Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och validitet av Glittre Activities of Daily Living Test hos patienter med multipel skleros

9 februari 2021 uppdaterad av: Gözde KAYA, Hacettepe University

Patienter med multipel skleros (MS) har nedsatt funktionsförmåga på grund av kliniska symtom på sjukdomen, vilket resulterar i minskat deltagande i dagliga aktiviteter och minskad livskvalitet. Utvärdering av funktionsförmåga och aktiviteter i det dagliga livet är mycket viktigt för att fastställa lämpliga rehabiliteringsprogram och öka patienternas deltagande i det dagliga livets aktiviteter. Men även om det finns många skalor som utvärderar funktionsförmåga och dagliga aktiviteter hos personer med funktionsnedsättning, finns det ingen specifik bedömningsskala som är specifik för MS-patienter. Därför planerades denna studie för att undersöka om Glittre Daily Living Activities (ADL) Test, som utvecklades för att mäta funktionell kapacitet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom, är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg hos MS-patienter. För detta ändamål utvärderades totalt 51 deltagare (25 MS-patienter och 26 friska deltagare) med Glittre ADL-test.

Sambandet mellan Glittre ADL-test och 6-minuters gångtest, Notthingham Extended Daily Living Activities Index, Multipel Skleros Livskvalitetsskalan, Fatigue Severity Scale, Balance Assessment Systems Test (MiniBEST Test), Extended Disability Status Scale och 5-repetitionssitt- att stå test utvärderat med Pearson eller Spearman korrelationskoefficient. För den kända gruppvaliditeten betyder skillnaden mellan patient- och kontrollgruppen jämfört med testet av skillnaden mellan de två. För tillförlitlighet, test omtest utfört. Tillförlitlighet utvärderad med intraklasskorrelationskoefficienten.

Hypotes 1: Glittre ADL-testresultat hos MS-patienter och friska försökspersoner är olika.

Hypotes 2: Glittre ADL-test är tillförlitligt hos MS-patienter.

Hypotes 3: Glittre ADL-test är giltigt för att utvärdera funktionell träningskapacitet hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av demyelinisering, myelinskada, axonal förlust och glios i det centrala nervsystemet (CNS). MS-symtom varierar beroende på skadans storlek och dess placering i CNS. Kliniska symtom är generellt: spasticitet, trötthet, muskelsvaghet, tremor, smärta, känselstörningar, tarmproblem i urinblåsan, kognitiva störningar, depression och sömnstörningar. Med utvecklingen av sjukdomen minskar prestandan i dagliga aktiviteter gradvis, vilket påverkar livskvaliteten negativt. Att upprätthålla aerob kapacitet vid kroniska sjukdomar som MS är mycket viktigt för självständighet i dagliga aktiviteter. Funktionell träningskapacitet hos MS-patienter minskar med effekten av symtom och stillasittande livsstil. Minskningen av aerob kapacitet kan visa sig med en minskning av gångavstånd eller hastighet, eller en begränsning i dagliga aktiviteter. Nedgång i aerob kapacitet är också förknippad med många faktorer såsom ökad risk för hjärt-kärlsjukdom, minskade kognitiva funktioner och hälsorelaterad livskvalitet. Därför är aerob kapacitetsmätning en av de viktiga fysiologiska mätningarna när det gäller att utvärdera den befintliga funktionella statusen hos individer och förbereda rehabiliteringsprogram på lämpligt sätt för individer.

Kardiopulmonella träningstester (CPET) accepteras som guldstandarden vid utvärdering av aerob kapacitet. Dessa mätningar har vissa begränsningar som begränsar deras användning, såsom den höga kostnaden för utrustning och behovet av ett välutbildat team. Idag används submaximala tester, frågeformulär eller skalor i stor utsträckning som ett alternativ till CPET för att utvärdera funktionell träningskapacitet. Eftersom de flesta dagliga aktiviteterna är på den submaximala nivån, kan submaximala tester bättre bestämma funktionsnivåerna hos individer i dagliga aktiviteter.

För att utvärdera funktionell kapacitet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) valdes aktiviteter som liknade dagliga aktiviteter ut och testet Glittre Daily Living Activities (ADL) utvecklades. Det har visat sig att Glittre ADL-testet är tillförlitligt och giltigt för att utvärdera funktionell träningskapacitet vid KOL, samt återspeglar prestandan i dagliga aktiviteter för denna sjukdomsgrupp. Aktiviteterna i Glittre ADL-testet är de som kräver användning av både nedre och övre extremiteter. En viktig fördel med testet är att testet kan spegla funktionsförmågan samt ge information om prestation i dagliga aktiviteter och att användningen av alla extremiteter kan observeras under testet.

I denna studie undersöktes tillförlitligheten och validiteten av Glittre ADL-testet hos MS-patienter. För kriterievaliditeten för Glittre ADL-testet undersöktes korrelationen med 6-minuters gångtestet (6MWT). Patient- och kontrollgrupper jämfördes för känd gruppvaliditet. Test-retestmetod användes för att bestämma tillförlitligheten av Glittre ADL Test. Intra-observatörs tillförlitlighet utvärderades med intraklass korrelationskoefficient (ICC). Sambandet mellan Glittre ADL-testresultat och muskelstyrka i nedre extremiteter, begränsning av dagliga aktiviteter, balans, livskvalitet, trötthet och sjukdomens svårighetsgrad undersöktes. Korrelationer mellan tiden för att slutföra Glittre ADL-testet och slutförandetiden för 5-upprepning sitt-till-stå-testet, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale, Mini Balance Evulation Systems Test, Multipel skleros livskvalitetsskalan 54, Fatigue Severity Scale och Expanded Disability Status Skalpoäng undersöktes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frivilliga från patienterna som sökte till Hacettepe University Neurology Department, diagnostiserade med MS av specialistläkare och hänvisade till Hacettepe University Faculty of Health Sciences Fysioterapi och rehabiliteringsavdelning för sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-65 år
  • Återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS) typ MS-sjukdom.
  • Extended Disability Status Scale (EDSS) poäng på maximalt 4,5
  • Inga attacker under de senaste 3 månaderna
  • Läkemedlet har inte ändrats under de senaste 6 månaderna.
  • Få mer än 24 poäng från Standardized Mini Mental Test.

Exklusions kriterier

  • Har genomgått någon muskuloskeletal operation.
  • Använda ett gånghjälpmedel eller ortos.
  • Att ha en annan neurologisk sjukdom än MS.
  • Har ortopediska eller reumatologiska problem som påverkar funktionen.
  • Har ett perifert vestibulärt problem.
  • Har en hjärt- och lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter med multipel skleros
Testet Glittre Activities of Daily Living (ADL) användes för att utvärdera funktionell träningskapacitet.
Kontrollgrupp
Friska ämnen
Testet Glittre Activities of Daily Living (ADL) användes för att utvärdera funktionell träningskapacitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glittre Activities of Dailiy Living Test
Tidsram: 10 minuter
Funktionell träningskapacitetsmätning
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 10 minuter
Funktionell träningskapacitetsmätning 6MWT utfördes i enlighet med American Thoracic Societys riktlinjer. Testets start- och slutpunkter bestämdes. Testet utfördes i en 30-meters korridor för att undvika distraktioner. 6 minuters gångavstånd registrerat i meter i slutet av testet.
10 minuter
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI)
Tidsram: 10 minuter
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI) användes för att utvärdera de dagliga aktiviteterna. Förutom den turkiska validiteten och tillförlitligheten av indexet har det rapporterats att det är tillförlitligt och giltigt hos MS-patienter. Skalan består av 22 frågor som täcker rörlighet, kök, hem och underhållning. En högre poängskala 0-66 indikerar bättre dagliga aktiviteter.
10 minuter
Extended Disability Status Scale (EDSS)
Tidsram: minst 30 minuter

Expanded Disability Status Scale (EDSS) är den vanligaste skalan för att övervaka sjukdomsstadiet och bedöma funktionsnedsättning hos patienter med multipel skleros.

Åtta funktionella system (FS) utvärderas med EDSS (Visuella funktioner, hjärnstamfunktioner, pyramidfunktioner, cerebellära funktioner, sensoriska funktioner, urinblåsa och tarmfunktioner, hjärnfunktioner och annat). Dessutom utvärderas också gång och en poäng mellan 0 (normalt neurologisk status) och 10 (död på grund av MS) bestäms genom att ta hänsyn till poängen för funktionella system och graden av självständighet hos patienten i ambulation.

minst 30 minuter
Skala för trötthet
Tidsram: 10 minuter

Skala för trötthet användes för att utvärdera hur allvarlig tröttheten är. Vågen består av 9 artiklar.

Patienterna uppmanas att välja ett av alternativen från 1 till 7 för varje punkt i skalan.

Fatigue Severity Scale-poängen beräknas genom att man tar ett genomsnitt av poängen för svaren som ges på de nio punkterna. En hög poäng indikerar en ökning av svårighetsgraden av trötthet.

10 minuter
Multipel skleros livskvalitetsinstrument - 54 (MSQOL-54)
Tidsram: 15 minuter

Livskvalitetsinstrument för multipel skleros (MSQOL-54), som utvecklats för MS-patienter och var validerat och tillförlitligt på turkiska, användes för att utvärdera patienternas livskvalitet.

Skalan består av 14 underrubriker och 54 artiklar. Varje underrubrik utvärderas av 100 poäng och 100 poäng representerar den bästa statusen och 0 poäng representerar den sämsta.

Patienternas poäng enligt deras svar på varje fråga beräknas under 14 underrubriker.

Sedan, med en separat beräkning, enligt poängen erhållna från 14 underrubriker, erhålls 2 separata poäng som fysiska och mentala.

15 minuter
Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test)
Tidsram: 15-20 minuter

Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test) användes för att utvärdera balansen.

Mini-BESTest är den kortaste versionen av BESTest. Testet inkluderar 4 underrubriker som heter förberedande rörelse, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Varje underrubrik har sin egen totalpoäng. Den totala poängen för förberedande rörelser, reaktiv postural kontroll och sensorisk orientering var 6, och den totala poängen för underrubriken för dynamisk gång var 10 poäng. Högsta poäng i testet är 28.

När poängen minskar försämras det fysiska tillståndet. Varje testat fall har 3 poäng, 0-1-2, vilka definieras som svåra, måttliga respektive normala. En av dessa 3 punkter väljs utifrån patientens prestation i det testade tillståndet.

15-20 minuter
5-repetitionstestet sitt-och-stå
Tidsram: 10 minuter

Detta test har visat sig ge information om muskelstyrka i nedre extremiteter hos MS-patienter.

Sitt-och-stå-testet med 5 repetitioner är ett mått på den tid det tar att slutföra fem repetitioner av sitt-och-stå-rörelsen.

10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Huvudutredare: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Huvudutredare: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Huvudutredare: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Första postat (Faktisk)

2 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera