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복합 급성 담낭염에 대한 아전절제술: 다기관 전향적 관찰 연구

2022년 2월 8일 업데이트: Methodist Health System
우리는 아전 담낭절제술이 복잡한 담낭을 만났을 때 담낭절제술의 안전한 대안으로 담관 손상, 주요 혈관 손상, 수술 후 출혈, 감염성 합병증 및 사망의 위험을 감소시키거나 이에 상응하는 것으로 믿습니다. 또한 우리는 가장 안전한 접근 방식을 결정하기 위해 아전 담낭 절제술의 다양한 하위 유형의 예상 결과를 더 자세히 밝히고 이차 개입, 재발성 담즙 질환 또는 완전 담낭 절제술의 필요성을 최소화할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

담낭절제술은 1955년에 최초로 보고되었다. 추가 사례 보고 및 연구가 수행되었으며, 안전에 대한 중요한 관점을 안전하게 달성할 수 없을 때 담도계 또는 문맥 혈관계의 오인 손상을 방지하는 방법으로 이 용어를 추가로 정의했습니다. 최근 데이터는 1,231명의 환자에 대한 대규모 메타 분석에서 전체 담낭 절제술과 동등한 이환율을 보여 이 결정의 안전성을 뒷받침합니다. 중요한 것은 포함된 연구 30개 중 4개만이 본질적으로 전향적이어서 정의 가변성과 일관성 없는 결과 보고가 허용된다는 것입니다. 추가 보고서에서는 병원 LOS에 대한 영향, 2차 개입의 필요성(내시경 역행 담췌관조영술(ERCP), 경피 배액 담즙종 또는 완전 담낭절제술 포함), 감염성 합병증, 담즙 또는 주요 혈관 손상, 사망률에 관한 다양한 데이터를 보여주었습니다. 일부 연구에 따르면 아전 담낭절제술은 담관 손상률 감소 및 개방 수술로의 전환율 감소와 관련이 있지만 담즙 누출 및 재발성 담관 합병증을 증가시키는 대가를 치릅니다. 또한, 아전 담낭절제술의 창상 및 재구성 아형 사이의 비교적 최근의 구별은 이러한 많은 연구에서 불명확하게 남아 있으며 두 양식 사이의 결과는 문헌 전반에 걸쳐 가변적입니다. 선택한 개입의 안전성과 효능을 결정하기 위해 이러한 하위 유형 간의 일대일 전향적 비교가 분명히 필요합니다. 단기 및 장기 환자 결과에 대한 어려운 담낭 절제술의 관리를 위해 도쿄 기준(표 1)에 표시된 아전 담낭 절제술(즉, 재구성 및 창상 아형)에 대한 이러한 다양한 기술의 영향을 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • 모병
        • Methodist Dallas Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 10월부터 2020년 10월까지 MDMC에서 적격한 모든 담낭 절제술 사례가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 급성 담낭염의 수술 전 확정 진단(도쿄 가이드라인: 표 1)

제외 기준:

  • 임산부
  • 아전 담낭절제술의 과거력
  • 경피적 담낭절개관 삽입
  • 급성 담낭염 이외의 수술 전 진단
  • 증상이 있는 담석증
  • 담석 췌장염
  • 담석증
  • 악성/양성 종양
  • 기타

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증의 발생률과 사망률
기간: 2019년 10월 - 2021년 9월
수술 후 합병증의 발생률과 사망률
2019년 10월 - 2021년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michal Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 052.GME.2019.D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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담낭절제술에 대한 임상 시험

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