Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af Glittre Activities of Daily Living Test hos multipel sklerosepatienter

9. februar 2021 opdateret af: Gözde KAYA, Hacettepe University

Patienter med multipel sklerose (MS) har nedsat funktionsevne på grund af kliniske symptomer på sygdommen, hvilket resulterer i nedsat deltagelse i daglige aktiviteter og nedsat livskvalitet. Evaluering af funktionsevne og dagligdagsaktiviteter er meget vigtig for at fastlægge passende rehabiliteringsprogrammer og øge patienternes deltagelse i dagligdagens aktiviteter. Men selvom der er mange skalaer, der evaluerer funktionsevne og daglige aktiviteter hos mennesker med handicap, er der ingen specifik vurderingsskala, der er specifik for MS-patienter. Derfor var denne undersøgelse planlagt for at undersøge, om Glittre Daily Living Activities (ADL) Testen, som blev udviklet til at måle funktionel kapacitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom, er et validt og pålideligt måleværktøj hos MS-patienter. Til dette formål blev i alt 51 deltagere (25 MS-patienter og 26 raske deltagere) evalueret med Glittre ADL Test.

Forholdet mellem Glittre ADL-test og 6-minutters gangtest, Notthingham Extended Daily Living Activities Index, Multipel Sclerose Livskvalitetsskala, Fatigue Severity Scale, Balance Assessment Systems Test (MiniBEST Test), Extended Disability Status Scale og 5-repetition sit- to-stand test evalueret med Pearson eller Spearman korrelationskoefficient. For den kendte gruppevaliditet betyder forskellen mellem patient- og kontrolgruppen sammenlignet med testen af ​​forskellen mellem de to. For pålidelighed, test gentest udført. Reliabilitet evalueret med intraklasse-korrelationskoefficienten.

Hypotese 1: Glittre ADL-testresultater hos MS-patienter og raske forsøgspersoner er forskellige.

Hypotese 2: Glittre ADL-test er pålidelig hos MS-patienter.

Hypotese 3: Glittre ADL-test er gyldig til evaluering af funktionel træningskapacitet hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk sygdom karakteriseret ved demyelinisering, myelinskade, axonalt tab og gliose i centralnervesystemet (CNS). MS-symptomer varierer afhængigt af læsionens størrelse og dens placering i CNS. Kliniske symptomer er generelt: spasticitet, træthed, muskelsvaghed, tremor, smerter, føleforstyrrelser, blæretarmproblemer, kognitive forstyrrelser, depression og søvnforstyrrelser. Med sygdommens progression falder præstationen i daglige aktiviteter gradvist, hvilket påvirker livskvaliteten negativt. Vedligeholdelse af aerob kapacitet ved kroniske sygdomme som MS er meget vigtig for uafhængighed i daglige aktiviteter. Funktionel træningskapacitet hos MS-patienter falder med virkningen af ​​symptomer og stillesiddende livsstil. Faldet i aerobe kapacitet kan vise sig med et fald i gåafstand eller hastighed eller en begrænsning i dagligdags aktiviteter. Nedgang i aerob kapacitet er også forbundet med mange faktorer såsom øget risiko for hjertekarsygdomme, nedsatte kognitive funktioner og sundhedsrelateret livskvalitet. Derfor er aerob kapacitetsmåling en af ​​de vigtige fysiologiske målinger i forhold til at evaluere den eksisterende funktionelle status for individer og forberede rehabiliteringsprogrammer passende for individer.

Kardiopulmonale træningstests (CPET) accepteres som guldstandarden i evalueringen af ​​aerob kapacitet. Disse målinger har nogle begrænsninger, der begrænser deres brug, såsom de høje omkostninger til udstyr og behovet for et veluddannet team. I dag er submaksimale tests, spørgeskemaer eller skalaer i vid udstrækning brugt som et alternativ til CPET til evaluering af funktionel træningskapacitet. Da de fleste daglige livsaktiviteter er på det submaksimale niveau, kan submaksimale tests bedre bestemme funktionsniveauerne for individer i daglige aktiviteter.

For at evaluere funktionel kapacitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blev aktiviteter, der ligner dagligdagsaktiviteter, udvalgt, og Glittre Daily Living Activities (ADL)-testen blev udviklet. Det har vist sig, at Glittre ADL-testen er pålidelig og valid til at evaluere funktionel træningskapacitet ved KOL, samt at afspejle præstationen i daglige aktiviteter for denne sygdomsgruppe. Aktiviteterne i Glittre ADL-testen er dem, der kræver brug af både under- og overekstremiteter. En vigtig fordel ved testen er, at testen kan afspejle funktionsevne samt give information om præstation i dagligdagens aktiviteter, og at brugen af ​​alle ekstremiteter kan observeres under testen.

I denne undersøgelse blev pålideligheden og validiteten af ​​Glittre ADL-testen i MS-patienter undersøgt. For kriterievaliditeten af ​​Glittre ADL-testen blev sammenhængen med 6-minutters gangtesten (6MWT) undersøgt. Patient- og kontrolgrupper blev sammenlignet for kendt gruppevaliditet. Test-gentest metode blev brugt til at bestemme pålideligheden af ​​Glittre ADL Test. Intra-observatør-pålidelighed blev evalueret ved intraklasse-korrelationskoefficient (ICC). Forholdet mellem Glittre ADL-testresultater og muskelstyrke i underekstremiteterne, begrænsning af daglige aktiviteter, balance, livskvalitet, træthed og sygdommens sværhedsgrad blev undersøgt. Korrelationer mellem tidspunktet for at gennemføre Glittre ADL-testen og 5-gentagelser Sit-to-Stand-testens gennemførelsestid, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale, Mini Balance Evulation Systems Test, Multipel Sclerose Livskvalitet 54-skalaen, Fatigue Severity Scale og Expanded Disability Status Skala-score blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige fra de patienter, der ansøgte til Hacettepe University Neurology Department, diagnosticeret med MS af speciallæge og henvist til Hacettepe University Fakultet for Sundhedsvidenskabelige Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling for fysioterapi og rehabiliteringsprogram blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-65 år
  • Relapsing Remitting Multipel Sklerose (RRMS) type MS-sygdom.
  • Extended Disability Status Scale (EDSS) score på maksimalt 4,5
  • Ingen anfald inden for de sidste 3 måneder
  • Medicinen er ikke ændret i de sidste 6 måneder.
  • At få mere end 24 point fra Standardized Mini Mental Test.

Eksklusionskriterier

  • Har fået foretaget en muskuloskeletal operation.
  • Brug af et ganghjælpemiddel eller ortose.
  • At have en anden neurologisk sygdom end MS.
  • Har ortopædiske eller reumatologiske problemer, der vil påvirke funktionen.
  • Har et perifert vestibulært problem.
  • At have en kardiovaskulær og lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Multipel sklerosepatienter
Glittre Activities of Daily Living (ADL) testen blev brugt til at evaluere funktionel træningskapacitet.
Kontrolgruppe
Sunde emner
Glittre Activities of Daily Living (ADL) testen blev brugt til at evaluere funktionel træningskapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glittre Activities of Dailiy Living Test
Tidsramme: 10 minutter
Funktionel træningskapacitetsmåling
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
Funktionel træningskapacitetsmåling 6MWT blev udført i overensstemmelse med American Thoracic Societys retningslinjer. Testens start- og slutpunkter blev bestemt. Testen blev udført i en 30 meter lang korridor, hvor man undgår forstyrrelser. 6-minutters gåafstand registreret i meter ved testens afslutning.
10 minutter
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI)
Tidsramme: 10 minutter
Nottingham Extended Daily Living Activities Index (NGGYAI) blev brugt til at evaluere de daglige aktiviteter. Ud over den tyrkiske validitet og pålidelighed af indekset er det blevet rapporteret, at det er pålideligt og validt hos MS-patienter. Skalaen består af 22 spørgsmål, der dækker mobilitet, køkken, hjem og underholdningsaktiviteter. En højere score 0-66-skala indikerer en bedre dagligdag.
10 minutter
Extended Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: minimum 30 minutter

Expanded Disability Status Scale (EDSS) er den mest almindeligt anvendte skala til at overvåge sygdomsstadiet og vurdere handicap hos multipel sklerosepatienter.

Otte funktionelle systemer (FS) evalueres med EDSS (Visuelle funktioner, hjernestammefunktioner, pyramidefunktioner, cerebellare funktioner, sensoriske funktioner, blære- og tarmfunktioner, cerebrale funktioner og andet). Derudover evalueres gangarten også, og en score mellem 0 (normal neurologisk status) og 10 (død som følge af MS) ​​bestemmes ved at tage højde for funktionelle systemscorer og patientens uafhængighed i ambulation.

minimum 30 minutter
Træthedsgradskala
Tidsramme: 10 minutter

Træthedsskalaen blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​træthed. Skalaen består af 9 genstande.

Patienterne bliver bedt om at vælge en af ​​mulighederne fra 1 til 7 for hvert punkt i skalaen.

Fatigue Severity Scale-scoren beregnes ved at tage et gennemsnit af scorerne for svarene givet til de ni punkter. En høj score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​træthed.

10 minutter
Multipel sklerose livskvalitetsinstrument - 54 (MSQOL-54)
Tidsramme: 15 minutter

Multipel sklerose livskvalitetsinstrument (MSQOL-54), som blev udviklet til MS-patienter og var valideret og pålideligt på tyrkisk, blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet.

Skalaen består af 14 underrubrikker og 54 punkter. Hver underoverskrift vurderes ud fra 100 point, og 100 point repræsenterer den bedste status og 0 point repræsenterer den dårligste.

Patienternes score i henhold til deres svar på hvert spørgsmål er beregnet under 14 underrubrikker.

Derefter, med en særskilt beregning, i henhold til scorene opnået fra 14 underoverskrifter, opnås 2 separate scores som fysiske og mentale.

15 minutter
Mini-BEST Test (test af balancevurderingssystemer)
Tidsramme: 15-20 minutter

Mini-BEST Test (Balance Assessment Systems Test) blev brugt til at evaluere balancen.

Mini-BESTest er den korteste version af BESTest. Testen omfatter 4 underoverskrifter med navnet forberedende bevægelse, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hver underoverskrift har sin egen samlede score. Den samlede score for forberedende bevægelse, reaktiv postural kontrol og sensorisk orientering var 6, og den samlede score for den dynamiske gående underoverskrift var 10 point. Den højeste score i testen er 28.

Efterhånden som scoren falder, forringes den fysiske tilstand. Hvert testet tilfælde har 3 point, 0-1-2, som er defineret som henholdsvis svær, moderat og normal. Et af disse 3 punkter vælges ud fra patientens præstation i den testede tilstand.

15-20 minutter
Sit-til-stå-testen med 5 gentagelser
Tidsramme: 10 minutter

Denne test har vist sig at give information om muskelstyrke i nedre ekstremiteter hos MS-patienter.

Sit-til-stå-testen med 5 gentagelser er et mål for den tid, det tager at gennemføre fem gentagelser af sidde-til-stå-bevægelsen.

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nezire KÖSE, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Rana KARABUDAK, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Meryem A TUNCER, Prof., Haceetepe University
  • Ledende efterforsker: Kadriye ARMUTLU, Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Yeliz SALCI, Asts. Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Jale KARAKAYA, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Måling af funktionel træningskapacitet

Abonner