Camrelizumab, Apatinib et Nab-paclitaxel comme traitement de deuxième intention du cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

• 1. Âge : plus de 18 ans, homme ou femme ;
• 2. Diagnostic pathologique d'un cancer gastrique avancé (y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne) avec des métastases mesurables à l'extérieur de l'estomac (mesurant ≥ 10 mm à la tomodensitométrie spirale, répondant aux critères des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1) ;
• 3. Échec d'un traitement antérieur (pendant ou après le traitement) chez les patients ayant reçu des schémas thérapeutiques de chimiothérapie de première intention (schémas à base de platine) ;
• 4. Statut de performance du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS) de 0-1 ;
• 5.La fonction des organes principaux doit répondre aux critères suivants : hémoglobine (HB) ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 90 × 109/L, ALT et AST ≤ 2,5 × LSN, métastases hépatiques, ALT et AST≤5 × LSN, Bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN),
• 6.Une survie attendue de ≥ 3 mois ;
• 7. Le test de grossesse (sérum ou urine) doit être effectué pour les femmes en âge de procréer dans les 7 jours précédant l'inscription et le résultat du test doit être négatif. Ils doivent prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 12 semaine après la dernière administration du médicament à l'étude. Pour les hommes, (stérilisation chirurgicale antérieure acceptée), doivent accepter de prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 12 semaine suivant la dernière administration du médicament à l'étude ;
• 8. Le patient doit participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé pour l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. D'autres tumeurs malignes ont été diagnostiquées dans les 5 ans précédant la première utilisation du médicament à l'étude, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome épidermoïde de la peau et/ou du cancer du col de l'utérus et/ou du sein in situ qui ont été efficacement traité;
• 2. Les sujets utilisent des agents immunosuppresseurs.
• 3．confirmé que le camrelizumab, l'apatinib, le nab-paclitaxel et/ou ses accessoires sont allergiques ;
• 4．Facteurs qui pourraient avoir un effet sur les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale) ;
• 5．Neuropathie périphérique > 1 grade ;
• 6．Sujets présentant une hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg et pression artérielle diastolique > 90 mmHg) malgré une prise en charge médicale standard ; Maladie coronarienne supérieure à la classe Ⅰ ; Arythmie de niveau Ⅰ (y compris allongement de l'intervalle QT, chez l'homme ≥ 450 ms, chez la femme ≥ 470 ms) associée à un dysfonctionnement cardiaque de classe Ⅰ ; Patients avec protéine urinaire positive ;
• 7．Sujets présentant un risque élevé d'hémorragie gastro-intestinale, y compris les conditions suivantes : lésions ulcéreuses actives locales avec test de sang occulte dans les selles positif (++ ); antécédents de selles noires ou de vomissements de sang au cours des 2 derniers mois ; lésion primaire non réséquée dans l'estomac avec test de recherche de sang occulte dans les selles positif (+), carcinome gastrique ulcéré avec risque d'hémorragie massive du tube digestif jugé par les IP sur la base du résultat de l'endoscopie gastrique ;
• 8．Coagulation anormale (INR>1.5、APTT>1.5 UNL), avec tendance au saignement ;
• 9．Associé aux métastases du SNC (système nerveux central) ;
• 10．Femmes enceintes ou allaitantes ;
• 11．Avec des antécédents d'abus de drogues psychotropes et ne peut pas se débarrasser de patients souffrant de troubles mentaux ;
• 12．A participé à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines ;
• 13．Toute autre condition qui pourrait exposer le patient à un risque excessif ou empêcher un patient de terminer l'étude ;
• 14．Autres conditions enrégimentées à la discrétion des enquêteurs.