Traitement à distance financièrement viable de l'abus d'alcool : faisabilité
2 juin 2023 mis à jour par: Virginia Polytechnic Institute and State University
Renforcer directement l'abstinence d'alcool avec des incitations monétaires est un traitement efficace de la dépendance à l'alcool, mais les obstacles à l'obtention de mesures biochimiques fréquentes et vérifiées de l'abstinence limitent la diffusion de cette approche thérapeutique.
L'objectif de cette étude de faisabilité est d'utiliser un alcootest et des contrats de dépôt de contrôle des coûts pour faciliter une intervention de gestion d'urgence afin de réduire la consommation d'alcool qui ne nécessite aucun contact en personne entre les participants et le personnel de l'étude pendant la phase d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique pour les troubles liés à la consommation d'alcool
- Exprimer le désir de réduire ou d'arrêter de boire
- Être prêt à payer un acompte de 75 $ pour leur fonds d'incitation
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique pour les troubles liés à l'utilisation d'autres substances (sauf la caféine ou la nicotine)
- Score 23 ou plus sur la liste de contrôle des symptômes de sevrage alcoolique
- Avoir des plans immédiats pour quitter la région
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contingent
Le groupe Contingent recevra des paiements monétaires presque immédiats sur Internet chaque jour où il fournira à distance des échantillons d'alcootest négatifs, mais ne recevra pas les paiements s'il fournit des échantillons positifs ou s'il ne fournit pas d'échantillons en temps opportun.
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Des incitatifs monétaires sont offerts aux participants en fonction de la soumission à temps d'alcootests et de l'abstinence vérifiée d'alcool.
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Comparateur factice: Non contingent
Le groupe non contingent recevra des paiements chaque jour où il fournira avec succès des échantillons indépendamment de la teneur en alcool de ces échantillons.
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Des incitations monétaires sont offertes aux participants sous réserve de soumissions d'alcootests à temps uniquement, sans éventualité sur la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours d'abstinence d'alcool pendant l'intervention
Délai: Le pourcentage de jours d'abstinence est la mesure globale tout au long de la période d'intervention de 21 jours
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Trois alcootests seront collectés par jour pendant la période de traitement.
Cette mesure de résultat comprendra le pourcentage de jours pendant lesquels les trois alcootests étaient à l'heure et négatifs pour l'alcool.
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Le pourcentage de jours d'abstinence est la mesure globale tout au long de la période d'intervention de 21 jours
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Acceptabilité du traitement
Délai: Au départ, un jour après la fin du traitement et lors d'un suivi d'un mois
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Les notes des participants sur l'acceptabilité du traitement seront recueillies lors des séances d'évaluation
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Au départ, un jour après la fin du traitement et lors d'un suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
2 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AA023605 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de recherche finales pour ce projet seront rendues aussi disponibles que possible, tout en préservant la vie privée des participants et en protégeant toutes les données confidentielles et exclusives.
Les données seront disponibles pour utilisation une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données final auront été acceptés pour publication.
Les données et la documentation associée ne seront mises à la disposition des utilisateurs que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données qui prévoit 1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel et 2) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Pour garantir la conformité aux réglementations HIPAA, seul un ensemble de données limité sera disponible pour utilisation.
La méthode de diffusion des données sera déterminée au cas par cas en fonction de la quantité et du type de données requises.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .