Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost testu Glittre Activities of Daily Living u pacientů s roztroušenou sklerózou

9. února 2021 aktualizováno: Gözde KAYA, Hacettepe University

Pacienti s roztroušenou sklerózou (RS) mají sníženou funkční kapacitu v důsledku klinických příznaků onemocnění, což má za následek sníženou účast na každodenních aktivitách a sníženou kvalitu života. Hodnocení funkční kapacity a aktivit každodenního života je velmi důležité pro stanovení vhodných rehabilitačních programů a zvýšení účasti pacientů na aktivitách každodenního života. Ačkoli však existuje mnoho škál hodnotících funkční kapacitu a aktivity každodenního života u osob se zdravotním postižením, neexistuje žádná specifická hodnotící škála specifická pro pacienty s RS. Proto byla tato studie naplánována s cílem zjistit, zda je test Glittre Daily Living Activities (ADL), který byl vyvinut k měření funkční kapacity u chronické obstrukční plicní nemoci, platným a spolehlivým nástrojem měření u pacientů s RS. Za tímto účelem bylo testem Glittre ADL testováno celkem 51 účastníků (25 pacientů s RS a 26 zdravých účastníků).

Vztah mezi Glittre ADL testem a 6minutovým testem chůze, Notthingham Extended Daily Living Activities Index, Škála kvality života s roztroušenou sklerózou, Škála závažnosti únavy, Test systémů pro hodnocení rovnováhy (test MiniBEST), Škála rozšířeného stavu postižení a 5 opakování sezení test vydržet hodnocený pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. Pro známou skupinovou validitu rozdíl mezi pacientskou a kontrolní skupinou ve srovnání s testem rozdílu mezi dvěma průměry. Z důvodu spolehlivosti proveďte test znovu. Spolehlivost hodnocená vnitrotřídním korelačním koeficientem.

Hypotéza 1: Výsledky Glittre ADL testu u pacientů s RS a zdravých subjektů se liší.

Hypotéza 2: Glittre ADL Test je spolehlivý u pacientů s RS.

Hypotéza 3: Glittre ADL Test je platný pro hodnocení funkční zátěžové kapacity u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované demyelinizací, poškozením myelinu, axonální ztrátou a gliózou v centrálním nervovém systému (CNS). Příznaky RS se liší podle velikosti léze a její lokalizace v CNS. Klinické příznaky jsou obecně: spasticita, únava, svalová slabost, třes, bolest, smyslové poruchy, střevní potíže močového měchýře, kognitivní poruchy, deprese a poruchy spánku. S progresí onemocnění postupně klesá výkonnost v každodenních činnostech, což negativně ovlivňuje kvalitu života. Udržování aerobní kapacity u chronických onemocnění, jako je RS, je velmi důležité pro nezávislost v každodenních činnostech. Funkční pohybová kapacita pacientů s RS klesá s efektem symptomů a sedavým způsobem života. Pokles aerobní kapacity se může projevit snížením vzdálenosti nebo rychlosti chůze nebo omezením v každodenních aktivitách. Pokles aerobní kapacity je také spojen s mnoha faktory, jako je zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění, snížené kognitivní funkce a kvalita života související se zdravím. Proto je měření aerobní kapacity jedním z důležitých fyziologických měření z hlediska hodnocení stávajícího funkčního stavu jedinců a přípravy rehabilitačních programů vhodně pro jedince.

Kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) jsou akceptovány jako zlatý standard při hodnocení aerobní kapacity. Tato měření mají určitá omezení, která omezují jejich použití, jako jsou vysoké náklady na vybavení a potřeba dobře vyškoleného týmu. Dnes se jako alternativa CPET při hodnocení funkční cvičební kapacity široce používají submaximální testy, dotazníky nebo škály. Vzhledem k tomu, že většina činností každodenního života je na submaximální úrovni, mohou submaximální testy lépe určit funkční úrovně jednotlivců v každodenních činnostech.

Za účelem vyhodnocení funkční kapacity u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) byly vybrány aktivity podobné každodenním aktivitám a byl vyvinut test Glittre Daily Living Activities (ADL). Bylo prokázáno, že Glittre ADL Test je spolehlivý a platný při hodnocení funkční zátěžové kapacity u CHOPN a rovněž odráží výkon v každodenních činnostech u této skupiny onemocnění. Činnosti v testu Glittre ADL jsou ty, které vyžadují použití dolních i horních končetin. Důležitou výhodou testu je, že test může odrážet funkční kapacitu a také poskytovat informace o výkonu v každodenních činnostech a že během testu lze pozorovat používání všech končetin.

V této studii byla zkoumána spolehlivost a validita Glittre ADL testu u pacientů s RS. Pro validitu kritéria testu Glittre ADL byla zkoumána korelace s testem 6minutové chůze (6MWT). Pacientské a kontrolní skupiny byly porovnány pro známou skupinovou validitu. Ke stanovení spolehlivosti Glittre ADL Test byla použita metoda test-retest. Spolehlivost v rámci pozorovatele byla hodnocena intratřídním korelačním koeficientem (ICC). Byl zkoumán vztah mezi skóre Glittre ADL Test a svalovou silou dolních končetin, omezením každodenních aktivit, rovnováhou, kvalitou života, únavou a závažností onemocnění. Korelace mezi časem pro dokončení Glittre ADL testu a časem dokončení testu 5 opakování Sit-To Stand, Nottinghamskou rozšířenou škálou činností denního života, Minibalančním testem evolučních systémů, škálou kvality života roztroušené sklerózy 54, škálou závažnosti únavy a rozšířeným stavem invalidity Bylo zkoumáno skóre stupnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti dobrovolníci pacientů, kteří se přihlásili na neurologické oddělení Univerzity Hacettepe, u kterých byla diagnostikována RS odborným lékařem a kteří byli odesláni na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Hacettepe na fyzioterapeutický a rehabilitační program.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-65 lety
  • Recidivující remitující roztroušená skleróza (RRMS) typu RS.
  • Skóre EDSS (Extended Disability Status Scale) maximálně 4,5
  • Žádné útoky během posledních 3 měsíců
  • Lék nebyl za posledních 6 měsíců měněn.
  • Získání více než 24 bodů ze standardizovaného mini mentálního testu.

Kritéria vyloučení

  • Po jakékoli operaci pohybového aparátu.
  • Použití pomůcky pro chůzi nebo ortézy.
  • Máte jiné neurologické onemocnění než MS.
  • Máte ortopedické nebo revmatologické problémy, které ovlivní funkci.
  • S periferním vestibulárním problémem.
  • S kardiovaskulárním a plicním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s roztroušenou sklerózou
K hodnocení funkční cvičební kapacity byl použit test Glittre Activities of Daily Living (ADL).
Kontrolní skupina
Zdravé předměty
K hodnocení funkční cvičební kapacity byl použit test Glittre Activities of Daily Living (ADL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Glittre Activities of Daily Living
Časové okno: 10 minut
Měření funkční zátěžové kapacity
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 10 minut
Měření funkční zátěžové kapacity 6MWT bylo provedeno v souladu s pokyny American Thoracic Society. Byly stanoveny počáteční a koncové body testu. Test byl proveden v 30metrové chodbě, aby se zabránilo rozptylování. Vzdálenost 6 minut chůze zaznamenaná v metrech na konci testu.
10 minut
Nottinghamský index rozšířených denních aktivit (NGGYAI)
Časové okno: 10 minut
Nottinghamský index rozšířených denních aktivit (NGGYAI) byl použit k hodnocení každodenních životních aktivit. Kromě turecké platnosti a spolehlivosti indexu bylo hlášeno, že je spolehlivý a platný u pacientů s RS. Škála se skládá z 22 otázek týkajících se mobility, kuchyně, domova a zábavních aktivit. Vyšší skóre 0-66 ukazuje na lepší aktivity každodenního života.
10 minut
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: minimálně 30 minut

Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) je nejběžněji používaná škála pro sledování stádia onemocnění a hodnocení invalidity u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Osm funkčních systémů (FS) je hodnoceno pomocí EDSS (vizuální funkce, funkce mozkového kmene, pyramidové funkce, cerebelární funkce, senzorické funkce, funkce močového měchýře a střev, mozkové funkce a další). Kromě toho je také hodnocena chůze a je stanoveno skóre mezi 0 (normální neurologický stav) a 10 (smrt v důsledku RS) s ohledem na skóre funkčního systému a úroveň nezávislosti pacienta při chůzi.

minimálně 30 minut
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 10 minut

K hodnocení závažnosti únavy byla použita stupnice závažnosti únavy. Stupnice se skládá z 9 položek.

Pacienti jsou požádáni, aby si pro každou položku na stupnici vybrali jednu z možností od 1 do 7.

Skóre stupnice závažnosti únavy se vypočítá zprůměrováním skóre odpovědí u devíti položek. Vysoké skóre ukazuje na zvýšení závažnosti únavy.

10 minut
Nástroj kvality života roztroušené sklerózy - 54 (MSQOL-54)
Časové okno: 15 minut

K hodnocení kvality života pacientů byl použit nástroj kvality života s roztroušenou sklerózou (MSQOL-54), který byl vyvinut pro pacienty s RS a byl validován a spolehlivý v turečtině.

Stupnice se skládá ze 14 podnadpisů a 54 položek. Každý podnadpis je hodnocen ze 100 bodů a 100 bodů představuje nejlepší stav a 0 bodů nejhorší.

Skóre pacientů podle jejich odpovědí na každou otázku je vypočítáno pod 14 podkapitolami.

Poté se samostatným výpočtem podle skóre získaných ze 14 podpoložek získají 2 samostatná skóre jako fyzická a duševní.

15 minut
Mini-BEST test (test systémů pro hodnocení rovnováhy)
Časové okno: 15-20 minut

K vyhodnocení bilance byl použit Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test).

Mini-BESTest je nejkratší verze BESTest. Test obsahuje 4 podpoložky s názvem přípravný pohyb, reaktivní posturální kontrola, smyslová orientace a dynamická chůze. Každá podpoložka má své vlastní celkové hodnocení. Celkové skóre přípravného pohybu, reaktivní posturální kontroly a smyslové orientace bylo 6 a celkové skóre podnadpisu dynamické chůze bylo 10 bodů. Nejvyšší skóre v testu je 28.

S klesajícím skóre se fyzická kondice zhoršuje. Každý testovaný případ má 3 body, 0-1-2, které jsou definovány jako těžké, střední a normální. Jeden z těchto 3 bodů je vybrán na základě výkonu pacienta v testovaném stavu.

15-20 minut
Test 5 opakování sed-to-stoj
Časové okno: 10 minut

Ukázalo se, že tento test poskytuje informace o svalové síle dolních končetin u pacientů s RS.

Test s 5 opakováními ze sedu do stoje je měřítkem času potřebného k dokončení pěti opakování pohybu ze sedu do stoje.

10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření funkční zátěžové kapacity

Předplatit