Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van de Glittre-activiteiten van de dagelijkse levenstest bij patiënten met multiple sclerose

9 februari 2021 bijgewerkt door: Gözde KAYA, Hacettepe University

Patiënten met Multiple Sclerose (MS) hebben een verminderde functionele capaciteit als gevolg van klinische symptomen van de ziekte, wat resulteert in een verminderde deelname aan dagelijkse activiteiten en een verminderde kwaliteit van leven. Evaluatie van de functionele capaciteit en activiteiten van het dagelijks leven is erg belangrijk om geschikte revalidatieprogramma's te bepalen en de deelname van patiënten aan dagelijkse activiteiten te vergroten. Hoewel er veel schalen zijn die de functionele capaciteit en dagelijkse activiteiten van mensen met een handicap evalueren, is er geen specifieke beoordelingsschaal die specifiek is voor MS-patiënten. Daarom was deze studie gepland om te onderzoeken of de Glittre Daily Living Activities (ADL)-test, die is ontwikkeld om de functionele capaciteit bij chronische obstructieve longziekte te meten, een valide en betrouwbaar meetinstrument is bij MS-patiënten. Hiervoor werden in totaal 51 deelnemers (25 MS-patiënten en 26 gezonde deelnemers) geëvalueerd met Glittre ADL Test.

De relatie tussen Glittre ADL-test en 6-minuten looptest, Notthingham Extended Daily Living Activities Index, Multiple Sclerosis Quality of Life Scale, Fatigue Severity Scale, Balance Assessment Systems Test (MiniBEST Test), Extended Disability Status Scale en 5-repetition sit- to-stand-test geëvalueerd met Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt. Voor de bekende groepsvaliditeit, het verschil tussen de patiënt- en controlegroep vergeleken met de test van het verschil tussen de twee gemiddelden. Voor betrouwbaarheid test hertest uitgevoerd. Betrouwbaarheid geëvalueerd met de intraclass correlatiecoëfficiënt.

Hypothese 1: Glittre ADL Testresultaten bij MS-patiënten en gezonde proefpersonen zijn verschillend.

Hypothese 2: Glittre ADL Test is betrouwbaar bij MS-patiënten.

Hypothese 3: Glittre ADL-test is geldig voor het evalueren van functionele inspanningscapaciteit bij MS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door demyelinisatie, myelinebeschadiging, verlies van axonen en gliosis in het centrale zenuwstelsel (CZS). MS-symptomen variëren afhankelijk van de grootte van de laesie en de locatie in het CZS. Klinische symptomen zijn over het algemeen: spasticiteit, vermoeidheid, spierzwakte, tremor, pijn, sensorische stoornissen, blaas-darmproblemen, cognitieve stoornissen, depressie en slaapstoornissen. Naarmate de ziekte vordert, nemen de prestaties in dagelijkse activiteiten geleidelijk af, wat de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Het behouden van de aerobe capaciteit bij chronische ziekten zoals MS is erg belangrijk voor de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten. Het functionele inspanningsvermogen van MS-patiënten neemt af met het effect van symptomen en sedentaire levensstijl. De afname van de aërobe capaciteit kan zich uiten in een afname van de loopafstand of snelheid, of een beperking in dagelijkse activiteiten. Achteruitgang van de aerobe capaciteit wordt ook in verband gebracht met vele factoren, zoals een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, verminderde cognitieve functies en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Daarom is het meten van de aerobe capaciteit een van de belangrijke fysiologische metingen om de bestaande functionele status van individuen te evalueren en revalidatieprogramma's op maat voor individuen voor te bereiden.

Cardiopulmonale inspanningstests (CPET) worden geaccepteerd als de gouden standaard bij de evaluatie van aërobe capaciteit. Deze metingen hebben enkele beperkingen die hun gebruik beperken, zoals de hoge kosten van apparatuur en de behoefte aan een goed opgeleid team. Tegenwoordig worden submaximale tests, vragenlijsten of schalen veel gebruikt als alternatief voor CPET bij het evalueren van functionele inspanningscapaciteit. Aangezien de meeste dagelijkse levensactiviteiten op het submaximale niveau plaatsvinden, kunnen submaximale tests de functionele niveaus van individuen in dagelijkse levensactiviteiten beter bepalen.

Om de functionele capaciteit bij chronische obstructieve longziekte (COPD) te evalueren, werden activiteiten geselecteerd die vergelijkbaar zijn met activiteiten in het dagelijks leven en werd de Glittre Daily Living Activities (ADL)-test ontwikkeld. Het is aangetoond dat de Glittre ADL-test betrouwbaar en valide is bij het evalueren van het functionele inspanningsvermogen bij COPD, en dat het de prestaties in het dagelijks leven van deze ziektegroep weergeeft. De activiteiten in de Glittre ADL-test zijn activiteiten waarbij zowel de onderste als de bovenste ledematen moeten worden gebruikt. Een belangrijk voordeel van de test is dat de test de functionele capaciteit kan weergeven, maar ook informatie kan geven over het functioneren bij dagelijkse activiteiten en dat het gebruik van alle extremiteiten tijdens de test kan worden waargenomen.

In deze studie is de betrouwbaarheid en validiteit van de Glittre ADL Test bij MS-patiënten onderzocht. Voor de criteriumvaliditeit van de Glittre ADL Test is gekeken naar de correlatie met de 6-minuten looptest (6MWT). Patiënt- en controlegroepen werden vergeleken op bekende groepsvaliditeit. De test-hertestmethode werd gebruikt om de betrouwbaarheid van de Glittre ADL-test te bepalen. Betrouwbaarheid binnen de waarnemer werd geëvalueerd door middel van intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC). De relatie tussen Glittre ADL Testscores en spierkracht van de onderste ledematen, beperking van dagelijkse activiteiten, balans, kwaliteit van leven, vermoeidheid en ernst van de ziekte werd onderzocht. Correlaties tussen de tijd om de Glittre ADL-test af te ronden en de voltooiingstijd van de 5-herhalingen-zit-naar-sta-test, Nottingham Extended Activities of Daily Living-schaal, Mini Balance Evulation Systems-test, Multiple Sclerosis Quality of Life 54-schaal, Fatigue Severity Scale en Expanded Disability Status Schaalscores werden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers van de patiënten die zich hadden aangemeld bij de afdeling Neurologie van de Hacettepe University, bij wie de diagnose MS was gesteld door een gespecialiseerde arts en die waren doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Hacettepe Universiteit voor fysiotherapie en revalidatieprogramma, werden bij het onderzoek betrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-65 jaar
  • Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) type MS-ziekte.
  • Extended Disability Status Scale (EDSS) score van maximaal 4,5
  • Geen aanvallen gedurende de laatste 3 maanden
  • De medicatie is de afgelopen 6 maanden niet veranderd.
  • Meer dan 24 punten halen uit de Standardized Mini Mental Test.

Uitsluitingscriteria

  • Een musculoskeletale operatie hebben ondergaan.
  • Het gebruik van een loophulpmiddel of orthese.
  • Een andere neurologische aandoening hebben dan MS.
  • Orthopedische of reumatologische problemen hebben die de functie beïnvloeden.
  • Een perifeer vestibulair probleem hebben.
  • Een cardiovasculaire en longziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Multiple Sclerose Patiënten
Ander: Meting van functionele inspanningscapaciteit
De Glittre Activity of Daily Living (ADL)-test werd gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.
Controlegroep
Gezonde onderwerpen
Ander: Meting van functionele inspanningscapaciteit
De Glittre Activity of Daily Living (ADL)-test werd gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glittre-activiteiten van het dagelijkse leven Test
Tijdsspanne: 10 minuten
Functionele inspanningscapaciteitsmeting
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 10 minuten
Functionele inspanningscapaciteitsmeting 6MWT werd uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society. De begin- en eindpunten van de test werden bepaald. De test werd uitgevoerd in een gang van 30 meter, waarbij afleiding werd vermeden. 6 minuten loopafstand geregistreerd in meters aan het einde van de test.
10 minuten
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI)
Tijdsspanne: 10 minuten
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI) werd gebruikt om de dagelijkse levensactiviteiten te evalueren. Naast de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de index, is gemeld dat deze betrouwbaar en valide is bij MS-patiënten. De schaal bestaat uit 22 vragen over mobiliteit, keuken, huis en amusementsactiviteiten. Een hogere score 0-66 schaal geeft een betere activiteiten van het dagelijks leven aan.
10 minuten
Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: minimaal 30 minuten

