Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomiskt hållbar fjärrbehandling för alkoholmissbruk: genomförbarhet

2 juni 2023 uppdaterad av: Virginia Polytechnic Institute and State University
Att direkt förstärka avhållsamhet från alkohol med monetära incitament är en effektiv behandling för alkoholberoende, men hinder för att få täta, verifierade biokemiska mått på avhållsamhet begränsar spridningen av denna behandlingsmetod. Målet med denna förstudie är att använda en alkomätare och kostnadskontrollerande pantkontrakt för att underlätta en beredskapshanteringsingripande för att minska alkoholanvändning som inte kräver någon personlig kontakt mellan deltagarna och studiepersonalen under interventionsfasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Ge skriftligt informerat samtycke
  • Uppfyll kriterierna för diagnostiska och statistiska manualer för alkoholmissbruk
  • Uttryck en önskan att dra ner på eller sluta dricka
  • Var villig att betala en insättning på $75 till deras incitamentsfond

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Uppfyll kriterier för diagnostiska och statistiska manualer för andra missbruksstörningar (förutom koffein eller nikotin)
  • Få 23 eller högre på checklistan för alkoholabstinenssymtom
  • Har omedelbara planer på att flytta ut från området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontingent
Kontingentgruppen kommer att få nästan omedelbara monetära betalningar över internet varje dag de tillhandahåller negativa alkotestare på distans, men kommer inte att få betalningarna om de ger positiva prover eller misslyckas med att tillhandahålla prover i tid.
Beteende: Beredskapshantering: Betingade incitament
Monetära incitament levereras till deltagarna beroende på inlämnande av alkotestare i tid och verifierad avhållsamhet från alkohol.
Sham Comparator: Icke-kontingent
Noncontingent-gruppen kommer att få betalningar varje dag de framgångsrikt tillhandahåller prover oberoende av alkoholhalten i dessa prover.
Beteende: Beredskapshantering: Icke-kontingenta incitament
Monetära incitament levereras till deltagarna under förutsättning av att alkomätare lämnas in i tid, endast utan någon oförutsättning för alkoholanvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av dagar som avstår från alkohol under intervention
Tidsram: Procent dagar avhållsamhet är det sammanlagda måttet under hela interventionsperioden på 21 dagar
Tre alkotestbedömningar kommer att samlas in per dag under behandlingsperioden. Detta utfallsmått kommer att bestå av antalet dagar då alla tre alkomätarna var i tid och negativa för alkohol.
Procent dagar avhållsamhet är det sammanlagda måttet under hela interventionsperioden på 21 dagar
Behandlingsacceptans
Tidsram: Baslinje, en dag efter avslutad behandling och vid en månads uppföljning
Deltagarnas betyg om behandlingsacceptans kommer att samlas in under utvärderingssessionerna
Baslinje, en dag efter avslutad behandling och vid en månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (Faktisk)

2 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21AA023605 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Slutliga forskningsdata för detta projekt kommer att göras så tillgängliga som möjligt, samtidigt som deltagarnas integritet skyddas och all konfidentiell och proprietär data skyddas. Data kommer att vara tillgängliga för användning efter att de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden har godkänts för publicering. Uppgifterna och tillhörande dokumentation kommer endast att göras tillgängliga för användare under ett dataanvändningsavtal som föreskriver 1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare och 2) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyserna är klara. För att säkerställa efterlevnad av HIPAA-reglerna kommer endast en begränsad datamängd att vara tillgänglig för användning. Metoden för att lämna ut uppgifter kommer att bestämmas från fall till fall beroende på mängden och typen av data som krävs.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Beredskapshantering: Betingade incitament

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera