Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fiabilité et validité du test Glittre Activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de sclérose en plaques

9 février 2021 mis à jour par: Gözde KAYA, Hacettepe University

Les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) ont une capacité fonctionnelle réduite en raison des symptômes cliniques de la maladie, ce qui entraîne une participation réduite aux activités de la vie quotidienne et une qualité de vie réduite. L'évaluation de la capacité fonctionnelle et des activités de la vie quotidienne est très importante afin de déterminer les programmes de réadaptation appropriés et d'augmenter la participation des patients aux activités de la vie quotidienne. Cependant, bien qu'il existe de nombreuses échelles évaluant la capacité fonctionnelle et les activités de la vie quotidienne chez les personnes handicapées, il n'existe pas d'échelle d'évaluation spécifique aux patients atteints de SEP. Par conséquent, cette étude a été planifiée pour déterminer si le test Glittre Daily Living Activities (ADL), qui a été développé pour mesurer la capacité fonctionnelle dans la maladie pulmonaire obstructive chronique, est un outil de mesure valide et fiable chez les patients atteints de SEP. À cette fin, un total de 51 participants (25 patients atteints de SEP et 26 participants en bonne santé) ont été évalués avec le test Glittre ADL.

La relation entre le test ADL de Glittre et le test de marche de 6 minutes, l'indice d'activités de la vie quotidienne étendue de Notthingham, l'échelle de qualité de vie de la sclérose en plaques, l'échelle de gravité de la fatigue, le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (test MiniBEST), l'échelle d'état d'invalidité étendue et le siège à 5 répétitions test de résistance évalué avec le coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman. Pour la validité de groupe connue, la différence entre les groupes de patients et de contrôle par rapport au test de la différence entre les deux moyennes. Pour la fiabilité, test retest effectué. Fiabilité évaluée avec le coefficient de corrélation intraclasse.

Hypothèse 1 : Les résultats du test Glittre ADL chez les patients atteints de SEP et chez les sujets sains sont différents.

Hypothèse 2 : Le test Glittre ADL est fiable chez les patients atteints de SEP.

Hypothèse 3 : Le test Glittre ADL est valable pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une démyélinisation, des lésions de la myéline, une perte axonale et une gliose dans le système nerveux central (SNC). Les symptômes de la SEP varient selon la taille de la lésion et sa localisation dans le SNC. Les symptômes cliniques sont généralement : la spasticité, la fatigue, la faiblesse musculaire, les tremblements, la douleur, les troubles sensoriels, les problèmes de vessie intestinale, les troubles cognitifs, la dépression et les troubles du sommeil. Avec la progression de la maladie, la performance dans les activités de la vie quotidienne diminue progressivement, affectant négativement la qualité de vie. Le maintien de la capacité aérobie dans les maladies chroniques telles que la SEP est très important pour l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne. La capacité d'exercice fonctionnel des patients atteints de SEP diminue sous l'effet des symptômes et de la sédentarité. La diminution de la capacité aérobie peut se manifester par une diminution de la distance ou de la vitesse de marche, ou une limitation des activités de la vie quotidienne. Le déclin de la capacité aérobie est également associé à de nombreux facteurs tels qu'un risque accru de maladies cardiovasculaires, une diminution des fonctions cognitives et une qualité de vie liée à la santé. Par conséquent, la mesure de la capacité aérobie est l'une des mesures physiologiques importantes en termes d'évaluation de l'état fonctionnel existant des individus et de préparation de programmes de réadaptation appropriés pour les individus.

Les tests d'effort cardiopulmonaire (CPET) sont acceptés comme l'étalon-or dans l'évaluation de la capacité aérobie. Ces mesures présentent certaines limites qui limitent leur utilisation, telles que le coût élevé des équipements et la nécessité d'une équipe bien formée. Aujourd'hui, les tests sous-maximaux, les questionnaires ou les échelles sont largement utilisés comme alternative au CPET pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel. Étant donné que la plupart des activités de la vie quotidienne se situent au niveau sous-maximal, les tests sous-maximaux peuvent mieux déterminer les niveaux fonctionnels des individus dans les activités de la vie quotidienne.

Afin d'évaluer la capacité fonctionnelle dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), des activités similaires aux activités de la vie quotidienne ont été sélectionnées et le test Glittre Daily Living Activities (ADL) a été développé. Il a été démontré que le test Glittre ADL est fiable et valide pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel dans la BPCO, ainsi que pour refléter la performance dans les activités de la vie quotidienne pour ce groupe de maladies. Les activités du test Glittre ADL sont celles qui nécessitent l'utilisation des membres inférieurs et supérieurs. Un avantage important du test est que le test peut refléter la capacité fonctionnelle ainsi que fournir des informations sur les performances dans les activités de la vie quotidienne et que l'utilisation de toutes les extrémités peut être observée pendant le test.

Dans cette étude, la fiabilité et la validité du test Glittre ADL chez les patients atteints de SEP ont été étudiées. Pour la validité de critère du test Glittre ADL, la corrélation avec le test de marche de 6 minutes (6MWT) a été examinée. Les groupes de patients et de contrôle ont été comparés pour la validité de groupe connue. La méthode test-retest a été utilisée pour déterminer la fiabilité du test Glittre ADL. La fiabilité intra-observateur a été évaluée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC). La relation entre les scores du test Glittre ADL et la force musculaire des membres inférieurs, la limitation des activités de la vie quotidienne, l'équilibre, la qualité de vie, la fatigue et la gravité de la maladie a été étudiée. Corrélations entre le temps nécessaire pour terminer le test Glittre ADL et le temps de réalisation du test 5 répétitions assis-debout, l'échelle Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale, le test Mini Balance Evulation Systems, l'échelle 54 de qualité de vie de la sclérose en plaques, l'échelle de gravité de la fatigue et le statut d'invalidité élargi Les scores à l'échelle ont été examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les volontaires des patients qui ont postulé au département de neurologie de l'Université Hacettepe, diagnostiqués avec la SEP par un médecin spécialiste et référés au département de physiothérapie et de réadaptation de la faculté des sciences de la santé de l'Université Hacettepe pour un programme de physiothérapie et de réadaptation ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans
  • SEP de type sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR).
  • Score EDSS (Extended Disability Status Scale) de maximum 4,5
  • Aucune attaque au cours des 3 derniers mois
  • Le médicament n'a pas été changé au cours des 6 derniers mois.
  • Obtenir plus de 24 points au mini-test mental standardisé.

Critère d'exclusion

  • Avoir subi une chirurgie musculo-squelettique.
  • Utilisation d'une aide à la marche ou d'une orthèse.
  • Avoir une maladie neurologique autre que la SEP.
  • Avoir des problèmes orthopédiques ou rhumatologiques qui affecteront la fonction.
  • Avoir un problème vestibulaire périphérique.
  • Avoir une maladie cardiovasculaire et pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients atteints de sclérose en plaques
Le test Glittre Activities of Daily Living (ADL) a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.
Groupe de contrôle
Sujets sains
Le test Glittre Activities of Daily Living (ADL) a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités scintillantes du test de la vie quotidienne
Délai: 10 minutes
Mesure de la capacité d'exercice fonctionnelle
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 10 minutes
La mesure de la capacité d'exercice fonctionnel 6MWT a été effectuée conformément aux directives de l'American Thoracic Society. Les points de début et de fin du test ont été déterminés. Le test a été effectué dans un couloir de 30 mètres, en évitant les distractions. Distance de marche de 6 minutes enregistrée en mètres à la fin du test.
10 minutes
Indice des activités de la vie quotidienne étendue de Nottingham (NGGYAI)
Délai: 10 minutes
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI) a été utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne. En plus de la validité et de la fiabilité turques de l'indice, il a été rapporté qu'il est fiable et valide chez les patients atteints de SEP. L'échelle se compose de 22 questions couvrant la mobilité, la cuisine, la maison et les activités de divertissement. Une échelle de score plus élevée de 0 à 66 indique de meilleures activités de la vie quotidienne.
10 minutes
Échelle d'état d'invalidité étendue (EDSS)
Délai: minimum 30 minutes

L'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) est l'échelle la plus couramment utilisée pour surveiller le stade de la maladie et évaluer l'invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Huit systèmes fonctionnels (FS) sont évalués avec EDSS (fonctions visuelles, fonctions du tronc cérébral, fonctions pyramidales, fonctions cérébelleuses, fonctions sensorielles, fonctions vésicales et intestinales, fonctions cérébrales et autres). De plus, la marche est également évaluée et un score compris entre 0 (état neurologique normal) et 10 (décès dû à la SEP) est déterminé en considérant les scores du système fonctionnel et le niveau d'autonomie du patient en marche.

minimum 30 minutes
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 10 minutes

L'échelle de sévérité de la fatigue a été utilisée pour évaluer la sévérité de la fatigue. L'échelle se compose de 9 items.

Les patients sont invités à choisir l'une des options de 1 à 7 pour chaque élément de l'échelle.

Le score de l'échelle de gravité de la fatigue est calculé en faisant la moyenne des scores des réponses données aux neuf items. Un score élevé indique une augmentation de la sévérité de la fatigue.

10 minutes
Instrument de qualité de vie pour la sclérose en plaques - 54 (MSQOL-54)
Délai: 15 minutes

L'instrument de qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQOL-54), développé pour les patients atteints de SEP et validé et fiable en turc, a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.

L'échelle comprend 14 sous-positions et 54 items. Chaque sous-rubrique est évaluée sur 100 points et 100 points représentent le meilleur statut et 0 points représentent le pire.

Les scores des patients en fonction de leurs réponses à chaque question sont calculés sous 14 sous-rubriques.

Ensuite, avec un calcul séparé, selon les scores obtenus à partir de 14 sous-titres, 2 scores distincts sont obtenus comme physique et mental.

15 minutes
Test Mini-BEST (test des systèmes d'évaluation de l'équilibre)
Délai: 15-20 minutes

Le test Mini-BEST (Balance Assessment Systems Test) a été utilisé pour évaluer l'équilibre.

Mini-BESTest est la version la plus courte de BESTest. Le test comprend 4 sous-titres nommés mouvement préparatoire, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique. Chaque sous-titre a sa propre note totale. Le score total du mouvement préparatoire, du contrôle postural réactif et de l'orientation sensorielle était de 6, et le score total de la sous-rubrique marche dynamique était de 10 points. Le score le plus élevé au test est de 28.

Au fur et à mesure que le score diminue, la condition physique se détériore. Chaque cas testé a 3 points, 0-1-2, qui sont définis comme sévère, modéré et normal, respectivement. L'un de ces 3 points est sélectionné en fonction des performances du patient dans la condition testée.

15-20 minutes
Le test assis-debout à 5 répétitions
Délai: 10 minutes

Il a été démontré que ce test fournit des informations sur la force musculaire des membres inférieurs chez les patients atteints de SEP.

Le test assis-debout à 5 répétitions est une mesure du temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions du mouvement assis-debout.

10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Chercheur principal: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Première publication (Réel)

2 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner