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Affidabilità e validità del test Glittre Activities of Daily Living in pazienti affetti da sclerosi multipla

9 febbraio 2021 aggiornato da: Gözde KAYA, Hacettepe University

I pazienti con sclerosi multipla (SM) hanno una ridotta capacità funzionale a causa dei sintomi clinici della malattia, con conseguente ridotta partecipazione alle attività quotidiane e ridotta qualità della vita. La valutazione della capacità funzionale e delle attività della vita quotidiana è molto importante al fine di determinare programmi riabilitativi appropriati e aumentare la partecipazione dei pazienti alle attività della vita quotidiana. Tuttavia, sebbene esistano molte scale che valutano la capacità funzionale e le attività della vita quotidiana nelle persone con disabilità, non esiste una scala di valutazione specifica per i pazienti affetti da SM. Pertanto, questo studio è stato pianificato per verificare se il test Glittre Daily Living Activities (ADL), che è stato sviluppato per misurare la capacità funzionale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva, sia uno strumento di misurazione valido e affidabile nei pazienti con SM. A tale scopo, un totale di 51 partecipanti (25 pazienti affetti da SM e 26 partecipanti sani) valutati con il test Glittre ADL.

La relazione tra il test Glittre ADL e il test del cammino di 6 minuti, l'indice delle attività quotidiane estese di Notthingham, la scala della qualità della vita della sclerosi multipla, la scala della gravità della fatica, il test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (test MiniBEST), la scala dello stato di disabilità estesa e la seduta a 5 ripetizioni test di resistenza valutato con il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman. Per la validità di gruppo nota, la differenza tra i gruppi di pazienti e di controllo rispetto al test della differenza tra i due mezzi. Per affidabilità, ripetere il test eseguito. Affidabilità valutata con il coefficiente di correlazione intraclasse.

Ipotesi 1: I risultati del test Glittre ADL nei pazienti con SM e nei soggetti sani sono diversi.

Ipotesi 2: Il test Glittre ADL è affidabile nei pazienti con SM.

Ipotesi 3: Il test Glittre ADL è valido per valutare la capacità di esercizio funzionale nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da demielinizzazione, danno mielinico, perdita assonale e gliosi nel sistema nervoso centrale (SNC). I sintomi della SM variano a seconda delle dimensioni della lesione e della sua localizzazione nel SNC. I sintomi clinici sono generalmente: spasticità, affaticamento, debolezza muscolare, tremore, dolore, disturbi sensoriali, problemi intestinali vescicali, disturbi cognitivi, depressione e disturbi del sonno. Con la progressione della malattia, le prestazioni nelle attività della vita quotidiana diminuiscono gradualmente, influenzando negativamente la qualità della vita. Il mantenimento della capacità aerobica nelle malattie croniche come la SM è molto importante per l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. La capacità di esercizio funzionale dei pazienti con SM diminuisce con l'effetto dei sintomi e dello stile di vita sedentario. La diminuzione della capacità aerobica può manifestarsi con una diminuzione della distanza percorsa o della velocità, o con una limitazione delle attività della vita quotidiana. Il declino della capacità aerobica è anche associato a molti fattori come l'aumento del rischio di malattie cardiovascolari, la diminuzione delle funzioni cognitive e la qualità della vita correlata alla salute. Pertanto, la misurazione della capacità aerobica è una delle misurazioni fisiologiche importanti in termini di valutazione dello stato funzionale esistente degli individui e preparazione di programmi di riabilitazione appropriati per gli individui.

I test da sforzo cardiopolmonare (CPET) sono accettati come gold standard nella valutazione della capacità aerobica. Queste misurazioni hanno alcune limitazioni che ne limitano l'uso, come l'alto costo delle apparecchiature e la necessità di un team ben addestrato. Oggi, i test submassimali, i questionari o le scale sono ampiamente utilizzati come alternativa al CPET nella valutazione della capacità di esercizio funzionale. Poiché la maggior parte delle attività della vita quotidiana sono a livello submassimale, i test submassimali possono determinare meglio i livelli funzionali degli individui nelle attività della vita quotidiana.

Per valutare la capacità funzionale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), sono state selezionate attività simili alle attività della vita quotidiana ed è stato sviluppato il test Glittre Daily Living Activities (ADL). È stato dimostrato che il test Glittre ADL è affidabile e valido nella valutazione della capacità di esercizio funzionale nella BPCO, oltre a riflettere le prestazioni nelle attività della vita quotidiana per questo gruppo di malattie. Le attività del Glittre ADL Test sono quelle che richiedono l'utilizzo sia degli arti inferiori che superiori. Un vantaggio importante del test è che il test può riflettere la capacità funzionale oltre a fornire informazioni sulle prestazioni nelle attività della vita quotidiana e che l'uso di tutte le estremità può essere osservato durante il test.

