财务上可持续的酒精滥用远程治疗：可行性
2023年6月2日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University
通过金钱激励直接加强戒酒是治疗酒精依赖的有效方法，但在获得频繁、经过验证的生化戒酒措施方面存在障碍，限制了这种治疗方法的传播。
此可行性研究的目标是使用呼气测醉器和成本控制押金合同来促进应急管理干预，以减少酒精使用，在干预阶段不需要参与者和研究人员之间的面对面接触。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 提供书面知情同意书
- 符合酒精使用障碍的诊断和统计手册标准
- 表达减少或戒酒的愿望
- 愿意为他们的激励基金支付 75 美元的押金
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 符合其他物质使用障碍的诊断和统计手册标准（咖啡因或尼古丁除外）
- 酒精戒断症状清单得分 23 或更高
- 有立即搬出该地区的计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：队伍
特遣队小组每天远程提供呼气测醉器阴性样本时，几乎会立即通过互联网收到金钱付款，但如果他们提供阳性样本或未能及时提供样本，则不会收到付款。
|
根据准时酒精测试器提交和经验证的戒酒情况，向参与者提供金钱奖励。
|
|
假比较器：非偶然的
Noncontingent 小组将在他们成功提供独立于这些样本的酒精含量的样本的每一天收到付款。
|
仅根据按时呼气测醉器提交情况向参与者提供金钱奖励，不考虑酒精使用情况。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预期间戒酒的天数百分比
大体时间：戒烟天数百分比是整个 21 天干预期间的综合衡量指标
|
在治疗期间，每天将收集三份呼气测醉器评估。
该结果测量将包括所有三个呼气测醉器准时且酒精检测呈阴性的天数百分比。
|
戒烟天数百分比是整个 21 天干预期间的综合衡量指标
|
|
治疗可接受性
大体时间：基线、治疗结束后一天和一个月的随访
|
参与者对治疗可接受性的评分将在评估会议期间收集
|
基线、治疗结束后一天和一个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月10日
研究完成 (实际的)
2019年7月10日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目的最终研究数据将尽可能公开，同时保护参与者的隐私并保护所有机密和专有数据。
在最终数据集的主要发现被接受发表后，数据将可供使用。
数据和相关文件将仅根据数据使用协议提供给用户，该协议规定 1) 承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个人参与者，以及 2) 销毁或归还数据的承诺分析完成后。
为确保符合 HIPAA 规定，将仅提供有限的数据集供使用。
数据发布的方法将根据所需数据的数量和类型逐案确定。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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