진행성 위암의 2차 치료제로서 Camrelizumab, Apatinib 및 Nab-paclitaxel

포함 기준:

• 1. 연령: 18세 이상, 남성 또는 여성;
• 2. 위 외 전이가 측정 가능한 진행성 위암(위식도 접합부의 선암종 포함)으로 병리학적 진단을 받은 자(나선형 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 10mm 이상 측정, RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 기준 만족) ;
• 3. 1차 화학 요법(백금 기반 요법)을 받은 환자에서 이전 요법(치료 중 또는 치료 후)의 실패;
• 4.Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS) 0-1;
• 5. 주요 장기 기능은 다음 기준을 충족해야 합니다: 헤모글로빈(HB) ≥ 80g/L, ANC ≥ 1.5 × 109/L, PLT ≥ 90 × 109/L, ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN, 간 전이, ALT 및 AST≤5 × ULN, 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배,
• 6. 예상 생존 기간이 ≥ 3개월인 경우
• 7. 가임기 여성의 경우 등록 전 7일 이내에 임신검사(혈청 또는 소변)를 시행하여 검사 결과가 음성이어야 합니다. 그들은 연구 약물의 마지막 투여 후 12주까지 연구 동안 적절한 피임 방법을 취해야 합니다. 남성의 경우(이전 외과적 불임 시술이 허용됨) 연구 약물의 마지막 투여 후 12주까지 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 취하는 데 동의해야 합니다.
• 8.환자는 연구에 자발적으로 참여하고 연구에 대한 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 1. 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종 및/또는 자궁경부암 및/또는 유방암을 제외하고 연구 약물을 처음 사용하기 전 5년 이내에 다른 악성 종양이 진단되었습니다. 처리;
• 2．피험자는 면역억제제를 사용하고 있다.
• 3．Camrelizumab, Apatinib, Nab-paclitaxel 및/또는 그 액세서리 알레르기가 있음을 확인했습니다.
• 4．내복약에 영향을 미칠 수 있는 요인(연하불능, 만성설사, 장폐색 등)
• 5．말초 신경병증 >1 등급;
• 6. 표준 의료 관리에도 불구하고 조절이 잘 되지 않는 동맥성 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 및 확장기 혈압 > 90mmHg)이 있는 피험자; 클래스 Ⅰ보다 큰 관상 동맥 심장 질환; Class Ⅰ 심장 기능 장애와 함께 Ⅰ급 부정맥(QT 간격 연장 포함, 남성 ≥ 450 ms, 여성 ≥ 470 ms); 양성 요단백 환자;
• 7．다음 조건을 포함하여 위장관 출혈 위험이 높은 피험자: 대변 잠혈 검사 양성(++)의 국소 활동성 궤양 병변; 지난 2개월 동안 검은 대변 또는 혈액 토혈의 병력; 대변 잠혈 검사 양성(+)을 가진 위의 절제되지 않은 원발성 병변, 위 내시경 결과에 기초하여 PI에 의해 판단되는 대량 소화관 출혈 위험이 있는 궤양성 위 암종;
• 8．비정상 응고(INR>1.5, APTT>1.5 UNL), 출혈 경향;
• 9．CNS(중추 신경계) 전이와 관련됨;
• 10．임산부 또는 수유부
• 11. 향정신성 약물 남용 이력이 있고 제거할 수 없거나 정신 장애 환자;
• 12．4주 이내에 다른 임상시험에 참여함;
• 13．환자를 부당한 위험에 처하게 하거나 환자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 기타 모든 조건
• 14．조사관의 재량에 따라 조정된 기타 조건.