- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04180618
Badanie w celu oceny zadowolenia z korzystania z usługi Portfel zdrowia osobistego
1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę zadowolenia pacjentów i wydajności pracy personelu medycznego podczas korzystania z usługi osobistego portfela zdrowia w sytuacjach awaryjnych
Badacze opracowali usługę pokazującą łącznie dokumentację medyczną pacjenta, która jest zarządzana przez każdy szpital z osobna i rejestrującą informacje o stanie zdrowia pacjenta w oparciu o aplikację mobilną.
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem obejmującym trzy szpitale świadczące usługi pacjentom, opiekunom i personelowi medycznemu.
Po skorzystaniu przez uczestników z tej usługi badacze oceniają skuteczność i satysfakcję z tej usługi za pomocą kwestionariuszy i wywiadów pogłębionych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Kontekst: W sytuacjach nagłych występują trudności w leczeniu, ponieważ dokumentacja medyczna pacjenta nie jest natychmiast udostępniana, ponieważ każdy szpital oddzielnie zarządza informacjami o pacjencie. Innym powodem trudności jest to, że jeśli pacjenci nie znają swojej dokumentacji medycznej, nie mogą poinformować o tym personelu medycznego. Problematyczny jest również wzrost sytuacji awaryjnej osób przewlekle chorych. A pacjenci mają coraz większe zapotrzebowanie na informacje o swoim stanie zdrowia. W tej sytuacji badacze opracowali usługę pokazującą łącznie dokumentację medyczną pacjenta, którą każdy szpital zarządza osobno i rejestrującą informacje o stanie zdrowia pacjenta w oparciu o aplikację mobilną.
- Cel: Niniejsze badanie ocenia skuteczność i satysfakcję z opracowanej usługi w sytuacji awaryjnej
- Projekt: Metoda mieszana (kwestionariusze i wywiad)
- Otoczenie: Na oddziale ratunkowym w Centrum Medycznym Samsung, Centrum Medycznym Asan, Centrum Medycznym Dong-A i szpitalach spółdzielczych
- Rekrutacja: 1000 pacjentów (opiekunów) i około 12 personelu medycznego
Interwencja
Pacjenci lub opiekunowie
- 1000 pacjentów (opiekunów) jest zarejestrowanych i korzysta z usługi osobistego portfela zdrowia.
- Uczestnicy wypełniają ankietę oceniającą usługę
- Część z nich zapraszana jest na wywiad pogłębiony.
Personel medyczny
- Zarejestrowanych jest około 12 personelu medycznego, który korzysta z usługi osobistego portfela zdrowia.
- Następnie personel medyczny zapraszany jest na pogłębiony wywiad.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1010
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ocena i ankieta użyteczności oparta na SUS
- Pacjent i opiekunowie izby przyjęć w Samsung Medical Center
- Dorośli powyżej 19 roku życia.
- Osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu
- Pacjenci, którzy mają za sobą ostry okres i są w stanie stabilnym, mogą się z nimi zgodzić
Wywiad
- Użytkownicy usługi osobistego portfela zdrowia w nagłych sytuacjach wśród pacjentów i opiekunów w izbie przyjęć Centrum Medycznego Samsung
- Personel medyczny w Samsung Medical Center i powiązanych szpitalach
- Dorośli powyżej 19 roku życia.
- Osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Ocena i ankieta użyteczności oparta na SUS
- Każdy, kto nie zgadza się z tym badaniem
- Pacjenci, którzy nie są świadomi opuszczając izbę przyjęć, pacjenci, którzy nie są świadomi lub nie są świadomi swojej orientacji, pacjenci, którzy nie są świadomi swojego poziomu świadomości lub osoby, które są w szoku lub w sytuacjach głębokiego wyłączenia) (Nawet w powyższych przypadkach opiekunowie mogą zostać włączeni do celu badania klinicznego, jeśli są obecni. )
Wywiad
- Pacjent jest taki sam jak ocena użyteczności oparta na SUS i kryteria wykluczenia dla uczestników ankiety
- W przypadku personelu medycznego ci, którzy nie zgadzają się z tym badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci (opiekunowie)
|
Pacjenci (opiekunowie) i personel medyczny otrzymają usługę osobistego portfela zdrowia i ocenią skuteczność i satysfakcję z usługi.
|
|
Eksperymentalny: Personel medyczny
|
Pacjenci (opiekunowie) i personel medyczny otrzymają usługę osobistego portfela zdrowia i ocenią skuteczność i satysfakcję z usługi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena zadowolenia pacjentów lub opiekunów z korzystania z osobistej opieki zdrowotnej w sytuacjach nagłych
Ramy czasowe: 2 miesiące na rejestrację i naukę
|
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena zadowolenia pacjentów lub opiekunów z korzystania z osobistej opieki zdrowotnej w sytuacjach nagłych.
SUS składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Jego zakres punktacji wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia.
|
2 miesiące na rejestrację i naukę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe badanie satysfakcji pacjentów (opiekunów) i personelu medycznego poprzez wywiady
Ramy czasowe: 2 miesiące na rejestrację i naukę
|
Jakościowe badanie satysfakcji pacjentów (opiekunów) i personelu medycznego poprzez wywiady
|
2 miesiące na rejestrację i naukę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-07-066-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .