Camrelizumab, Apatinib en Nab-paclitaxel als tweedelijnsbehandeling bij vergevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd: ouder dan 18 jaar, man of vrouw;
• 2. Pathologisch gediagnosticeerd met gevorderde maagkanker (inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang) met meetbare metastasen buiten de maag (meting ≥ 10 mm op spiraal computertomografie (CT) scan, die voldoet aan de criteria in Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1) ;
• 3. Mislukken van eerdere therapie (tijdens of na de behandeling) bij patiënten die eerstelijns chemotherapieregimes hebben gekregen (op platina gebaseerde regimes);
• 4.Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0-1;
• 5. De belangrijkste orgaanfunctie moet aan de volgende criteria voldoen: hemoglobine (HB) ≥ 80 g/l, ANC ≥ 1,5 × 109/l, PLT ≥ 90 × 109/l, ALAT en ASAT ≤ 2,5 × ULN, levermetastasen, de ALAT en ASAT≤5 × ULN, bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN), serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN),
• 6. Een verwachte overleving van ≥ 3 maanden;
• 7. Zwangerschapstest (serum of urine) moet worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen 7 dagen voor inschrijving en het testresultaat moet negatief zijn. Ze zullen tijdens het onderzoek geschikte methoden voor anticonceptie gebruiken tot 12 weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannen (eerdere chirurgische sterilisatie geaccepteerd) moeten ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek tot de 12e week na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• 8.Patiënt moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Andere maligniteiten zijn gediagnosticeerd binnen 5 jaar voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, behalve basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of baarmoederhalskanker en/of borstkanker in situ, die effectief zijn behandeld behandeld;
• 2. Proefpersonen gebruiken immunosuppressiva.
• 3. Bevestigd dat Camrelizumab, Apatinib, Nab-paclitaxel en/of zijn accessoires allergisch zijn;
• 4. Factoren die een effect kunnen hebben op orale medicatie (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie);
• 5.Perifere neuropathie >1 graad;
• 6. Proefpersonen met slecht gecontroleerde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk> 140 mmHg en diastolische bloeddruk> 90 mm Hg) ondanks standaard medische behandeling; Coronaire hartziekte groter dan klasse Ⅰ; Ⅰ-niveau aritmie (inclusief verlenging van het QT-interval, voor mannen ≥ 450 ms, voor vrouwen ≥ 470 ms) samen met Klasse Ⅰ cardiale disfunctie; Patiënten met positief eiwit in de urine;
• 7. Proefpersonen met een hoog risico op gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende aandoeningen: lokale actieve zweren met positieve fecale occulte bloedtest (++); voorgeschiedenis van zwarte ontlasting of braken van bloed in de afgelopen 2 maanden; niet-geresectie primaire laesie in de maag met positieve fecale occulte bloedtest (+), verzweerd maagcarcinoom met groot risico op bloedingen in het spijsverteringskanaal beoordeeld door PI's op basis van het resultaat van de maagendoscopie;
• 8. Abnormale stolling (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), met neiging tot bloeden;
• 9. Geassocieerd met metastasen van het CZS (centraal zenuwstelsel);
• 10. Zwangere of zogende vrouwen;
• 11. Met een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik en patiënten met een psychische stoornis die niet van de hand kunnen doen;
• 12.Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken;
• 13. Elke andere aandoening waardoor de patiënt een onnodig risico loopt of waardoor een patiënt het onderzoek niet kan voltooien;
• 14.Andere voorwaarden gereglementeerd naar goeddunken van de onderzoekers.