Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finančně udržitelná léčba zneužívání alkoholu na dálku: proveditelnost

2. června 2023 aktualizováno: Virginia Polytechnic Institute and State University
Přímé posílení abstinence od alkoholu peněžními pobídkami je účinnou léčbou závislosti na alkoholu, ale překážky v získávání častých, ověřených biochemických opatření abstinence omezují šíření tohoto léčebného přístupu. Cílem této studie proveditelnosti je použití dechového analyzátoru a smluv na kontrolu nákladů na zálohu k usnadnění zásahu řízení nepředvídaných událostí ke snížení spotřeby alkoholu, který nevyžaduje žádný osobní kontakt mezi účastníky a personálem studie během intervenční fáze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Splňte kritéria diagnostického a statistického manuálu pro poruchu užívání alkoholu
  • Vyjádřete touhu omezit nebo přestat pít
  • Buďte ochotni zaplatit vklad 75 $ do jejich motivačního fondu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Splnit kritéria diagnostického a statistického manuálu pro jiné poruchy užívání návykových látek (kromě kofeinu nebo nikotinu)
  • Skóre 23 nebo vyšší v kontrolním seznamu příznaků odvykání alkoholu
  • Mít okamžité plány na odstěhování z oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontingent
Kontingentní skupina obdrží téměř okamžité peněžní platby přes internet každý den, kdy na dálku poskytnou negativní vzorky dechových testů, ale platby neobdrží, pokud poskytnou pozitivní vzorky nebo vzorky neposkytnou včas.
Behaviorální: Contingency management: Contingent pobídky
Peněžní pobídky jsou účastníkům poskytovány v závislosti na včasném podání dechových testů a ověřené abstinenci alkoholu.
Falešný srovnávač: Nekontingentní
Nekontingentní skupina obdrží platby každý den, kdy úspěšně poskytne vzorky nezávisle na obsahu alkoholu v těchto vzorcích.
Behaviorální: Contingency management: Noncontingent pobídky
Peněžní pobídky jsou účastníkům poskytovány pouze na základě včasného podání dechových testů bez závislosti na požití alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní abstinence od alkoholu během intervence
Časové okno: Procento dní abstinence je souhrnným ukazatelem během 21denního období intervence
Během léčebného období budou denně shromážděna tři hodnocení dechových testů. Toto výsledné měření se bude skládat z procent dnů, kdy všechny tři dechové analyzátory byly včas a negativní na alkohol.
Procento dní abstinence je souhrnným ukazatelem během 21denního období intervence
Přijatelnost léčby
Časové okno: Výchozí stav, jeden den po ukončení léčby a při jednoměsíčním sledování
Hodnocení přijatelnosti léčby účastníků bude shromažďováno během hodnotících sezení
Výchozí stav, jeden den po ukončení léčby a při jednoměsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AA023605 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečná výzkumná data pro tento projekt budou co nejvíce zpřístupněna, přičemž bude zajištěno soukromí účastníků a chráněna všechna důvěrná a vlastnická data. Data budou k dispozici pro použití poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru dat přijata k publikaci. Data a související dokumentace budou uživatelům zpřístupněny pouze na základě smlouvy o používání dat, která stanoví 1) závazek používat data pouze pro účely výzkumu a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka a 2) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Pro zajištění souladu s předpisy HIPAA bude k dispozici pouze omezený soubor dat. Způsob zveřejnění údajů bude stanoven případ od případu v závislosti na množství a typu požadovaných údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit