Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen elämän testin Glittre-toimintojen luotettavuus ja pätevyys multippeliskleroosipotilailla

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gözde KAYA, Hacettepe University

Multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden toimintakyky on heikentynyt taudin kliinisistä oireista johtuen, mikä johtaa heikentyneeseen päivittäiseen elämään ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Toimintakyvyn ja päivittäisen elämän toiminnan arviointi on erittäin tärkeää asianmukaisten kuntoutusohjelmien määrittämiseksi ja potilaiden osallistumisen lisäämiseksi jokapäiväiseen elämään. Vaikka on olemassa monia asteikkoja, jotka arvioivat vammaisten ihmisten toimintakykyä ja päivittäistä elämää, ei ole olemassa erityistä MS-potilaille tarkoitettua arviointiasteikkoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko Glittre Daily Living Activity (ADL) -testi, joka on kehitetty mittaamaan toimintakykyä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, pätevä ja luotettava mittaustyökalu MS-potilailla. Tätä tarkoitusta varten yhteensä 51 osallistujaa (25 MS-potilasta ja 26 tervettä osallistujaa) arvioitiin Glittre ADL -testillä.

Glittre ADL -testin ja 6 minuutin kävelytestin, Notthingham Extended Daily Living Activity -indeksin, MS-tautien elämänlaatuasteikon, väsymyksen vakavuusasteikon, tasapainon arviointijärjestelmän testin (MiniBEST-testi), laajennetun vammaisuuden asteikon ja 5-toiston istuma-testin välinen suhde. kestävyystesti arvioituna Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimella. Tunnetun ryhmän validiteetin osalta potilas- ja kontrolliryhmien välinen ero verrattuna näiden kahden välisen eron testiin. Luotettavuuden vuoksi testattiin uudelleen. Luotettavuus arvioitu luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella.

Hypoteesi 1: Glittre ADL -testitulokset MS-potilailla ja terveillä koehenkilöillä ovat erilaisia.

Hypoteesi 2: Glittre ADL -testi on luotettava MS-potilailla.

Hypoteesi 3: Glittre ADL -testi soveltuu MS-potilaiden toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista demyelinaatio, myeliinivaurio, aksonien menetys ja glioosi keskushermostossa. MS-taudin oireet vaihtelevat leesion koon ja sen sijainnin mukaan keskushermostossa. Kliiniset oireet ovat yleensä: spastisuus, väsymys, lihasheikkous, vapina, kipu, aistihäiriöt, virtsarakon suolisto-ongelmat, kognitiiviset häiriöt, masennus ja unihäiriöt. Sairauden edetessä suorituskyky päivittäisessä elämässä laskee vähitellen, mikä vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Aerobisen kapasiteetin ylläpitäminen kroonisissa sairauksissa, kuten MS-taudissa, on erittäin tärkeää itsenäisyyden kannalta päivittäisessä elämässä. MS-potilaiden toimintakyky heikkenee oireiden ja istuvan elämäntavan vaikutuksesta. Aerobisen kapasiteetin heikkeneminen voi ilmetä kävelyetäisyyden tai nopeuden pienentymisenä tai päivittäisten toimintojen rajoittamisena. Aerobisen kapasiteetin laskuun liittyy myös monia tekijöitä, kuten lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Siksi aerobisen kapasiteetin mittaus on yksi tärkeimmistä fysiologisista mittauksista yksilöiden olemassa olevan toimintatilan arvioinnissa ja yksilöille sopivien kuntoutusohjelmien valmistelussa.

Kardiopulmonaaliset rasitustestit (CPET) hyväksytään kultaiseksi standardiksi aerobisen kapasiteetin arvioinnissa. Näillä mittauksilla on joitain rajoituksia, jotka rajoittavat niiden käyttöä, kuten laitteiden korkeat kustannukset ja hyvin koulutetun tiimin tarve. Nykyään submaksimaalisia testejä, kyselylomakkeita tai asteikkoja käytetään laajasti vaihtoehtona CPET:lle toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioinnissa. Koska suurin osa päivittäisistä toiminnoista on submaksimaalisella tasolla, submaksimaaliset testit voivat paremmin määrittää yksilöiden toiminnalliset tasot päivittäisessä elämässä.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) toiminnallisen kapasiteetin arvioimiseksi valittiin päivittäistä toimintaa muistuttavia aktiviteetteja ja kehitettiin Glittre Daily Living Activity (ADL) -testi. On osoitettu, että Glittre ADL -testi on luotettava ja pätevä arvioitaessa funktionaalista harjoituskapasiteettia keuhkoahtaumataudissa sekä heijastaa tämän sairausryhmän päivittäistä toimintaa. Glittre ADL -testin toiminnot ovat sellaisia, jotka edellyttävät sekä ala- että yläraajojen käyttöä. Testin tärkeä etu on, että testi voi heijastaa toimintakykyä sekä antaa tietoa suoriutumisesta päivittäisessä elämässä ja että testin aikana voidaan tarkkailla kaikkien raajojen käyttöä.

Tässä tutkimuksessa tutkittiin Glittre ADL -testin luotettavuutta ja validiteettia MS-potilailla. Glittre ADL -testin kriteerin kelpoisuuden osalta tutkittiin korrelaatiota 6 minuutin kävelytestin (6MWT) kanssa. Potilas- ja kontrolliryhmiä verrattiin tunnetun ryhmän validiteetin suhteen. Testi-uudelleentestausmenetelmää käytettiin Glittre ADL Testin luotettavuuden määrittämiseen. Tarkkailijan sisäinen luotettavuus arvioitiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC). Glittre ADL -testin tulosten ja alaraajojen lihasvoiman, päivittäisen elämän rajoituksen, tasapainon, elämänlaadun, väsymyksen ja sairauden vakavuuden välistä suhdetta tutkittiin. Korrelaatiot Glittre ADL -testin suorittamiseen kuluvan ajan ja 5 toiston istumisesta seisomaan -testin valmistumisajan, Nottinghamin laajennetun päivittäisen elämän asteikon, Mini Balance Evulation Systems -testin, multippeliskleroosin elämänlaatu 54 -asteikon, väsymyksen vakavuusasteikon ja laajennetun vammaisuuden välillä Asteikkopisteet tutkittiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuivat vapaaehtoiset potilaista, jotka hakeutuivat Hacettepe-yliopiston neurologian osastolle, joille erikoislääkäri diagnosoi MS-taudin ja jotka ohjasivat Hacettepe Universityn terveystieteiden tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusosastolle fysioterapiaa ja kuntoutusohjelmaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden välillä
  • Relapsoivan etenevän multippeliskleroosin (RRMS) tyyppinen MS-tauti.
  • Extended Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä on enintään 4,5
  • Ei hyökkäyksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Lääkitystä ei ole vaihdettu viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Saat yli 24 pistettä standardoidusta mielenterveystestistä.

Poissulkemiskriteerit

  • Jollekin tuki- ja liikuntaelinleikkaukselle tehty.
  • Kävelyapuvälineen tai ortoosin käyttö.
  • Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS.
  • Sinulla on ortopedisia tai reumatologisia ongelmia, jotka vaikuttavat toimintaan.
  • Perifeerinen vestibulaarinen ongelma.
  • Sydän- ja verisuonitauti sekä keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Multippeliskleroosipotilaat
Funktionaalisen harjoittelukyvyn arvioinnissa käytettiin päivittäisen elämän Glittre Activities of Daily Living (ADL) -testiä.
Ohjausryhmä
Terveet aiheet
Funktionaalisen harjoittelukyvyn arvioinnissa käytettiin päivittäisen elämän Glittre Activities of Daily Living (ADL) -testiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dailiy Living Testin Glittre-aktiviteetit
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Toiminnallisen harjoituskapasiteetin mittaus
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Funktionaalinen harjoituskapasiteetin mittaus 6MWT suoritettiin American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Testin aloitus- ja loppupisteet määritettiin. Testi suoritettiin 30 metrin käytävällä häiriötekijöitä välttäen. 6 minuutin kävelymatka kirjattiin metreinä testin lopussa.
10 minuuttia
Nottingham Extended Daily Living Activity Index (NGGYAI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Päivittäisten toimintojen arvioinnissa käytettiin Nottingham Extended Daily Living Activity Indexiä (NGGYAI). Indeksin turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden lisäksi sen on raportoitu olevan luotettava ja pätevä MS-potilailla. Asteikko koostuu 22 kysymyksestä, jotka kattavat liikkumisen, keittiön, kodin ja viihdetoiminnot. Korkeampi pistemäärä 0-66 asteikolla osoittaa parempaa päivittäistä elämää.
10 minuuttia
Extended Disability Status Scale (EDSS)
Aikaikkuna: vähintään 30 minuuttia

Expanded Disability Status Scale (EDSS) on yleisimmin käytetty asteikko sairauden vaiheen seurantaan ja vamman arvioimiseen multippeliskleroosipotilailla.

Kahdeksan toiminnallista järjestelmää (FS) arvioidaan EDSS:llä (Visuaaliset toiminnot, aivorungon toiminnot, pyramiditoiminnot, pikkuaivojen toiminnot, sensoriset toiminnot, virtsarakon ja suolen toiminnot, aivotoiminnot ja muut). Lisäksi arvioidaan myös kävelyä ja pisteet välillä 0 (normaali neurologinen tila) ja 10 (kuolema MS:stä) määritetään ottaen huomioon toiminnalliset pisteet ja potilaan riippumattomuuden taso kävelyssä.

vähintään 30 minuuttia
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Väsymyksen vakavuuden arvioimiseen käytettiin väsymyksen vakavuusasteikkoa. Vaaka koostuu 9 osasta.

Potilaita pyydetään valitsemaan yksi vaihtoehdoista 1-7 kullekin asteikon pisteelle.

Väsymyksen vakavuusasteikon pistemäärä lasketaan laskemalla yhdeksään kohtaan annettujen vastausten pisteiden keskiarvo. Korkea pistemäärä osoittaa väsymyksen voimakkuuden lisääntymistä.

10 minuuttia
Multippeliskleroosin elämänlaatuinstrumentti - 54 (MSQOL-54)
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Potilaiden elämänlaadun arvioinnissa käytettiin MS-tautipotilaille kehitettyä ja turkin kielellä validoitua ja luotettavaa multippeliskleroosin elämänlaatuinstrumenttia (MSQOL-54).

Asteikko koostuu 14 alaotsikosta ja 54 kohdasta. Jokainen alaotsikko arvioidaan 100 pisteellä ja 100 pistettä edustaa parasta tilaa ja 0 pistettä huonointa.

Potilaiden pisteet kunkin kysymyksen vastausten perusteella lasketaan 14 alaotsikon alla.

Sitten erillisellä laskennalla 14 alaotsikon tulosten mukaan saadaan 2 erillistä pistettä fyysisenä ja henkisenä.

15 minuuttia
Mini-BEST-testi (tasapainon arviointijärjestelmien testi)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia

Tasapainon arvioimiseen käytettiin Mini-BEST-testiä (Balance Assessment Systems Test).

Mini-BESTest on BESTestin lyhin versio. Testi sisältää 4 alaotsikkoa, joiden nimi on valmistava liike, reaktiivinen asennonhallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely. Jokaisella alaotsikolla on oma kokonaispisteytyksensä. Valmistelevan liikkeen, reaktiivisen asennonhallinnan ja sensorisen suuntautumisen kokonaispistemäärä oli 6 ja dynaamisen kävelyn alaotsikon kokonaispistemäärä oli 10 pistettä. Testin korkein pistemäärä on 28.

Kun pisteet laskevat, fyysinen kunto heikkenee. Jokaisella testatulla tapauksella on 3 pistettä, 0-1-2, jotka määritellään vastaavasti vakavaksi, kohtalaiseksi ja normaaliksi. Yksi näistä kolmesta pisteestä valitaan potilaan suorituskyvyn perusteella testatussa tilassa.

15-20 minuuttia
5 toiston istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Tämän testin on osoitettu antavan tietoa alaraajojen lihasvoimasta MS-potilailla.

Viiden toiston istuu seisomaan -testi mittaa aikaa, joka kuluu viiden istumisesta seisomaan -liikkeen toistoon.

10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Päätutkija: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Päätutkija: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa