Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välisumma komplisoituneen akuutin kolekystiitin kolekystektomia: monikeskus-potentiaalinen havainnointitutkimus

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Methodist Health System
Uskomme, että välitaalinen kolekystektomia on turvallinen vaihtoehto täydelliselle kolekystektomialle, kun monimutkainen sappirakko kohdataan, mikä johtaa pienentyneeseen tai vastaavaan riskiin sappitievaurioille, suurelle verisuonivauriolle, leikkauksen jälkeiselle verenvuodolle, infektiokomplikaatioille ja kuolleisuuteen. Lisäksi toivomme selvittävämme edelleen eri alatyyppien välisen kolekystektomian odotettuja tuloksia, jotta voimme määrittää turvallisimman lähestymistavan, joka takaa alhaisimman toissijaisen interventiotarpeen, toistuvan sappisairauden tai valmiin kolekystektomian tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen raportoitu välisumma kolekystektomia tapahtui vuonna 1955. On tehty lisää tapausraportteja ja tutkimuksia, joissa tämä terminologia on edelleen määritelty menetelmäksi välttää sappijärjestelmän tai portaalin verisuoniston virheelliset tunnistukset, kun kriittistä näkemystä turvallisuudesta ei voida saavuttaa turvallisesti. Viimeaikaiset tiedot tukevat tämän päätöksen turvallisuutta, ja ne osoittavat, että sairastuvuusaste on yhtä suuri kuin kokonaiskolekystektomia suuressa 1 231 potilaan metaanalyysissä. Tärkeää on, että vain 4 30 sisällytetystä tutkimuksesta oli luonteeltaan prospektiivisia, mikä mahdollisti määritelmän vaihtelun ja tulosten epäjohdonmukaisen raportoinnin. Lisäraportit osoittivat vaihtelevia tietoja vaikutuksesta sairaalan LOS:iin, toissijaisten toimenpiteiden tarpeesta (mukaan lukien endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP), perkutaaninen drenaatiobiliooma tai loppuun suoritettu kolekystektomia), infektiokomplikaatioista, sappitiehyen tai suuresta verisuonivauriosta ja kuolleisuudesta. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että vaikka välisumma kolekystektomia liittyy sappitievaurioiden vähentymiseen ja pienempään siirtymiseen avoimeen leikkaukseen, tämän seurauksena on lisääntynyt sappivuoto ja toistuvat sappikomplikaatiot. Lisäksi suhteellisen äskettäinen ero välisumman kolekystektomian fenestroituvien ja uudelleen muodostavien alatyyppien välillä on edelleen huonosti määritelty monissa näistä tutkimuksista, ja näiden kahden menetelmän tulokset vaihtelevat kirjallisuudessa. On ilmeistä, että näiden alatyyppien välillä on suoritettava prospektiivinen vertailu valitun toimenpiteen turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi. Selvittää näiden erilaisten tekniikoiden vaikutus välisummaan kolekystektomiaan (eli rekonstituoivat ja muodostavat alatyypit), kuten Tokyo Criteria (taulukko 1) osoittaa, vaikean kolekystektomian hallinnassa lyhyen ja pitkän aikavälin potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelvolliset kolekystektomiatapaukset lokakuusta 2019 lokakuuhun 2020 MDMC:ssä rekisteröidään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Preoperatiivinen akuutin kolekystiitin lopullinen diagnoosi (Tokion ohje: Taulukko 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Aikaisempi välisumma kolekystektomia
  • Perkutaaninen kolekystostomiaputki paikallaan
  • Preoperatiivinen diagnoosi muu kuin akuutti kolekystiitti
  • Oireinen sappikivitauti
  • Sappikivihaimatulehdus
  • Koledokolitiaasi
  • Pahanlaatuinen/hyvänlaatuinen kasvain
  • muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: lokakuuta 2019 - syyskuuta 2021
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus
lokakuuta 2019 - syyskuuta 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michal Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa