알코올 남용에 대한 재정적으로 지속 가능한 원격 치료: 타당성
2023년 6월 2일 업데이트: Virginia Polytechnic Institute and State University
금전적 인센티브로 금주를 직접 강화하는 것은 알코올 의존에 대한 효과적인 치료법이지만 빈번하고 검증된 금욕의 생화학적 조치를 얻는 데 장벽이 있어 이 치료 접근법의 보급을 제한합니다.
이 타당성 조사의 목표는 개입 단계에서 참가자와 연구 직원 간의 대면 접촉이 필요하지 않은 알코올 사용을 줄이기 위해 비상 관리 개입을 용이하게 하기 위해 음주 측정기 및 비용 통제 보증금 계약을 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서면 동의서 제공
- 알코올 사용 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 기준 충족
- 술을 줄이거나 끊고 싶다는 의사 표현
- 인센티브 펀드로 75달러의 보증금을 기꺼이 지불합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 기타 물질 사용 장애(카페인 또는 니코틴 제외)에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 기준 충족
- 알코올 금단 증상 체크리스트에서 23점 이상
- 해당 지역에서 즉시 이동할 계획이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대표단
파견단은 원격으로 음성 측정기 샘플을 제공하는 날마다 인터넷을 통해 거의 즉각적인 금전적 지불을 받지만 양성 샘플을 제공하거나 적시에 샘플을 제공하지 못하는 경우 지불을 받지 못합니다.
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금전적 인센티브는 정시 음주 측정기 제출 및 검증된 금주 여부에 따라 참가자에게 제공됩니다.
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가짜 비교기: 비우발적
Noncontingent 그룹은 해당 샘플의 알코올 함량과 관계없이 샘플을 성공적으로 제공하는 날마다 지불금을 받습니다.
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금전적 인센티브는 알코올 사용에 대한 우발 사항 없이 정시 음주 측정기 제출에 따라 참가자에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 중 알코올을 금한 일수 백분율
기간: 금욕 일수는 21일 개입 기간 동안의 총계입니다.
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치료 기간 동안 하루에 세 번의 음주 측정기 평가가 수집됩니다.
이 결과 측정은 3개의 음주 측정기가 모두 정시에 있었고 알코올에 대해 음성인 일 백분율로 구성됩니다.
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금욕 일수는 21일 개입 기간 동안의 총계입니다.
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치료 수용성
기간: 기준선, 치료 종료 1일 후 및 1개월 추적
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치료 수용 가능성에 대한 참가자 평가는 평가 세션 중에 수집됩니다.
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기준선, 치료 종료 1일 후 및 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21AA023605 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 최종 연구 데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하고 모든 기밀 및 독점 데이터를 보호하면서 가능한 한 사용 가능하도록 만들어질 것입니다.
최종 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터 및 관련 문서는 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않는다는 약속과 2) 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속을 제공하는 데이터 사용 계약에 따라 사용자에게만 제공됩니다. 분석이 완료된 후.
HIPAA 규정을 준수하기 위해 제한된 데이터 세트만 사용할 수 있습니다.
데이터 공개 방법은 필요한 데이터의 양과 유형에 따라 사례별로 결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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