Expanded Disability Status Scale (EDSS) is de meest gebruikte schaal om het ziektestadium te monitoren en invaliditeit te beoordelen bij patiënten met multiple sclerose.

Acht functionele systemen (FS) worden geëvalueerd met EDSS (visuele functies, hersenstamfuncties, piramidale functies, cerebellaire functies, sensorische functies, blaas- en darmfuncties, hersenfuncties en andere). Daarnaast wordt ook het looppatroon geëvalueerd en wordt een score tussen 0 (normale neurologische status) en 10 (overlijden door MS) bepaald door rekening te houden met functionele systeemscores en de mate van onafhankelijkheid van de patiënt tijdens het lopen.
minimaal 30 minuten
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 10 minuten

De schaal voor de ernst van de vermoeidheid werd gebruikt om de ernst van de vermoeidheid te evalueren. De schaal bestaat uit 9 items.

Patiënten wordt gevraagd om voor elk item op de schaal een van de opties van 1 tot 7 te kiezen.

De score van de Fatigue Severity Scale wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de antwoorden op de negen items. Een hoge score duidt op een toename van de ernst van vermoeidheid.
10 minuten
Multiple sclerose Quality of Life Instrument - 54 (MSQOL-54)
Tijdsspanne: 15 minuten

Multiple sclerosis quality of life instrument (MSQOL-54), ontwikkeld voor MS-patiënten en gevalideerd en betrouwbaar in het Turks, werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.

De schaal bestaat uit 14 subkopjes en 54 items. Elke subkop wordt beoordeeld op 100 punten en 100 punten vertegenwoordigen de beste status en 0 punten vertegenwoordigen de slechtste.

De scores van de patiënten op basis van hun antwoorden op elke vraag worden berekend onder 14 kopjes.

Vervolgens worden, met een afzonderlijke berekening, volgens de scores verkregen uit 14 onderverdelingen, 2 afzonderlijke scores verkregen als fysiek en mentaal.
15 minuten
Mini-BEST Test (Test Balans Beoordelingssystemen)
Tijdsspanne: 15-20 minuten

Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test) werd gebruikt om de balans te evalueren.

Mini-BESTest is de kortste versie van BESTest. De test omvat 4 subrubrieken genaamd voorbereidende beweging, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Elke subkop heeft zijn eigen totaalscore. De totaalscore van voorbereidend bewegen, reactieve houdingsregulatie en zintuiglijke oriëntatie was 6, en de totaalscore van de subkop dynamisch lopen was 10 punten. De hoogste score in de test is 28.

Naarmate de score afneemt, verslechtert de fysieke conditie. Elk getest geval heeft 3 punten, 0-1-2, die respectievelijk worden gedefinieerd als ernstig, matig en normaal. Een van deze 3 punten wordt geselecteerd op basis van de prestaties van de patiënt in de geteste toestand.
15-20 minuten
De zit-naar-sta test met 5 herhalingen
Tijdsspanne: 10 minuten

Het is aangetoond dat deze test informatie geeft over de spierkracht van de onderste ledematen bij MS-patiënten.

De sit-to-stand test met 5 herhalingen is een maat voor de tijd die nodig is om vijf herhalingen van de sit-to-stand beweging te voltooien.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Studie stoel: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Studie stoel: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Hoofdonderzoeker: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hacettepe UN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren