- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04182269
Confiabilidade e Validade do Glittre Activities of Daily Living Test em Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com Esclerose Múltipla (EM) têm capacidade funcional reduzida devido aos sintomas clínicos da doença, resultando em diminuição da participação nas atividades de vida diária e redução da qualidade de vida. A avaliação da capacidade funcional e das atividades de vida diária é muito importante para determinar programas de reabilitação adequados e aumentar a participação dos pacientes nas atividades de vida diária. No entanto, embora existam muitas escalas que avaliam a capacidade funcional e as atividades da vida diária em pessoas com deficiência, não existe uma escala de avaliação específica para pacientes com EM. Portanto, este estudo foi planejado para investigar se o Glittre Daily Living Activities (ADL) Test, que foi desenvolvido para medir a capacidade funcional na doença pulmonar obstrutiva crônica, é uma ferramenta de medição válida e confiável em pacientes com EM. Para este propósito, um total de 51 participantes (25 pacientes com EM e 26 participantes saudáveis) avaliaram com o Glittre ADL Test.
A relação entre o Glittre ADL Test e o teste de caminhada de 6 minutos, Notthingham Extended Daily Living Activities Index, Multiple Sclerosis Quality of Life Scale, Fatigue Severity Scale, Balance Assessment Systems Test (MiniBEST Test), Extended Disability Status Scale e 5-repetition sit- teste de levantar avaliado com coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman. Para a validade do grupo conhecido, a diferença entre os grupos de pacientes e controle em comparação com o teste da diferença entre as duas médias. Para confiabilidade, teste reteste realizado. Confiabilidade avaliada com o coeficiente de correlação intraclasse.
Hipótese 1: Os resultados do teste Glittre ADL em pacientes com EM e indivíduos saudáveis são diferentes.
Hipótese 2: O teste Glittre ADL é confiável em pacientes com EM.
Hipótese 3: O Glittre ADL Test é válido para avaliar a capacidade de exercício funcional em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica caracterizada por desmielinização, danos à mielina, perda axonal e gliose no Sistema Nervoso Central (SNC). Os sintomas da EM variam de acordo com o tamanho da lesão e sua localização no SNC. Os sintomas clínicos são geralmente: espasticidade, fadiga, fraqueza muscular, tremor, dor, distúrbios sensoriais, problemas intestinais da bexiga, distúrbios cognitivos, depressão e distúrbios do sono. Com a progressão da doença, o desempenho nas atividades de vida diária diminui gradativamente, afetando negativamente a qualidade de vida. A manutenção da capacidade aeróbica em doenças crônicas como a EM é muito importante para a independência nas atividades de vida diária. A capacidade de exercício funcional de pacientes com EM diminui com o efeito dos sintomas e do estilo de vida sedentário. A diminuição da capacidade aeróbica pode se manifestar com diminuição da distância ou velocidade de caminhada, ou limitação nas atividades de vida diária. O declínio da capacidade aeróbica também está associado a muitos fatores, como aumento do risco de doenças cardiovasculares, diminuição das funções cognitivas e qualidade de vida relacionada à saúde. Portanto, a medição da capacidade aeróbica é uma das medidas fisiológicas importantes em termos de avaliação do estado funcional existente dos indivíduos e na preparação de programas de reabilitação adequados para os indivíduos.
Os testes de exercício cardiopulmonar (TECP) são aceitos como padrão-ouro na avaliação da capacidade aeróbia. Essas medidas apresentam algumas limitações que limitam seu uso, como o alto custo do equipamento e a necessidade de uma equipe bem treinada. Atualmente, testes submáximos, questionários ou escalas são amplamente utilizados como alternativa ao TCPE na avaliação da capacidade funcional ao exercício. Como a maioria das atividades de vida diária está no nível submáximo, os testes submáximos podem determinar melhor os níveis funcionais dos indivíduos nas atividades de vida diária.
Para avaliar a capacidade funcional na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), foram selecionadas atividades semelhantes às atividades de vida diária e desenvolvido o teste Glittre Daily Living Activities (ADL). Foi demonstrado que o Glittre ADL Test é confiável e válido na avaliação da capacidade de exercício funcional na DPOC, além de refletir o desempenho nas atividades de vida diária para esse grupo de doenças. As atividades do Glittre ADL Test são aquelas que requerem o uso tanto das extremidades inferiores quanto das superiores. Uma vantagem importante do teste é que ele pode refletir a capacidade funcional, bem como fornecer informações sobre o desempenho nas atividades da vida diária e que o uso de todas as extremidades pode ser observado durante o teste.
Neste estudo, a confiabilidade e a validade do Glittre ADL Test em pacientes com EM foram investigadas. Para a validade de critério do Glittre ADL Test, foi examinada a correlação com o teste de caminhada de 6 minutos (TC6). Os grupos de pacientes e controle foram comparados para validade de grupo conhecida. O método teste-reteste foi usado para determinar a confiabilidade do Glittre ADL Test. A confiabilidade intraobservador foi avaliada pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC). Foi investigada a relação entre os escores do Glittre ADL Test e a força muscular dos membros inferiores, limitação das atividades da vida diária, equilíbrio, qualidade de vida, fadiga e gravidade da doença. Correlações entre o tempo para completar o Glittre ADL Test e o tempo de conclusão do teste 5 Repetition Sit To Stand, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale, Mini Balance Evulation Systems Test, Multiple Sclerosis Quality of Life 54 scale, Fatigue Severity Scale e Expanded Disability Status Escores de escala foram examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-65 anos
- Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR) do tipo MS.
- Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Estendida (EDSS) de no máximo 4,5
- Nenhum ataque durante os últimos 3 meses
- A medicação não foi alterada nos últimos 6 meses.
- Conseguir mais de 24 pontos no Mini Teste Mental Padronizado.
Critério de exclusão
- Ter feito alguma cirurgia musculoesquelética.
- Usando um auxiliar de marcha ou órtese.
- Ter uma doença neurológica diferente da EM.
- Ter problemas ortopédicos ou reumatológicos que afetarão a função.
- Ter um problema vestibular periférico.
- Ter uma doença cardiovascular e pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Pacientes com Esclerose Múltipla
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O teste Glittre Activities of Daily Living (ADL) foi utilizado para avaliar a capacidade de exercício funcional.
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Grupo de controle
Sujeitos Saudáveis
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O teste Glittre Activities of Daily Living (ADL) foi utilizado para avaliar a capacidade de exercício funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades Glittre do Teste de Vida Diária
Prazo: 10 minutos
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Medição da capacidade de exercício funcional
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 10 minutos
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A medição da capacidade funcional de exercício 6MWT foi realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
Os pontos inicial e final do teste foram determinados.
O teste foi realizado em um corredor de 30 metros, evitando distrações.
Distância de caminhada de 6 minutos registrada em metros ao final do teste.
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10 minutos
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Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI)
Prazo: 10 minutos
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O Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI) foi usado para avaliar as atividades da vida diária.
Além da validade turca e confiabilidade do índice, foi relatado que ele é confiável e válido em pacientes com EM.
A escala é composta por 22 questões que abrangem atividades de mobilidade, cozinha, casa e entretenimento.
Uma escala de pontuação mais alta de 0 a 66 indica melhores atividades da vida diária.
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10 minutos
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Escala Estendida de Status de Incapacidade (EDSS)
Prazo: mínimo 30 minutos
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A Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) é a escala mais comumente usada para monitorar o estágio da doença e avaliar a incapacidade em pacientes com esclerose múltipla. Oito sistemas funcionais (SF) são avaliados com EDSS (funções visuais, funções do tronco cerebral, funções piramidais, funções cerebelares, funções sensoriais, funções da bexiga e do intestino, funções cerebrais e outras). Além disso, a marcha também é avaliada e uma pontuação entre 0 (estado neurológico normal) e 10 (óbito por EM) é determinada considerando os escores do sistema funcional e o nível de independência do paciente na deambulação. |
mínimo 30 minutos
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 10 minutos
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A escala de gravidade da fadiga foi usada para avaliar a gravidade da fadiga. A escala é composta por 9 itens. Os pacientes são solicitados a escolher uma das opções de 1 a 7 para cada item da escala. A pontuação da Fatigue Severity Scale é calculada pela média das pontuações das respostas dadas aos nove itens. Uma pontuação alta indica um aumento na gravidade da fadiga. |
10 minutos
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Instrumento de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla - 54 (MSQOL-54)
Prazo: 15 minutos
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O instrumento de qualidade de vida da esclerose múltipla (MSQOL-54), desenvolvido para pacientes com EM e validado e confiável em turco, foi usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes. A escala é composta por 14 subtítulos e 54 itens. Cada subtítulo é avaliado em 100 pontos, sendo que 100 pontos representam o melhor status e 0 pontos representam o pior. As pontuações dos pacientes de acordo com suas respostas a cada pergunta são calculadas em 14 subtítulos. Então, com um cálculo separado, de acordo com as pontuações obtidas no subtítulo 14, são obtidas 2 pontuações separadas como física e mental. |
15 minutos
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Teste Mini-BEST (Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio)
Prazo: 15-20 minutos
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O Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test) foi utilizado para avaliar o equilíbrio. Mini-BESTest é a versão mais curta do BESTest. O teste inclui 4 subtítulos denominados movimento preparatório, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Cada subtítulo tem sua própria pontuação total. A pontuação total do movimento preparatório, controle postural reativo e orientação sensorial foi 6, e a pontuação total da subcategoria caminhada dinâmica foi 10 pontos. A pontuação mais alta no teste é 28. À medida que a pontuação diminui, a condição física se deteriora. Cada caso testado tem 3 pontos, 0-1-2, que são definidos como grave, moderado e normal, respectivamente. Um desses 3 pontos é selecionado com base no desempenho do paciente na condição testada. |
15-20 minutos
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O teste de sentar-levantar de 5 repetições
Prazo: 10 minutos
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Este teste demonstrou fornecer informações sobre a força muscular dos membros inferiores em pacientes com EM. O teste sentar-levantar de 5 repetições é uma medida do tempo necessário para completar cinco repetições do movimento sentar-levantar. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
- Investigador principal: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Savci S, Inal-Ince D, Arikan H, Guclu-Gunduz A, Cetisli-Korkmaz N, Armutlu K, Karabudak R. Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2005 Nov 30;27(22):1365-71. doi: 10.1080/09638280500164479.
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- Karloh M, Araujo CL, Gulart AA, Reis CM, Steidle LJ, Mayer AF. The Glittre-ADL test reflects functional performance measured by physical activities of daily living in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 8;20(3):223-30. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0155.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hacettepe UN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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