- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04182022
Taloudellisesti kestävä etähoito alkoholin väärinkäytölle: Toteutettavuus
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Polytechnic Institute and State University
Alkoholista pidättäytymisen vahvistaminen suoraan rahallisilla kannustimilla on tehokas hoito alkoholiriippuvuudelle, mutta esteet toistuvien, varmennettujen biokemiallisten raittiutta koskevien mittausten saamisessa rajoittavat tämän hoitotavan leviämistä.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on käyttää alkometriä ja kustannuksia sääteleviä panttisopimuksia helpottaakseen alkoholinkäyttöä vähentävää valmiushoitoa, joka ei vaadi henkilökohtaista kontaktia osallistujien ja tutkimushenkilöstön välillä interventiovaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit
- Ilmaise halusi vähentää juomista tai lopettaa juominen
- Ole valmis maksamaan 75 dollarin talletus heidän kannustinrahastoonsa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerit muille päihdehäiriöille (paitsi kofeiini tai nikotiini)
- Pisteet 23 tai enemmän alkoholin vieroitusoireiden tarkistuslistasta
- Suunnittele välitöntä muuttoa pois alueelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ehdollinen
Contingent-ryhmä saa lähes välittömiä rahasuorituksia Internetin kautta joka päivä, jolloin ne antavat etänä negatiivisia alkometrinäytteitä, mutta eivät saa maksuja, jos ne tarjoavat positiivisia näytteitä tai eivät toimita näytteitä ajoissa.
|
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa ja alkoholin käytöstä pidättäytyminen on todistettu.
|
Huijausvertailija: Ei-ehtoinen
Noncontingent-ryhmä saa maksuja joka päivä, kun se toimittaa näytteitä, riippumatta näiden näytteiden alkoholipitoisuudesta.
|
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa, ilman alkoholin käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholia pidättäytyneiden päivien prosenttiosuus interventioiden aikana
Aikaikkuna: Raittapäivien prosenttiosuus on 21 päivän interventiojakson kokonaismitta
|
Hoitojakson aikana kerätään kolme alkometriarviota päivässä.
Tämä tulosmitta koostuu prosenteista päivistä, jolloin kaikki kolme alkometriä olivat ajoissa ja negatiiviset alkoholille.
|
Raittapäivien prosenttiosuus on 21 päivän interventiojakson kokonaismitta
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä hoidon päättymisen jälkeen ja kuukauden seurannassa
|
Osallistujien arviot hoidon hyväksyttävyydestä kerätään arviointiistuntojen aikana
|
Lähtötilanne, päivä hoidon päättymisen jälkeen ja kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AA023605 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän projektin lopulliset tutkimustiedot asetetaan mahdollisimman saataville, samalla kun turvataan osallistujien yksityisyys ja kaikki luottamukselliset ja omistusoikeudelliset tiedot.
Tiedot ovat käytettävissä, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi.
Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain tietojen käyttösopimuksen nojalla, joka sisältää 1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen ja 2) sitoutumisen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen. analyysien jälkeen.
HIPAA-säädösten noudattamisen varmistamiseksi vain rajoitettu tietojoukko on käytettävissä.
Tietojen luovutustapa määritetään tapauskohtaisesti vaadittavien tietojen määrän ja tyypin mukaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta: Ehdolliset kannustimet
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALValmisRaskauteen liittyväYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKannabis | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPTSD | Kannabikseen liittyvä häiriöYhdysvallat
-
Oregon Social Learning CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpiaattikorvaushoitoYhdysvallat