Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk bæredygtig fjernbehandling for alkoholmisbrug: Gennemførlighed

2. juni 2023 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University
Direkte forstærkning af afholdenhed fra alkohol med monetære incitamenter er en effektiv behandling for alkoholafhængighed, men barrierer for at opnå hyppige, verificerede biokemiske mål for afholdenhed begrænser udbredelsen af ​​denne behandlingstilgang. Målet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at bruge en alkometer og omkostningskontrollerende pantkontrakter for at lette en beredskabsstyringsintervention for at reducere alkoholforbrug, der ikke kræver personlig kontakt mellem deltagerne og undersøgelsens personale under interventionsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • Opfyld diagnostiske og statistiske manualkriterier for alkoholmisbrug
  • Udtryk et ønske om at skære ned eller holde op med at drikke
  • Vær villig til at betale et depositum på $75 til deres incitamentsfond

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Opfyld diagnostiske og statistiske manualkriterier for andre stofmisbrugsforstyrrelser (undtagen koffein eller nikotin)
  • Score 23 eller højere på tjeklisten for alkoholabstinenssymptomer
  • Har umiddelbare planer om at flytte ud af området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontingent
Kontingentgruppen vil modtage næsten øjeblikkelige pengebetalinger over internettet hver dag, de eksternt leverer negative alkometerprøver, men vil ikke modtage betalingerne, hvis de giver positive prøver eller undlader at levere prøver rettidigt.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring: Betingede incitamenter
Monetære incitamenter leveres til deltagere betinget af indsendelse af alkometer til tiden og bekræftet afholdenhed fra alkohol.
Sham-komparator: Ikke-kontingent
Noncontingent-gruppen vil modtage betalinger hver dag, de med succes leverer prøver uafhængigt af alkoholindholdet i disse prøver.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring: Ikke-betingede incitamenter
Monetære incitamenter leveres kun til deltagere betinget af rettidige alkometerindsendelser, uden at det er nødvendigt med alkoholforbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af dage, der afholder sig fra alkohol under intervention
Tidsramme: Afholdenhedsprocent i procent er det samlede mål i hele den 21-dages interventionsperiode
Tre alkometervurderinger vil blive indsamlet om dagen i løbet af behandlingsperioden. Dette resultatmål vil bestå af procentdelen af ​​dage, hvor alle tre alkometere var til tiden og negative for alkohol.
Afholdenhedsprocent i procent er det samlede mål i hele den 21-dages interventionsperiode
Behandlings acceptable
Tidsramme: Baseline, en dag efter behandlingsafslutning og ved en måneds opfølgning
Deltagervurderinger af behandlingsacceptabilitet vil blive indsamlet under vurderingssessioner
Baseline, en dag efter behandlingsafslutning og ved en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AA023605 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige forskningsdata for dette projekt vil blive gjort så tilgængelige som muligt, samtidig med at privatlivets fred for deltagere beskyttes og alle fortrolige og proprietære data beskyttes. Data vil være tilgængelige til brug, efter at hovedresultaterne fra det endelige datasæt er blevet accepteret til offentliggørelse. Dataene og tilhørende dokumentation vil kun blive gjort tilgængelige for brugere i henhold til en databrugsaftale, der giver 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager og 2) en forpligtelse til at ødelægge eller returnere dataene efter at analyserne er afsluttet. For at sikre overholdelse af HIPAA-reglerne vil kun et begrænset datasæt være tilgængeligt til brug. Metoden til frigivelse af data vil blive bestemt fra sag til sag afhængigt af mængden og typen af ​​nødvendige data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring: Betingede incitamenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner