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다발성 경화증 환자의 일상생활검사 글리터 활동의 신뢰도 및 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 2월 9일 업데이트: Gözde KAYA, Hacettepe University

다발성 경화증(MS) 환자는 질병의 임상 증상으로 인해 기능 능력이 저하되어 일상 생활 활동 참여가 감소하고 삶의 질이 저하됩니다. 기능적 능력과 일상생활 활동의 평가는 적절한 재활 프로그램을 결정하고 환자의 일상생활 활동 참여를 늘리기 위해 매우 중요합니다. 그러나 장애인의 기능적 능력과 일상 생활 활동을 평가하는 척도는 많지만 다발성 경화증 환자에게 특정한 평가 척도는 없습니다. 따라서 본 연구는 만성 폐쇄성 폐질환에서 기능적 능력을 측정하기 위해 개발된 Glittre Daily Living Activities (ADL) Test가 다발성 경화증 환자들에게 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구인지 알아보고자 기획되었다. 이를 위해 총 51명의 참가자(MS 환자 25명과 건강한 참가자 26명)가 Glittre ADL Test로 평가했습니다.

Glittre ADL 테스트와 6분 걷기 테스트, Notthingham Extended Daily Living Activities Index, 다발성 경화증 삶의 질 척도, 피로 심각도 척도, 균형 평가 시스템 테스트(MiniBEST 테스트), Extended Disability Status Scale 및 5회 반복 좌식 간의 관계 Pearson 또는 Spearman 상관 계수로 평가된 스탠드 테스트. 알려진 그룹 타당도의 경우 환자 그룹과 대조군 간의 차이를 두 평균 간의 차이 테스트와 비교합니다. 신뢰성을 위해 테스트 재테스트를 수행했습니다. 클래스 내 상관 계수로 평가된 신뢰도.

가설 1: MS 환자와 정상인의 Glittre ADL 검사 결과는 다르다.

가설 2: Glittre ADL 검사는 다발성 경화증 환자에서 신뢰할 수 있습니다.

가설 3: Glittre ADL 검사는 다발성경화증 환자의 기능적 운동 능력 평가에 타당하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)의 탈수초화, 미엘린 손상, 축삭 소실 및 신경아교증을 특징으로 하는 만성 염증성 질환입니다. MS 증상은 병변의 크기와 CNS에서의 위치에 따라 다릅니다. 임상 증상은 일반적으로 경직, 피로, 근육 약화, 떨림, 통증, 감각 장애, 방광 장 문제, 인지 장애, 우울증 및 수면 장애입니다. 질병의 진행에 따라 일상 생활 활동의 수행 능력이 점차 저하되어 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. MS와 같은 만성 질환에서 유산소 능력을 유지하는 것은 일상 생활 활동의 독립성을 위해 매우 중요합니다. 다발성 경화증 환자의 기능적 운동 능력은 증상과 좌식 생활 방식의 영향으로 감소합니다. 유산소 능력의 감소는 걷는 거리나 속도의 감소 또는 일상 생활 활동의 제한으로 나타날 수 있습니다. 유산소 능력의 감소는 또한 심혈관 질환의 위험 증가, 인지 기능 감소 및 건강 관련 삶의 질과 같은 많은 요인과 관련이 있습니다. 따라서 유산소 능력 측정은 개인의 기존 기능 상태를 평가하고 개인에게 적합한 재활 프로그램을 준비한다는 점에서 중요한 생리학적 측정 중 하나입니다.

심폐 운동 검사(CPET)는 유산소 능력 평가의 표준으로 받아들여집니다. 이러한 측정에는 높은 장비 비용과 잘 훈련된 팀의 필요성과 같이 사용을 제한하는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 오늘날 기능적 운동 능력을 평가할 때 준최대 테스트, 설문지 또는 척도가 CPET의 대안으로 널리 사용됩니다. 대부분의 일상 생활 활동은 준최대 수준이므로 준 최대 테스트는 일상 생활 활동에서 개인의 기능 수준을 더 잘 결정할 수 있습니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD)의 기능적 능력을 평가하기 위해 일상생활 활동과 유사한 활동을 선별하여 Glittre Daily Living Activities(ADL) Test를 개발하였다. Glittre ADL 테스트는 COPD에서 기능적 운동 능력을 평가하고 이 질병 그룹의 일상 생활 활동 수행을 반영하는 데 신뢰할 수 있고 타당함을 보여주었습니다. Glittre ADL Test의 활동은 하지와 상지를 모두 사용해야 하는 활동입니다. 검사의 중요한 장점은 검사가 기능적 능력을 반영할 수 있을 뿐만 아니라 일상 생활 활동 수행에 대한 정보를 제공할 수 있고 검사 중에 모든 사지의 사용을 관찰할 수 있다는 것입니다.

본 연구에서는 다발성경화증 환자를 대상으로 Glittre ADL Test의 신뢰도와 타당도를 조사하였다. Glittre ADL Test의 기준 타당도는 6분 걷기 테스트(6MWT)와의 상관관계를 조사하였다. 알려진 그룹 유효성에 대해 환자 그룹과 제어 그룹을 비교했습니다. Glittre ADL Test의 신뢰성을 판단하기 위해 Test-retest 방법을 사용했습니다. 관찰자 내 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)로 평가했습니다. Glittre ADL Test 점수와 하지 근력, 일상생활의 제한, 균형감, 삶의 질, 피로도, ​​질병의 중증도와의 관계를 조사하였다. Glittre ADL 테스트 완료 시간과 5회 반복 앉기 테스트 완료 시간, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale, Mini Balance Evulation Systems Test, 다발성 경화증 삶의 질 54 척도, 피로 심각도 척도 및 확장 장애 상태 간의 상관관계 척도 점수를 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hacettepe 대학 신경과에 지원하고 전문의로부터 다발성 경화증 진단을 받고 물리 치료 및 재활 프로그램을 위해 Hacettepe 대학 보건 과학부 물리 치료 및 재활 부서에 의뢰한 환자 자원 봉사자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이
  • 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 유형 MS 질환.
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 최대 4.5점
  • 지난 3개월 동안 공격 없음
  • 지난 6개월 동안 약물을 변경하지 않았습니다.
  • Standardized Mini Mental Test에서 24점 이상 획득.

제외 기준

  • 근골격계 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 보행 보조기 또는 보조기 사용.
  • 다발성 경화증 이외의 신경계 질환이 있는 경우.
  • 기능에 영향을 미칠 정형외과적 또는 류머티즘적 문제가 있는 경우.
  • 말초 전정 문제가 있습니다.
  • 심혈관 및 폐 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
다발성 경화증 환자
다른: 기능적 운동능력 측정
일상 생활의 Glittre 활동(ADL) 테스트는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
대조군
건강한 과목
다른: 기능적 운동능력 측정
일상 생활의 Glittre 활동(ADL) 테스트는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 테스트의 Glittre 활동
기간: 10분
기능적 운동능력 측정
10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 10분
기능적 운동능력 측정 6MWT는 American Thoracic Society 지침에 따라 수행되었습니다. 테스트의 시작점과 종료점이 결정되었습니다. 시험은 산만함을 피하면서 30미터 복도에서 진행되었습니다. 테스트 종료 시 미터 단위로 기록된 6분 도보 거리.
10분
노팅엄 확장 일상 생활 활동 지수(NGGYAI)
기간: 10분
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI)는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용되었습니다. 지표의 터키 타당도 및 신뢰도 외에도 MS 환자에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 보고되었습니다. 척도는 이동성, 주방, 가정 및 엔터테인먼트 활동을 다루는 22개의 질문으로 구성됩니다. 0~66점 척도가 높을수록 일상 생활 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
10분
확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 최소 30분

확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증 환자의 질병 단계를 모니터링하고 장애를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다.

EDSS(시각 기능, 뇌간 기능, 피라미드 기능, 소뇌 기능, 감각 기능, 방광 및 장 기능, 대뇌 기능 및 기타)로 8가지 기능 시스템(FS)을 평가합니다. 또한 보행도 평가하여 기능계 점수와 보행 시 환자의 독립성 정도를 고려하여 0점(정상 신경학적 상태)에서 10점(MS로 인한 사망) 사이의 점수를 결정합니다.
최소 30분
피로 심각도 척도
기간: 10분

피로 정도를 평가하기 위해 피로도 척도를 사용하였다. 척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.

환자는 척도의 각 항목에 대해 1에서 7까지의 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받습니다.

Fatigue Severity Scale 점수는 9개 항목에 대한 응답 점수의 평균으로 계산됩니다. 높은 점수는 피로의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
10분
다발성 경화증 삶의 질 도구 - 54(MSQOL-54)
기간: 15분

MS 환자를 위해 개발되어 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있는 다발성 경화증 삶의 질 기기(MSQOL-54)를 사용하여 환자의 삶의 질을 평가했습니다.

척도는 14개의 소제목과 54개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 소제목은 100점 만점으로 평가되며 100점은 최상의 상태를 나타내고 0점은 최악의 상태를 나타냅니다.

각 질문에 대한 답변에 따른 환자의 점수는 14 소제목 아래에 계산됩니다.

그런 다음 별도의 계산으로 14개의 소제목에서 얻은 점수에 따라 신체적, 정신적으로 2개의 별도 점수를 얻습니다.
15분
Mini-BEST 테스트(균형 평가 시스템 테스트)
기간: 15-20분

Mini-BEST Test(Balance Assessment Systems Test)를 사용하여 저울을 평가했습니다.

Mini-BESTest는 BESTest의 가장 짧은 버전입니다. 테스트에는 준비 운동, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행이라는 4개의 소제목이 포함됩니다. 각 소제목에는 자체 총점이 있습니다. 준비운동, 반응적 자세조절, 감각지향의 총점은 6점, 동적보행 소제목의 총점은 10점이었다. 시험에서 가장 높은 점수는 28점입니다.

점수가 떨어지면 몸 상태가 나빠진다. 테스트된 각 사례에는 0-1-2의 3점이 있으며 각각 심각, 보통 및 정상으로 정의됩니다. 테스트 조건에서 환자의 성능에 따라 이 3개 포인트 중 하나가 선택됩니다.
15-20분
5회 반복 기립 테스트
기간: 10분

이 테스트는 MS 환자의 하지 근력에 대한 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다.

5회 반복 기립 테스트는 기립 동작을 5회 반복하는 데 걸리는 시간을 측정한 것입니다.
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • 연구 의자: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • 연구 의자: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • 수석 연구원: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • 수석 연구원: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • 수석 연구원: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hacettepe UN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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