In questo studio è stata studiata l'affidabilità e la validità del test Glittre ADL nei pazienti con SM. Per la validità del criterio del Glittre ADL Test, è stata esaminata la correlazione con il test del cammino di 6 minuti (6MWT). I gruppi di pazienti e di controllo sono stati confrontati per la validità del gruppo noto. Il metodo test-retest è stato utilizzato per determinare l'affidabilità del test Glittre ADL. L'affidabilità intra-osservatore è stata valutata dal coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). È stata studiata la relazione tra i punteggi del Glittre ADL Test e la forza muscolare degli arti inferiori, la limitazione delle attività della vita quotidiana, l'equilibrio, la qualità della vita, l'affaticamento e la gravità della malattia. Correlazioni tra il tempo necessario per completare il test Glittre ADL e il tempo di completamento del test Sit To Stand con 5 ripetizioni, la scala Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale, il test Mini Balance Evulation Systems, la scala Multiple Sclerosis Quality of Life 54, la scala di gravità della fatica e lo stato di disabilità esteso Sono stati esaminati i punteggi della scala.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio i volontari dei pazienti che si sono rivolti al Dipartimento di Neurologia dell'Università di Hacettepe, con diagnosi di SM da parte di un medico specialista e indirizzati al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Hacettepe per il programma di fisioterapia e riabilitazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 18-65 anni
  • Sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS) malattia di tipo SM.
  • Punteggio EDSS (Extended Disability Status Scale) di massimo 4,5
  • Nessun attacco negli ultimi 3 mesi
  • Il farmaco non è stato cambiato negli ultimi 6 mesi.
  • Ottenere più di 24 punti dal Mini Mental Test standardizzato.

Criteri di esclusione

  • Avendo subito un intervento chirurgico muscoloscheletrico.
  • Utilizzo di un ausilio per la deambulazione o di un'ortesi.
  • Avere una malattia neurologica diversa dalla SM.
  • Avere problemi ortopedici o reumatologici che influenzeranno la funzione.
  • Avere un problema vestibolare periferico.
  • Avere una malattia cardiovascolare e polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti con sclerosi multipla
Il test Glittre Activities of Daily Living (ADL) è stato utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale.
Gruppo di controllo
Soggetti sani
Il test Glittre Activities of Daily Living (ADL) è stato utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività scintillanti di Daily Living Test
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della capacità di esercizio funzionale
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 10 minuti
La misurazione della capacità di esercizio funzionale 6MWT è stata eseguita in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society. Sono stati determinati i punti di inizio e fine del test. Il test è stato effettuato in un corridoio di 30 metri, evitando distrazioni. Distanza percorsa a piedi di 6 minuti registrata in metri alla fine del test.
10 minuti
Indice delle attività quotidiane estese di Nottingham (NGGYAI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI) è stato utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana. Oltre alla validità turca e all'affidabilità dell'indice, è stato riportato che è affidabile e valido nei pazienti con SM. La scala è composta da 22 domande riguardanti la mobilità, la cucina, la casa e le attività di intrattenimento. Una scala di punteggio più alta da 0 a 66 indica una migliore attività della vita quotidiana.
10 minuti
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS)
Lasso di tempo: minimo 30 minuti

La Expanded Disability Status Scale (EDSS) è la scala più comunemente utilizzata per monitorare lo stadio della malattia e valutare la disabilità nei pazienti con sclerosi multipla.

Otto sistemi funzionali (FS) sono valutati con EDSS (funzioni visive, funzioni del tronco cerebrale, funzioni piramidali, funzioni cerebellari, funzioni sensoriali, funzioni della vescica e dell'intestino, funzioni cerebrali e altro). Inoltre, viene valutata anche l'andatura e viene determinato un punteggio compreso tra 0 (stato neurologico normale) e 10 (morte per SM) considerando i punteggi del sistema funzionale e il livello di autonomia del paziente in deambulazione.

minimo 30 minuti
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 10 minuti

La scala di gravità della fatica è stata utilizzata per valutare la gravità della fatica. La scala è composta da 9 item.

Ai pazienti viene chiesto di scegliere una delle opzioni da 1 a 7 per ciascun elemento della scala.

Il punteggio della Fatigue Severity Scale è calcolato facendo la media dei punteggi delle risposte date ai nove item. Un punteggio elevato indica un aumento della gravità della fatica.

10 minuti
Strumento per la qualità della vita della sclerosi multipla - 54 (MSQOL-54)
Lasso di tempo: 15 minuti

Lo strumento per la qualità della vita della sclerosi multipla (MSQOL-54), che è stato sviluppato per i pazienti con SM ed è stato convalidato e affidabile in turco, è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.

La scala è composta da 14 sottovoci e 54 item. Ogni sottotitolo viene valutato su 100 punti e 100 punti rappresentano lo stato migliore e 0 punti rappresentano il peggiore.

I punteggi dei pazienti in base alle loro risposte a ciascuna domanda sono calcolati in 14 sottovoci.

Quindi, con un calcolo separato, in base ai punteggi ottenuti da 14 sottovoce, si ottengono 2 punteggi separati come fisico e mentale.

15 minuti
Test Mini-BEST (test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio)
Lasso di tempo: 15-20 minuti

Per valutare l'equilibrio è stato utilizzato il Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test).

Mini-BESTest è la versione più breve di BESTest. Il test include 4 sottovoci denominate movimento preparatorio, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Ogni sottotitolo ha il proprio punteggio totale. Il punteggio totale del movimento preparatorio, del controllo posturale reattivo e dell'orientamento sensoriale era 6, e il punteggio totale della sottovoce della camminata dinamica era 10 punti. Il punteggio più alto nel test è 28.

Man mano che il punteggio diminuisce, la condizione fisica si deteriora. Ogni caso testato ha 3 punti, 0-1-2, definiti rispettivamente come grave, moderato e normale. Uno di questi 3 punti viene selezionato in base alle prestazioni del paziente nella condizione testata.

15-20 minuti
Il test sit-to-stand a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: 10 minuti

Questo test ha dimostrato di fornire informazioni sulla forza muscolare degli arti inferiori nei pazienti con SM.

Il test sit-to-stand a 5 ripetizioni è una misura del tempo impiegato per completare cinque ripetizioni del movimento sit-to-stand.

10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Investigatore principale: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Investigatore principale: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Investigatore principale: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Misurazione della capacità di esercizio funzionale

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