Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av Glittre Activities of Daily Living-testen hos multippel sklerosepasienter

9. februar 2021 oppdatert av: Gözde KAYA, Hacettepe University

Pasienter med multippel sklerose (MS) har redusert funksjonsevne på grunn av kliniske symptomer på sykdommen, noe som resulterer i redusert deltakelse i dagliglivets aktiviteter og redusert livskvalitet. Evaluering av funksjonskapasitet og dagliglivets aktiviteter er svært viktig for å fastsette hensiktsmessige rehabiliteringsprogrammer og øke pasientenes deltakelse i dagliglivets aktiviteter. Men selv om det er mange skalaer som evaluerer funksjonskapasitet og daglige aktiviteter hos personer med funksjonshemming, er det ingen spesifikk vurderingsskala som er spesifikk for MS-pasienter. Derfor var denne studien planlagt for å undersøke om Glittre Daily Living Activities (ADL) Test, som ble utviklet for å måle funksjonskapasitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom, er et gyldig og pålitelig måleverktøy hos MS-pasienter. Til dette formålet ble totalt 51 deltakere (25 MS-pasienter og 26 friske deltakere) evaluert med Glittre ADL-test.

Forholdet mellom Glittre ADL-test og 6-minutters gangtest, Notthingham Extended Daily Living Activities Index, Multippel Sklerose Livskvalitetsskala, Fatigue Severity Scale, Balance Assessment Systems Test (MiniBEST Test), Extended Disability Status Scale og 5-repetisjonssitting- to-stand test evaluert med Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisient. For den kjente gruppevaliditeten betyr forskjellen mellom pasient- og kontrollgruppen sammenlignet med testen av forskjellen mellom de to. For pålitelighet, test retest utført. Reliabilitet evaluert med intraklassekorrelasjonskoeffisienten.

Hypotese 1: Glittre ADL-testresultater hos MS-pasienter og friske personer er forskjellige.

Hypotese 2: Glittre ADL Test er pålitelig hos MS-pasienter.

Hypotese 3: Glittre ADL-test er gyldig for å evaluere funksjonell treningskapasitet hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk sykdom karakterisert ved demyelinisering, myelinskade, aksonalt tap og gliose i sentralnervesystemet (CNS). MS-symptomer varierer i henhold til størrelsen på lesjonen og dens plassering i CNS. Kliniske symptomer er generelt: spastisitet, tretthet, muskelsvakhet, skjelving, smerte, sanseforstyrrelser, blæretarmproblemer, kognitive forstyrrelser, depresjon og søvnforstyrrelser. Med utviklingen av sykdommen avtar ytelsen i dagliglivets aktiviteter gradvis, noe som påvirker livskvaliteten negativt. Å opprettholde aerob kapasitet ved kroniske sykdommer som MS er svært viktig for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Funksjonell treningskapasitet hos MS-pasienter avtar med effekten av symptomer og stillesittende livsstil. Nedgangen i aerob kapasitet kan manifestere seg med en reduksjon i gangavstand eller hastighet, eller en begrensning i dagliglivets aktiviteter. Nedgang i aerob kapasitet er også assosiert med mange faktorer som økt risiko for hjerte- og karsykdommer, reduserte kognitive funksjoner og helserelatert livskvalitet. Derfor er aerob kapasitetsmåling en av de viktige fysiologiske målingene når det gjelder å evaluere den eksisterende funksjonelle statusen til individer og utarbeide rehabiliteringsprogrammer hensiktsmessig for individer.

Kardiopulmonale treningstester (CPET) er akseptert som gullstandarden i evalueringen av aerob kapasitet. Disse målingene har noen begrensninger som begrenser bruken, for eksempel de høye kostnadene for utstyr og behovet for et godt trent team. I dag er submaksimale tester, spørreskjemaer eller skalaer mye brukt som et alternativ til CPET for å evaluere funksjonell treningskapasitet. Siden de fleste daglige livsaktiviteter er på det submaksimale nivået, kan submaksimale tester bedre bestemme funksjonsnivåene til individer i dagliglivets aktiviteter.

For å evaluere funksjonell kapasitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), ble aktiviteter som ligner på dagliglivets aktiviteter valgt og Glittre Daily Living Activities (ADL)-testen ble utviklet. Det har vist seg at Glittre ADL-testen er pålitelig og gyldig for å evaluere funksjonell treningskapasitet ved KOLS, samt reflektere ytelsen i dagliglivets aktiviteter for denne sykdomsgruppen. Aktivitetene i Glittre ADL-testen er de som krever bruk av både nedre og øvre ekstremiteter. En viktig fordel med testen er at testen kan reflektere funksjonskapasitet samt gi informasjon om prestasjon i dagliglivets aktiviteter og at bruken av alle ekstremiteter kan observeres under testen.

I denne studien ble reliabiliteten og validiteten til Glittre ADL-testen hos MS-pasienter undersøkt. For kriterievaliditeten til Glittre ADL-testen ble korrelasjonen med 6-minutters gangtesten (6MWT) undersøkt. Pasient- og kontrollgrupper ble sammenlignet for kjent gruppevaliditet. Test-retestmetode ble brukt for å bestemme påliteligheten til Glittre ADL Test. Intra-observatør reliabilitet ble evaluert ved intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC). Sammenhengen mellom Glittre ADL-testresultater og muskelstyrke i nedre ekstremiteter, begrensning av daglige aktiviteter, balanse, livskvalitet, tretthet og sykdomsgrad ble undersøkt. Korrelasjoner mellom tiden for å fullføre Glittre ADL-testen og fullføringstiden for 5-repetisjonen Sit-to-Stand-testen, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale, Mini Balance Evulation Systems Test, Multippel sklerose Livskvalitet 54 skala, Fatigue Severity Scale og Expanded Disability Status Skalaskår ble undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige av pasientene som søkte til Hacettepe University Neurology Department, diagnostisert med MS av spesialist og henvist til Hacettepe University Fakultet for helsevitenskap Fysioterapi og rehabiliteringsavdeling for fysioterapi og rehabiliteringsprogram ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år
  • Residiverende remitterende multippel sklerose (RRMS) type MS sykdom.
  • Extended Disability Status Scale (EDSS) poengsum på maksimalt 4,5
  • Ingen angrep de siste 3 månedene
  • Medisinen har ikke blitt endret de siste 6 månedene.
  • Få mer enn 24 poeng fra Standardized Mini Mental Test.

Eksklusjonskriterier

  • Har hatt noen muskel- og skjelettoperasjoner.
  • Bruke et ganghjelpemiddel eller ortose.
  • Har en annen nevrologisk sykdom enn MS.
  • Har ortopediske eller revmatologiske problemer som vil påvirke funksjonen.
  • Har et perifert vestibulært problem.
  • Har en kardiovaskulær og lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Multippel sklerosepasienter
Glittre Activities of Daily Living (ADL)-testen ble brukt til å evaluere funksjonell treningskapasitet.
Kontrollgruppe
Sunne fag
Glittre Activities of Daily Living (ADL)-testen ble brukt til å evaluere funksjonell treningskapasitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glittre Activities of Dailiy Living Test
Tidsramme: 10 minutter
Funksjonell treningskapasitetsmåling
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
Funksjonell treningskapasitetsmåling 6MWT ble utført i samsvar med retningslinjer fra American Thoracic Society. Testens start- og sluttpunkt ble bestemt. Testen ble utført i en 30 meter lang korridor, for å unngå distraksjoner. 6 minutters gangavstand registrert i meter ved slutten av testen.
10 minutter
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI)
Tidsramme: 10 minutter
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI) ble brukt til å evaluere dagliglivets aktiviteter. I tillegg til den tyrkiske validiteten og påliteligheten til indeksen, er det rapportert at den er pålitelig og gyldig hos MS-pasienter. Skalaen består av 22 spørsmål som dekker mobilitet, kjøkken, hjemme og underholdningsaktiviteter. En høyere poengskala 0-66 indikerer en bedre hverdagsaktivitet.
10 minutter
Extended Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: minimum 30 minutter

Expanded Disability Status Scale (EDSS) er den mest brukte skalaen for å overvåke sykdomsstadiet og vurdere funksjonshemming hos pasienter med multippel sklerose.

Åtte funksjonelle systemer (FS) blir evaluert med EDSS (Visuelle funksjoner, hjernestammefunksjoner, pyramidefunksjoner, cerebellare funksjoner, sensoriske funksjoner, blære- og tarmfunksjoner, hjernefunksjoner og annet). I tillegg blir også gangart evaluert og en skåre mellom 0 (normal nevrologisk status) og 10 (død på grunn av MS) bestemmes ved å vurdere funksjonelle systemskårer og graden av uavhengighet til pasienten i ambulasjon.

minimum 30 minutter
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 10 minutter

Alvorlighetsskalaen for tretthet ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av tretthet. Skalaen består av 9 elementer.

Pasientene blir bedt om å velge ett av alternativene fra 1 til 7 for hvert element i skalaen.

Fatigue Severity Scale-poengsummen beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av poengsummene til svarene som er gitt til de ni elementene. En høy score indikerer en økning i alvorlighetsgraden av tretthet.

10 minutter
Multippel sklerose livskvalitetsinstrument - 54 (MSQOL-54)
Tidsramme: 15 minutter

Multippel sklerose livskvalitetsinstrument (MSQOL-54), som ble utviklet for MS-pasienter og var validert og pålitelig på tyrkisk, ble brukt for å evaluere livskvaliteten til pasientene.

Skalaen består av 14 underoverskrifter og 54 elementer. Hver underoverskrift vurderes ut av 100 poeng og 100 poeng representerer den beste statusen og 0 poeng representerer den dårligste.

Poengsummen til pasientene i henhold til deres svar på hvert spørsmål er beregnet under 14 underoverskrifter.

Deretter, med en separat beregning, i henhold til poengsummene fra 14 underoverskrifter, oppnås 2 separate poengsummer som fysiske og mentale.

15 minutter
Mini-BEST-test (test av balansevurderingssystem)
Tidsramme: 15-20 minutter

Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test) ble brukt for å evaluere balansen.

Mini-BESTest er den korteste versjonen av BESTest. Testen inkluderer 4 underoverskrifter kalt forberedende bevegelse, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hver underoverskrift har sin egen totalpoengsum. Den totale poengsummen for forberedende bevegelse, reaktiv postural kontroll og sanseorientering var 6, og den totale poengsummen for underoverskriften for dynamisk gange var 10 poeng. Den høyeste poengsummen i testen er 28.

Når poengsummen synker, forverres den fysiske tilstanden. Hver testet case har 3 poeng, 0-1-2, som er definert som henholdsvis alvorlig, moderat og normal. Ett av disse 3 punktene velges basert på pasientens ytelse i den testede tilstanden.

15-20 minutter
Sitte-og-stå-testen med 5 repetisjoner
Tidsramme: 10 minutter

Denne testen har vist seg å gi informasjon om muskelstyrke i nedre ekstremiteter hos MS-pasienter.

Sitte-og-stå-testen med 5 repetisjoner er et mål på tiden det tar å fullføre fem repetisjoner av sitt-til-stå-bevegelsen.

10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Hovedetterforsker: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere