Camrelizumab, Apatinib und Nab-Paclitaxel als Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Alter: über 18 Jahre alt, männlich oder weiblich;
• 2. Pathologisch diagnostizierter fortgeschrittener Magenkrebs (einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs) mit messbaren Metastasen außerhalb des Magens (Messung ≥ 10 mm bei der Spiral-Computertomographie (CT), die die Kriterien in Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 erfüllt) ;
• 3. Versagen einer vorherigen Therapie (während oder nach der Behandlung) bei Patienten, die eine Erstlinien-Chemotherapie erhalten haben (Platin-basierte Therapien);
• 4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) von 0-1;
• 5. Die Funktion wichtiger Organe muss die folgenden Kriterien erfüllen: Hämoglobin (HB) ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 90 × 109/L, ALT und AST ≤ 2,5 × ULN, Lebermetastasen, ALT und AST≤5 × ULN, Bilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN),
• 6. Eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten;
• 7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) durchgeführt werden und das Testergebnis muss negativ sein. Sie müssen während der Studie bis 12 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden. Männer (vorherige chirurgische Sterilisation akzeptiert) müssen sich bereit erklären, während der Studie bis 12 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden.
• 8. Der Patient muss freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung für die Studie unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Andere bösartige Erkrankungen wurden innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments diagnostiziert, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut, Plattenepithelkarzinomen der Haut und/oder Gebärmutterhals- und/oder Brustkrebs in situ, die wirksam behandelt wurden behandelt;
• 2. Die Probanden verwenden Immunsuppressiva.
• 3.Bestätigt, dass eine Allergie gegen Camrelizumab, Apatinib, Nab-Paclitaxel und/oder deren Zubehör vorliegt;
• 4.Faktoren, die einen Einfluss auf die orale Medikation haben könnten (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
• 5. Periphere Neuropathie >1 Grad;
• 6.Personen mit schlecht kontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mmHg und diastolischer Blutdruck > 90 mmHg) trotz standardmäßiger medizinischer Behandlung; Koronare Herzkrankheit größer als Klasse Ⅰ; Arrhythmie der Stufe Ⅰ (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls, bei Männern ≥ 450 ms, bei Frauen ≥ 470 ms) zusammen mit einer Herzfunktionsstörung der Klasse Ⅰ; Patienten mit positivem Urinprotein;
• 7.Personen mit hohem Risiko für gastrointestinale Blutungen, einschließlich der folgenden Erkrankungen: lokale aktive Geschwürläsionen mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl (++); Vorgeschichte von schwarzem Stuhl oder Erbrechen von Blut in den letzten 2 Monaten; nicht resezierte primäre Läsion im Magen mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl (+), ulzeriertes Magenkarzinom mit massivem Blutungsrisiko im Verdauungstrakt, beurteilt durch PIs basierend auf dem Ergebnis der Magenendoskopie;
• 8. Abnorme Gerinnung (INR > 1,5, APTT > 1,5). UNL), mit Blutungsneigung;
• 9. Im Zusammenhang mit ZNS-Metastasen (Zentralnervensystem);
• 10.Schwangere oder stillende Frauen;
• 11. Patienten mit Psychopharmakamissbrauch in der Vorgeschichte, die nicht loswerden können, oder Patienten mit psychischen Störungen;
• 12. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen;
• 13.Jeder andere Zustand, der den Patienten einem übermäßigen Risiko aussetzen oder ihn vom Abschluss der Studie ausschließen könnte;
• 14. Andere Bedingungen liegen im Ermessen der Ermittler.