- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04180618
Tanulmány az elégedettség értékelésére a Personal Health Wallet szolgáltatás használatával
2019. december 1. frissítette: Samsung Medical Center
Többközpontú tanulmány a betegek elégedettségének és az egészségügyi személyzet munkahatékonyságának értékelésére a személyes egészségügyi pénztárca szolgáltatás használatakor vészhelyzetben
A kutatók kidolgozták a betegek egészségi állapotának összesített megjelenítésére szolgáló szolgáltatást, amelyet az egyes kórházak külön kezelnek, és mobilalkalmazás alapján rögzítik a betegek egészségügyi adatait.
Ez a tanulmány egy többközpontú tanulmány, amelyben három kórház vesz részt, amelyek szolgáltatásokat nyújtanak betegeknek, gondozóknak és egészségügyi személyzetnek.
Miután a résztvevők igénybe vették ezt a szolgáltatást, a vizsgálók kérdőívek és mélyinterjúk segítségével értékelik a szolgáltatás hatékonyságát és elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Háttér: Sürgősségi helyzetekben nehézségekbe ütközik a kezelés, mivel a betegek egészségügyi nyilvántartását nem adják át azonnal, mivel a betegek tájékoztatását minden kórház külön kezeli. A nehézség másik oka, hogy ha a betegek nem ismerik a személyes egészségügyi nyilvántartásukat, nem tudják erről tájékoztatni az egészségügyi személyzetet. Emellett problémás a krónikus betegek sürgősségi helyzetének növekedése is. A betegek pedig egyre jobban vágynak egészségügyi információikra. A vizsgálók ebben a helyzetben fejlesztették ki a betegek egészségi állapotának összesített megjelenítésére szolgáló szolgáltatást, amelyet az egyes kórházak külön-külön kezelnek, és mobilalkalmazás alapján rögzítik a betegek egészségügyi adatait.
- Cél: Jelen tanulmány a kifejlesztett szolgáltatás hatékonyságát és elégedettségét értékeli vészhelyzetben
- Tervezés: Vegyes módszer (kérdőívek és interjú)
- Beállítás: A Samsung Medical Center, az Asan Medical Center, a Dong-A Medical Center és a szövetkezeti kórházak sürgősségi osztályán
- Beiratkozás: 1000 beteg (gondozó) és körülbelül 12 egészségügyi személyzet
Közbelépés
Betegek vagy gondozók
- 1000 beteg (gondozó) van beiratkozva és használja a személyes egészségügyi pénztárca szolgáltatást.
- A résztvevők kérdőívet töltenek ki a szolgáltatás értékeléséhez
- Néhányukat mélyinterjúra hívják meg.
Orvosi személyzet
- Körülbelül 12 egészségügyi személyzet vesz részt a személyes egészségügyi pénztárca szolgáltatásban.
- Ezt követően az egészségügyi személyzetet mélyinterjúra hívják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1010
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
SUS-alapú használhatósági felmérés és felmérés
- A Samsung Medical Center sürgősségi osztályának betegei és gondozói
- 19 év feletti felnőttek.
- Azok, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a kutatásban
- Az akut perióduson túl lévő, stabil állapotú betegek egyetérthetnek velük
Interjú
- A személyes egészségügyi pénztárca szolgáltatás felhasználói sürgősségi helyzetekben betegek és gondozók körében a Samsung Medical Center sürgősségi osztályán
- A Samsung Medical Center és a kapcsolódó kórházak egészségügyi személyzete
- 19 év feletti felnőttek.
- Azok, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a kutatásban
Kizárási kritériumok:
SUS-alapú használhatósági felmérés és felmérés
- Bárki, aki nem ért egyet ezzel a tanulmánnyal
- Azok a betegek, akik nincsenek tudatánál, amikor elhagyják a sürgősségi osztályt, olyan betegek, akik nincsenek tisztában vagy nincsenek tisztában az orientációjukkal, betegek, akik nincsenek tisztában tudatossági szintjükkel, vagy olyan emberek, akik sokkos vagy mély leállási helyzetben vannak (még akkor is) a fenti esetekben a gondozók jelenléte esetén bekerülhetnek a klinikai vizsgálati célpontba. )
Interjú
- A páciens megegyezik az SUS-alapú használhatósági értékeléssel és a felmérésben résztvevők kizárási kritériumaival
- Az egészségügyi személyzet esetében azok, akik nem értenek egyet ezzel a vizsgálattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek (gondozók)
|
A betegek (gondozók) és az egészségügyi személyzet számára biztosítják a személyes egészségügyi pénztárca szolgáltatást, és értékelik a szolgáltatás hatékonyságát és elégedettségét.
|
|
Kísérleti: Orvosi személyzet
|
A betegek (gondozók) és az egészségügyi személyzet számára biztosítják a személyes egészségügyi pénztárca szolgáltatást, és értékelik a szolgáltatás hatékonyságát és elégedettségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUS (System Usability Scale) alapú felmérés a betegek vagy gondozók elégedettségéről a személyes egészségügyi ellátás igénybevételével vészhelyzetekben
Időkeret: 2 hónap a beiratkozásra és a tanulásra
|
SUS (System Usability Scale) alapú felmérés a betegek vagy az ápolók elégedettségéről a személyes egészségügyi ellátás igénybevételével vészhelyzetekben.
A SUS egy 10 tételes kérdőívből áll, amely öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.
Pontszáma 0-100, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb az elégedettségi szint.
|
2 hónap a beiratkozásra és a tanulásra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív vizsgálat a betegek (gondozók) és az egészségügyi személyzet elégedettségéről interjúk segítségével
Időkeret: 2 hónap a beiratkozásra és a tanulásra
|
Kvalitatív vizsgálat a betegek (gondozók) és az egészségügyi személyzet elégedettségéről interjúk segítségével
|
2 hónap a beiratkozásra és a tanulásra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-07-066-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .