Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pénzügyileg fenntartható távkezelés az alkohollal való visszaélés ellen: megvalósíthatóság

2023. június 2. frissítette: Virginia Polytechnic Institute and State University
Az alkoholtól való absztinencia közvetlen megerősítése pénzbeli ösztönzőkkel az alkoholfüggőség hatékony kezelése, de az absztinencia gyakori, ellenőrzött biokémiai mérésének akadályai korlátozzák e kezelési megközelítés elterjedését. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy alkoholszondával és költségellenőrző betéti szerződésekkel segítsék elő az alkoholfogyasztás csökkentését célzó készenléti kezelési beavatkozást, amelyhez nincs szükség személyes kapcsolatra a résztvevők és a vizsgálati személyzet között a beavatkozási szakaszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Megfelel a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv alkoholfogyasztási zavarokra vonatkozó kritériumainak
  • Fejezd ki azt a vágyat, hogy csökkentsd vagy abbahagyd az ivást
  • Legyen hajlandó 75 USD letétet fizetni az ösztönző alapjukba

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Megfelel a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv egyéb szerhasználati rendellenességekre vonatkozó kritériumainak (kivéve a koffeint vagy a nikotint)
  • 23 vagy nagyobb pontszám az alkoholmegvonási tünetek ellenőrzőlistáján
  • Azonnali tervei vannak, hogy elköltöznek a területről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontingens
A kontingens csoport szinte azonnali pénzbeli kifizetést kap az interneten keresztül minden nap, amikor távolról szolgáltat negatív mintát az alkoholszondáról, de nem kapja meg a kifizetéseket, ha pozitív mintát adnak, vagy nem adják meg kellő időben a mintákat.
Viselkedési: Kontingencia menedzsment: esetleges ösztönzők
Pénzbeli ösztönzőket kapnak a résztvevők az alkoholszonda időben történő leadása és az alkoholtól való igazolt absztinencia függvényében.
Sham Comparator: Nem esetleges
A nem feltételes csoport minden olyan nap kifizetésben részesül, amikor sikeres mintát szolgáltat, függetlenül a minták alkoholtartalmától.
Viselkedési: Kontingencia menedzsment: Nem kontingens ösztönzők
Pénzbeli ösztönzőket csak akkor kapnak a résztvevők, ha időben leadják az alkoholszondát, az alkoholfogyasztástól függetlenül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos napok alkoholtól való tartózkodása a beavatkozás során
Időkeret: Az absztinens napok százalékos aránya a 21 napos beavatkozási időszak összesített mértéke
A kezelési időszak alatt naponta három alkoholszonda értékelést végeznek. Ez az eredménymérő azon napok százalékos arányából fog állni, amikor mindhárom alkoholszonda időben volt, és negatív alkoholtartalommal.
Az absztinens napok százalékos aránya a 21 napos beavatkozási időszak összesített mértéke
A kezelés elfogadhatósága
Időkeret: Kiindulási állapot, egy nappal a kezelés befejezése után és egy hónapos követéskor
Az értékelési ülések során összegyűjtik a résztvevők értékelését a kezelés elfogadhatóságáról
Kiindulási állapot, egy nappal a kezelés befejezése után és egy hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AA023605 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projekt végső kutatási adatait a lehető legnagyobb mértékben elérhetővé tesszük, miközben óvjuk a résztvevők magánéletét, és védünk minden bizalmas és védett adatot. Az adatok a végleges adathalmaz főbb megállapításainak közzétételre történő elfogadása után állnak majd rendelkezésre. Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adathasználati megállapodás alapján teszik elérhetővé a felhasználók számára, amely 1) kötelezettséget vállal arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és nem azonosítja az egyéni résztvevőket, és 2) kötelezettséget vállal az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére. az elemzések befejezése után. A HIPAA előírásainak való megfelelés érdekében csak korlátozott adatkészlet áll rendelkezésre. Az adatszolgáltatás módját eseti alapon határozzák meg a szükséges adatok mennyiségétől és típusától függően.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel