekenhuizen
- Inschrijving: 1.000 patiënten (verzorgers) en ongeveer 12 medische staf
Interventie
Patiënten of zorgverleners
- 1.000 patiënten (zorgverleners) zijn ingeschreven en maken gebruik van de persoonlijke gezondheidsportemonnee.
- De deelnemers vullen een vragenlijst in om de service te evalueren
- Sommigen van hen worden uitgenodigd voor een diepte-interview.
Medisch personeel
- Ongeveer 12 medische stafleden zijn ingeschreven en maken gebruik van de persoonlijke gezondheidsportemonnee.
- Daarna wordt de medische staf uitgenodigd voor een diepte-interview.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1010
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Op SUS gebaseerde bruikbaarheidsbeoordeling en -enquête
- Patiënt en verzorgers van spoedeisende hulp bij Samsung Medical Center
- Volwassenen ouder dan 19 jaar.
- Degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Patiënten die de acute periode voorbij zijn en in stabiele toestand verkeren, kunnen het met hen eens zijn
Interview
- Gebruikers van de Personal Health Wallet-service voor noodsituaties bij patiënten en zorgverleners op de spoedeisende hulp van Samsung Medical Center
- Medisch personeel bij Samsung Medical Center en aanverwante ziekenhuizen
- Volwassenen ouder dan 19 jaar.
- Degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Op SUS gebaseerde bruikbaarheidsbeoordeling en -enquête
- Iedereen die het niet eens is met deze studie
- Patiënten die niet bij bewustzijn zijn bij het verlaten van de spoedeisende hulp, patiënten die zich niet bewust zijn van hun oriëntatie of zich niet bewust zijn van hun oriëntatie, patiënten die zich niet bewust zijn van hun bewustzijnsniveau, of mensen die in shocktoestand verkeren of zich in situaties van diepe stilstand bevinden) (Zelfs in de bovengenoemde gevallen kunnen zorgverleners, indien aanwezig, worden opgenomen in het doel van de klinische proef. )
Interview
- Patiënt is hetzelfde als op SUS gebaseerde bruikbaarheidsbeoordeling en uitsluitingscriteria voor deelnemers aan de enquête
- In het geval van medisch personeel, degenen die het niet eens zijn met deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten (zorgverleners)
|
Patiënten (zorgverleners) en medisch personeel krijgen de persoonlijke gezondheidsportemonnee-service en evalueren de effectiviteit en tevredenheid van de service.
|
|
Experimenteel: Medisch personeel
|
Patiënten (zorgverleners) en medisch personeel krijgen de persoonlijke gezondheidsportemonnee-service en evalueren de effectiviteit en tevredenheid van de service.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van persoonlijke gezondheidszorg voor noodsituaties
Tijdsspanne: 2 maand voor inschrijving en studie
|
Op SUS (System Usability Scale) gebaseerde beoordeling van de tevredenheid van patiënten of zorgverleners met behulp van persoonlijke gezondheidszorg voor noodsituaties.
SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Het scorebereik is 0~100 en hoe hoger de score, hoe hoger het tevredenheidsniveau.
|
2 maand voor inschrijving en studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een kwalitatief onderzoek naar de tevredenheid van patiënten (zorgverleners) en medisch personeel door middel van interviews
Tijdsspanne: 2 maand voor inschrijving en studie
|
Een kwalitatief onderzoek naar de tevredenheid van patiënten (zorgverleners) en medisch personeel door middel van interviews
|
2 maand voor inschrijving en studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-07-066-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .