Финансово устойчивое дистанционное лечение злоупотребления алкоголем: осуществимость
2 июня 2023 г. обновлено: Virginia Polytechnic Institute and State University
Непосредственное подкрепление воздержания от алкоголя денежными поощрениями является эффективным методом лечения алкогольной зависимости, но барьеры в получении частых проверенных биохимических показателей воздержания ограничивают распространение этого подхода к лечению.
Цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы использовать алкотестеры и депозитные контракты, контролирующие расходы, для облегчения вмешательства в чрезвычайных ситуациях для сокращения употребления алкоголя, которое не требует личного контакта между участниками и персоналом исследования на этапе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Дать письменное информированное согласие
- Соответствовать критериям диагностического и статистического руководства для расстройств, связанных с употреблением алкоголя
- Выразите желание сократить или бросить пить
- Будьте готовы внести депозит в размере 75 долларов США в их поощрительный фонд.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Соответствовать критериям Руководства по диагностике и статистике для других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (кроме кофеина или никотина)
- 23 балла или выше по контрольному списку симптомов алкогольной абстиненции.
- Имейте непосредственные планы переехать из этого района
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контингент
Группа контингента будет получать почти немедленные денежные выплаты через Интернет каждый день, когда они дистанционно предоставляют отрицательные образцы алкотестеров, но не получат платежи, если они предоставят положительные образцы или не предоставят образцы своевременно.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и подтвержденного воздержания от алкоголя.
|
|
Фальшивый компаратор: Независимый
Независимая группа будет получать выплаты каждый день, когда они успешно предоставят образцы, независимо от содержания алкоголя в этих образцах.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и без учета употребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней воздержания от алкоголя во время вмешательства
Временное ограничение: Процент дней воздержания от употребления наркотиков — это совокупный показатель за 21-дневный период вмешательства.
|
В течение периода лечения будут проводиться три оценки алкотестером в день.
Эта мера результата будет состоять из процента дней, когда все три алкотестера были вовремя и отрицательные на алкоголь.
|
Процент дней воздержания от употребления наркотиков — это совокупный показатель за 21-дневный период вмешательства.
|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через день после окончания лечения и через месяц наблюдения
|
Оценки приемлемости лечения участниками будут собираться во время сеансов оценки.
|
Исходный уровень, через день после окончания лечения и через месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AA023605 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные данные исследований для этого проекта будут максимально доступными, при этом будет обеспечена конфиденциальность участников и защита всех конфиденциальных и служебных данных.
Данные будут доступны для использования после того, как основные выводы из окончательного набора данных будут приняты для публикации.
Данные и сопутствующая документация будут доступны пользователям только в соответствии с Соглашением об использовании данных, которое предусматривает 1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника, и 2) обязательство уничтожить или вернуть данные. после завершения анализов.
Для обеспечения соответствия правилам HIPAA для использования будет доступен только ограниченный набор данных.
Способ предоставления данных будет определяться в каждом конкретном случае в зависимости от объема и типа требуемых данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами: условные стимулы
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты