- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04180618
Étude pour évaluer la satisfaction à l'aide du service de portefeuille de santé personnel
1 décembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Étude multicentrique pour évaluer la satisfaction des patients et l'efficacité du travail du personnel médical lors de l'utilisation du service de portefeuille de santé personnel en situation d'urgence
Les enquêteurs ont développé le service affichant le dossier de santé du patient dans son ensemble, qui est géré séparément par chaque hôpital et enregistrant les informations de santé du patient sur la base d'une application mobile.
Cette étude est une étude multicentrique impliquant trois hôpitaux, fournissant des services aux patients, aux soignants et au personnel médical.
Après que les participants ont utilisé ce service, les enquêteurs évaluent l'efficacité et la satisfaction de ce service à travers des questionnaires et des entretiens approfondis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Contexte : Dans les situations d'urgence, il existe des difficultés de traitement dans la mesure où les dossiers de santé des patients ne sont pas immédiatement fournis car les informations sur les patients sont gérées séparément par chaque hôpital. Une autre raison de la difficulté est que si les patients ne connaissent pas leur carnet de santé personnel, ils ne peuvent pas en informer le personnel médical. En outre, l'augmentation de la situation d'urgence des malades chroniques est également problématique. Et les patients souhaitent de plus en plus accéder à leurs informations de santé. Dans cette situation, les enquêteurs ont développé le service montrant le dossier de santé du patient qui est géré séparément par chaque hôpital et enregistre les informations de santé du patient sur la base d'une application mobile.
- Objectif : Cette étude évalue l'efficacité et la satisfaction du service développé dans la situation d'urgence
- Conception : Méthode mixte (questionnaires et entretien)
- Cadre : Au service des urgences du centre médical Samsung, du centre médical Asan, du centre médical Dong-A et des hôpitaux coopératifs
- Inscription : 1 000 patients (soignants) et environ 12 personnels médicaux
Intervention
Patients ou soignants
- 1 000 patients (soignants) sont inscrits et utilisent le service de portefeuille personnel de santé.
- Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer le service
- Certains d'entre eux sont invités à un entretien approfondi.
Personnel médical
- Environ 12 membres du personnel médical sont inscrits et utilisent le service de portefeuille personnel de santé.
- Après cela, le personnel médical est invité à un entretien approfondi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1010
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Évaluation et enquête d'utilisabilité basées sur SUS
- Patient et soignants de la salle d'urgence du Samsung Medical Center
- Adultes de plus de 19 ans.
- Ceux qui ont volontairement accepté de participer à la recherche
- Les patients qui ont dépassé la période aiguë et dans un état stable peuvent être d'accord avec eux
Entretien
- Utilisateurs du service de portefeuille personnel de santé pour les situations d'urgence parmi les patients et les soignants dans la salle d'urgence du Samsung Medical Center
- Personnel médical du Samsung Medical Center et des hôpitaux associés
- Adultes de plus de 19 ans.
- Ceux qui ont volontairement accepté de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
Évaluation et enquête d'utilisabilité basées sur SUS
- Quiconque n'est pas d'accord avec cette étude
- Patients inconscients en quittant les urgences, patients inconscients ou inconscients de leur orientation, patients inconscients de leur niveau de conscience, personnes en état de choc ou en état d’arrêt profond) (Même dans les cas ci-dessus, les soignants peuvent être inclus dans la cible de l'essai clinique s'ils sont présents. )
Entretien
- Le patient est le même que l'évaluation de la convivialité basée sur SUS et les critères d'exclusion pour les participants à l'enquête
- Dans le cas du personnel médical, ceux qui ne sont pas d'accord avec cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients (soignants)
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Les patients (soignants) et le personnel médical recevront le service de portefeuille de santé personnel et évalueront l'efficacité et la satisfaction du service.
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Expérimental: Personnel médical
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Les patients (soignants) et le personnel médical recevront le service de portefeuille de santé personnel et évalueront l'efficacité et la satisfaction du service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide de soins de santé personnels pour les situations d'urgence
Délai: 2 mois pour l'inscription et les études
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Évaluation basée sur SUS (System Usability Scale) de la satisfaction des patients ou des soignants à l'aide de soins de santé personnels pour les situations d'urgence.
SUS consiste en un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
Sa plage de score est de 0 à 100 et plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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2 mois pour l'inscription et les études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une étude qualitative sur la satisfaction des patients (soignants) et du personnel médical à travers des entretiens
Délai: 2 mois pour l'inscription et les études
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Une étude qualitative sur la satisfaction des patients (soignants) et du personnel médical à travers des entretiens
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2 mois pour l'inscription et les études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-07-066-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .